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　　隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，城市化進(jìn)程不斷加快，居民生活消費(fèi)水平大幅提升，對(duì)化妝品的消費(fèi)一直保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。廣東作為改革開(kāi)放前沿陣地，化妝品產(chǎn)業(yè)歷史悠久，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活躍。經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放以來(lái)40多年的快速發(fā)展，廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值已超過(guò)2100億元，且近年來(lái)保持連續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。當(dāng)前，廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了以“化工原料、包裝材料的生產(chǎn)與供應(yīng)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、物流配送、品牌策劃與傳播、線上線下銷售”為一體的產(chǎn)業(yè)鏈，建立了完整的生態(tài)系統(tǒng)。

　　截至2020年底，廣東省共有持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)2929家，占全國(guó)54%；國(guó)產(chǎn)普通化妝品確認(rèn)備案產(chǎn)品180.85萬(wàn)個(gè)，占全國(guó)62%；國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)品種7680個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的58%，產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模占據(jù)全國(guó)半壁江山。

　　在產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí)，產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)也不可忽視，化妝品安全監(jiān)管責(zé)任重大。

　　引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 完善風(fēng)險(xiǎn)治理結(jié)構(gòu)

　　為解決化妝品監(jiān)管對(duì)象數(shù)量龐大和監(jiān)管資源有限的尖銳矛盾，最大程度地提高監(jiān)管效率，切實(shí)保障化妝品安全，廣東省藥監(jiān)局從2013年開(kāi)始引入風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO31000），啟動(dòng)了全省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管新模式的構(gòu)建。

　　ISO31000是國(guó)際通用的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)制定了風(fēng)險(xiǎn)管理的原則與通用的實(shí)施指導(dǎo)準(zhǔn)則，主要包括風(fēng)險(xiǎn)管理原則、風(fēng)險(xiǎn)管理框架、風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程三個(gè)部分。廣東省藥監(jiān)局意圖通過(guò)引入ISO31000，建立預(yù)防為主的安全治理體系，并通過(guò)持續(xù)監(jiān)測(cè)來(lái)甄別化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上的潛在風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)評(píng)估其概率大小、程度高低等，進(jìn)而通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)交流，提醒風(fēng)險(xiǎn)利益相關(guān)方采取適當(dāng)防控措施以解除或減少風(fēng)險(xiǎn)。

　　8年來(lái)，廣東省藥監(jiān)局進(jìn)行了大量探索實(shí)踐，目前已基本形成了較為完善的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管新模式，并進(jìn)入持續(xù)改進(jìn)軌道。

　　化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管新模式將監(jiān)管資源聚焦于事中事后，通過(guò)瞄準(zhǔn)安全風(fēng)險(xiǎn)，著力市場(chǎng)終端，凝聚社會(huì)力量，確立了政府主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理、市場(chǎng)承擔(dān)主體責(zé)任、社會(huì)各界齊抓共管的治理理念，形成了以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)防控、風(fēng)險(xiǎn)交流及績(jī)效管理四大體系為基石的安全風(fēng)險(xiǎn)治理結(jié)構(gòu)。

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為前提，以風(fēng)險(xiǎn)清單、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告輸出為結(jié)果，以為風(fēng)險(xiǎn)防控和風(fēng)險(xiǎn)交流提供科學(xué)準(zhǔn)確依據(jù)為目的。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估的專業(yè)性較強(qiáng)且需要一定資源的持續(xù)有效投入，更需要由多方技術(shù)力量組成專業(yè)機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施。廣東省藥監(jiān)局擔(dān)負(fù)起了組織者的責(zé)任，協(xié)調(diào)系統(tǒng)內(nèi)外各方機(jī)構(gòu)，形成了一支能夠有效開(kāi)展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的監(jiān)測(cè)隊(duì)伍。

　　廣東省藥監(jiān)局將監(jiān)管重心從事前為主轉(zhuǎn)向事中事后為主，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)判的六個(gè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，從2014年開(kāi)始啟動(dòng)“四打一規(guī)”（打擊非法生產(chǎn)、非法添加、非法營(yíng)銷、非法標(biāo)簽行為，規(guī)范注冊(cè)備案秩序）專項(xiàng)整治行動(dòng)，在實(shí)踐中形成了由“風(fēng)險(xiǎn)管理、問(wèn)題導(dǎo)向、技術(shù)偵察、快速篩查、信息共享、內(nèi)部協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)、嚴(yán)懲重處”組成的專項(xiàng)整治機(jī)制，不斷完善以防控安全風(fēng)險(xiǎn)為核心的監(jiān)管模式，在實(shí)踐中取得了明顯成效。

　　風(fēng)險(xiǎn)交流的目的是將客觀存在的安全風(fēng)險(xiǎn)及其變化周知社會(huì)，將管理風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配給有能力、有義務(wù)控制風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)構(gòu)，促進(jìn)公眾對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)認(rèn)知和社會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理性解讀，構(gòu)筑起共同治理的堅(jiān)實(shí)防線。為此，廣東省藥監(jiān)局自覺(jué)擔(dān)負(fù)起了風(fēng)險(xiǎn)交流的主導(dǎo)角色，既充分利用了自身監(jiān)管信息資源優(yōu)勢(shì)，又充分發(fā)揮了社會(huì)各界的能動(dòng)作用，形成了共享監(jiān)管信息、共治安全風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制和平臺(tái)。

