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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告》；國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》；遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》……2022年9月16日—9月30日，化妝品行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　遼寧省藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定發(fā)布《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），旨在進(jìn)一步推動(dòng)遼寧省化妝品注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，指導(dǎo)和規(guī)范監(jiān)督檢查缺陷整改工作，有效防范化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)?！吨改稀穼?duì)適用范圍、基本原則、缺陷整改、整改報(bào)告撰寫和提交等方面作出具體規(guī)定。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示，在2022年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的浩鑫染發(fā)膏（亞麻褐色）等20批次化妝品不符合規(guī)定。國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省、上海市、浙江省藥監(jiān)部門對(duì)上述20批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改；各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

　　2.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》顯示，近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并對(duì)其立案調(diào)查。

　　3.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》顯示，為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善，新版系統(tǒng)于2022年10月1日起上線運(yùn)行。

　　4.江蘇省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處組織召開化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查研討會(huì)，全省各檢查分局化妝品監(jiān)管負(fù)責(zé)人及各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品檢查員參加了視頻會(huì)議。與會(huì)代表分別匯報(bào)了10家化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，分析了在檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和風(fēng)險(xiǎn)隱患，討論了在化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推行中遇到的共線生產(chǎn)、半成品管理、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)等共性問題。

　　5.福建省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處聯(lián)合福建省特殊食品與化妝品協(xié)會(huì)召開化妝品注冊(cè)人備案人現(xiàn)狀及監(jiān)管對(duì)策專題調(diào)研座談會(huì)，福建省部分化妝品企業(yè)代表參加了此次座談會(huì)。與會(huì)代表主要探討了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來福建省化妝品注冊(cè)人備案人存在的問題，當(dāng)前制約福建省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸、短板，以及如何在確保化妝品科學(xué)監(jiān)管和質(zhì)量安全的前提下，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境，助力企業(yè)解難題、謀發(fā)展。

　　6.江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2022年第4期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》，對(duì)已核實(shí)的標(biāo)示為廣州市采潔化妝品有限公司生產(chǎn)的采潔染發(fā)膏（亞麻色）等5批次不合格化妝品進(jìn)行公告。

　　7.河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展我省化妝品不良反應(yīng)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作的通知》顯示，河南省藥監(jiān)局決定自2022年9月起，在全省范圍內(nèi)開展為期3年的化妝品不良反應(yīng)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作。此次化妝品不良反應(yīng)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作由河南省藥監(jiān)局組織，河南省藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，各相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，被確定為監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)積極配合開展專項(xiàng)監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。

　　此外，河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的通知》顯示，為進(jìn)一步完善河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)與管理，提升化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，河南省藥監(jiān)局決定對(duì)部分省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。經(jīng)自主申報(bào)、綜合評(píng)定，結(jié)合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況，在2021年確認(rèn)的省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，河南省藥監(jiān)局決定自2022年10月1日起，新增商城縣人民醫(yī)院等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，取消鄭州市中醫(yī)院等7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)資格。

　　8.湖南省藥監(jiān)局召開2022年第三季度化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商會(huì)，以分析研判化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，研究落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。會(huì)上，湖南省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處匯報(bào)了2022年化妝品飛行檢查有關(guān)情況和第三季度重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)信息排查匯總情況及防控措施建議；其他參會(huì)處室（單位）結(jié)合工作職能職責(zé)對(duì)有關(guān)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行交流匯報(bào)和分析研判，提出初步處置意見和下階段監(jiān)管重點(diǎn)建議。

　　9.廣東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布2022年第8、9期《關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告》。近期，廣東省藥監(jiān)局共對(duì)廣州市靚麗精細(xì)化工有限公司等74家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，共有3家企業(yè)已停產(chǎn)，71家企業(yè)被責(zé)令限期改正。其中，廣州市靚麗精細(xì)化工有限公司、廣州碧婷化妝品有限公司兩家企業(yè)均兩次被責(zé)令限期改正。

　　10.海南省藥物警戒中心舉辦2022年海南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，來自各市縣化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、轄區(qū)內(nèi)國(guó)家及省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院以及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)監(jiān)測(cè)單位共計(jì)220余人線上參加培訓(xùn)。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)海南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地——瓊海市人民醫(yī)院皮膚科的專家講授常見損容性皮膚病診療等與基層化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作密切相關(guān)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，同時(shí)還安排海南省藥物警戒中心工作人員對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行宣貫，特別是對(duì)《辦法》中的重要條款、相關(guān)單位責(zé)任義務(wù)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹。

　　11.為貫徹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，幫助云南省各級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及報(bào)告單位盡快了解國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)更新內(nèi)容及使用規(guī)則，確保云南省按時(shí)啟用新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，云南省藥品評(píng)價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱評(píng)價(jià)中心）組織召開全省“新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”專題培訓(xùn)，來自全省各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等報(bào)告單位約510名代表參加培訓(xùn)。會(huì)上，評(píng)價(jià)中心圍繞國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心升級(jí)改造的新版“國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的概況、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告填報(bào)指南等內(nèi)容進(jìn)行講解，并演示了新版系統(tǒng)的相關(guān)功能操作。

　　12.寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局于8月17日—9月18日組織在全區(qū)開展了為期一個(gè)月的祛斑祛痘類化妝品集中專項(xiàng)整治行動(dòng)。在專項(xiàng)整治工作中，寧夏回族自治區(qū)各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局以各類祛斑祛痘（去痣、修膚）美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)單位，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，以祛斑、祛痘、美白類化妝品為重點(diǎn)產(chǎn)品開展監(jiān)督檢查。截至9月18日，共檢查各類化妝品經(jīng)營(yíng)單位1367家（包括祛斑祛痘類化妝品美容機(jī)構(gòu)、專賣店285家），針對(duì)經(jīng)營(yíng)使用過期化妝品、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等違法行為立案查出10起，下發(fā)未履行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度責(zé)令整改通知書30余次。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布1期化妝品不予批準(zhǔn)決定書待領(lǐng)取信息，共包括6個(gè)受理號(hào)，涉及上海魔介電子商務(wù)有限公司等企業(yè)（截至9月30日）（詳見表）。

　　2.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布8期化妝品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共包括628個(gè)受理號(hào)，涉及愛瑪實(shí)業(yè)有限公司等企業(yè)（截至9月30日）。

　　3.國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1—8月，全國(guó)化妝品品類銷售額為2453億元，同比下降2.7%。其中，8月份銷售額為288億元，同比下降6.4%。

　　4.福建青松股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱青松股份）發(fā)布公告稱，為了將主要資源用于化妝品領(lǐng)域，擬轉(zhuǎn)讓從事松節(jié)油深加工業(yè)務(wù)的兩家全資子公司股權(quán)，目前公開征集受讓方?；瘖y品和松節(jié)油深加工是青松股份的兩大主要業(yè)務(wù)板塊。若此次交易成功，青松股份的松節(jié)油深加工業(yè)務(wù)將全部剝離，其主要收入將全部來源于化妝品業(yè)務(wù)。

　　5.娃哈哈新推出兒童牙膏、成人牙膏等日化產(chǎn)品。據(jù)了解，娃哈哈的洗護(hù)系列產(chǎn)品由杭州娃哈哈蜜勝日化有限公司（以下簡(jiǎn)稱蜜勝日化）出品。蜜勝日化成立于2021年8月，經(jīng)營(yíng)范圍包括日用百貨銷售、化妝品批發(fā)等。（譙英固整理）

(責(zé)任編輯：楊柳)