　　無(wú)論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)防控還是風(fēng)險(xiǎn)交流，都是手段而不是目的。廣東省藥監(jiān)局在新模式的創(chuàng)新過(guò)程中，一開(kāi)始就引入ISO31000的管理評(píng)審機(jī)制，實(shí)施了以結(jié)果為導(dǎo)向的績(jī)效管理，并在實(shí)踐中逐步健全完善。廣東省藥監(jiān)局在審批許可、國(guó)產(chǎn)備案、專項(xiàng)整治等工作中均設(shè)計(jì)了績(jī)效指標(biāo)并用于地市局年終考核，形成了上下級(jí)之間的指標(biāo)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。在此基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了由主體責(zé)任落實(shí)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)、消費(fèi)安全認(rèn)知、社會(huì)參與治理四大指標(biāo)體系組成的績(jī)效管理系統(tǒng)，形成了能夠用客觀數(shù)據(jù)縱向反映自身進(jìn)步退步、橫向比較孰優(yōu)孰劣的績(jī)效管理運(yùn)行體系。

　　持續(xù)監(jiān)測(cè) 及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)

　　截至2020年底，廣東省藥監(jiān)局組織第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)累計(jì)完成了61個(gè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋所有化妝品種類，最終鎖定祛斑、祛痘、面膜和兒童化妝品非法添加為關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，在此基礎(chǔ)上，積極開(kāi)展專項(xiàng)整治工作管控關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，并堅(jiān)持每年連續(xù)監(jiān)測(cè)。2020年，廣東省藥監(jiān)局共委托9家技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)開(kāi)展15項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)針對(duì)祛斑、祛痘、面膜和嬰幼兒化妝品開(kāi)展了線上和線下的評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，以及化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和安全事件監(jiān)測(cè)和廣東省化妝品市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等項(xiàng)目，從而及時(shí)掌握高風(fēng)險(xiǎn)品類化妝品非法添加禁用物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)，為精準(zhǔn)實(shí)施化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作提供了關(guān)鍵信息。

　　監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示：廣東省線下祛痘、祛斑化妝品非法添加物質(zhì)檢出率從2015年至2020年分別為：35.6%，32.0%，16.3%，24.4%，17.1%，1.0%（見(jiàn)圖1）；廣東省線下面膜非法添加物質(zhì)檢出率從2017年至2020年分別為：13.0%，12.0%，9.6%，5.5%（見(jiàn)圖2）。

圖1 2015~2020年線下祛痘、祛斑化妝品非法添加物質(zhì)檢出率

圖2 2017~2020年線下面膜非法添加物質(zhì)檢出率

　　監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，重點(diǎn)品類產(chǎn)品非法添加檢出率呈逐年下降趨勢(shì)，印證了廣東省藥監(jiān)局對(duì)全省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的判斷基本客觀準(zhǔn)確，全省系統(tǒng)采取的風(fēng)險(xiǎn)防控措施及時(shí)有效，化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)持續(xù)向好，體現(xiàn)了廣東省藥監(jiān)局對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)管控的顯著成效，更加堅(jiān)定了繼續(xù)實(shí)施化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的信心和決心。

　　多方協(xié)調(diào) 推動(dòng)社會(huì)共治

　　與此同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局積極調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與社會(huì)共同治理，充分發(fā)揮化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體作用，為市場(chǎng)機(jī)制和社會(huì)作用的發(fā)揮做好引領(lǐng)和服務(wù)。

　　多年來(lái)，廣東省藥監(jiān)局按照監(jiān)管部門積極支持、行業(yè)協(xié)會(huì)組織承辦、化妝品企業(yè)及消費(fèi)者分享受益的模式，持續(xù)開(kāi)展“三堂”宣傳培訓(xùn)活動(dòng)，即化妝品生產(chǎn)安全常識(shí)大講堂、化妝品經(jīng)營(yíng)安全常識(shí)大課堂、化妝品消費(fèi)安全常識(shí)大學(xué)堂。2020年，共支持行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦了7期線上和線下相結(jié)合的“三堂”教育培訓(xùn)活動(dòng)，約12000人次參加培訓(xùn)。同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，面向企業(yè)開(kāi)展了四期線上線下的宣貫培訓(xùn)活動(dòng)，約有2268家企業(yè)共計(jì)一萬(wàn)多人次參加了培訓(xùn)。系列宣貫培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)一步提升了全省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員的法治意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)能力以及消費(fèi)者的安全消費(fèi)能力，為化妝品安全社會(huì)共同治理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為繼續(xù)做好化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理工作提供了重要支撐。

　　未來(lái)，廣東省藥監(jiān)局將認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、廣東省委省政府關(guān)于藥品監(jiān)管工作具體部署以及粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要，始終堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深化“放管服”改革，緊緊圍繞“保障化妝品安全、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”這一主線，以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施為契機(jī)，不斷優(yōu)化化妝品監(jiān)管制度，結(jié)合全省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革，科學(xué)分析化妝品安全監(jiān)管形勢(shì)，完善安全風(fēng)險(xiǎn)防控策略，細(xì)化安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，進(jìn)一步深化責(zé)任落實(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，大力開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治活動(dòng)，持續(xù)做好化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防范化解工作，不斷提升監(jiān)管效能，推進(jìn)社會(huì)共治，切實(shí)保障人民群眾化妝品使用安全，進(jìn)而推動(dòng)廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　?。ㄗ髡邌挝唬簭V東省藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：龐雪)