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　　中國食品藥品網(wǎng)訊國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》；北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市化妝品經(jīng)營監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為查處指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》；2022東方美谷國際化妝品大會在上海市奉賢區(qū)開幕……2022年11月1日至11月15日，化妝品行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　1.為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，對采取非強(qiáng)制手段能夠達(dá)到行政管理目的的，免于實施行政強(qiáng)制措施，北京市藥監(jiān)局制定了《北京市化妝品經(jīng)營監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為查處指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，截止時間為11月23日。

　　2.遼寧省藥監(jiān)局出臺《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改工作指南（試行）》（以下簡稱《指南》。遼寧省內(nèi)化妝品注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)，對藥監(jiān)部門實施監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷所進(jìn)行的整改，適用本指南。企業(yè)可根據(jù)缺陷及整改的實際情況，基于本指南提出的通用性要求，在整改過程中予以細(xì)化和完善。《指南》要求，企業(yè)應(yīng)按照調(diào)查分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、整改實施、整改審核五個步驟進(jìn)行缺陷整改。此外，《指南》還明確了整改報告的撰寫和提交要求。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1.國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》顯示，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)（北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省）開展化妝品個性化服務(wù)試點工作，以貫徹落實“放管服”改革要求，結(jié)合各地實際，探索化妝品個性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展探索個性化服務(wù)模式、探索對個性化服務(wù)模式的有效監(jiān)管措施、研究制定個性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件等工作。

　　2.山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展2022年度〈化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉自查工作的通知》（以下簡稱《通知》），組織開展2022年度企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查工作。自查主體為山西省取得化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)、國家藥監(jiān)局“化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺普通化妝品備案管理系統(tǒng)”中注冊的山西省內(nèi)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人?！锻ㄖ芬笊a(chǎn)企業(yè)對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點》（實際生產(chǎn)版）中的81條就人員與機(jī)構(gòu)、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理6部分進(jìn)行逐項自查；要求注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點》（委托生產(chǎn)版）中的24條就企業(yè)人員與機(jī)構(gòu)、委托情況、質(zhì)量管理制度、產(chǎn)品留樣放行等進(jìn)行逐項自查。

　　3.江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于責(zé)令有關(guān)企業(yè)對未提交普通化妝品年度報告產(chǎn)品限期改正的公告》顯示，根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》要求，自2022年1月1日起，通過“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”和“化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）”備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。江蘇省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)產(chǎn)品的年度報告，且無法取得聯(lián)系?，F(xiàn)依照《辦法》第三十七條、第五十八條規(guī)定，責(zé)令上述企業(yè)于2022年12月9日前主動與所在地市級藥品監(jiān)管部門聯(lián)系，對未提交普通化妝品年度報告的產(chǎn)品限期改正。對未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。

　　4.由上海市藥監(jiān)局、上海市奉賢區(qū)人民政府、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦的“美麗有法·創(chuàng)新有道”化妝品政策法規(guī)高峰論壇舉行。此次論壇以“美麗有法創(chuàng)新有道”為主題，旨在向化妝品行業(yè)傳遞化妝品監(jiān)管法規(guī)政策，促進(jìn)政府與行業(yè)交流，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　5.浙江省藥品化妝品審評中心在杭州舉辦全省普通化妝品備案審核能力培訓(xùn)班和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)。此次培訓(xùn)內(nèi)容為兒童化妝品審核要求、全國國產(chǎn)普通化妝品質(zhì)量抽查標(biāo)準(zhǔn)和案例分析、全省國產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量工作情況及案例詳解、普通化妝品安全評估報告審核，特別邀請了國家化妝品行業(yè)專家對如何開展兒童化妝品審核進(jìn)行授課。

　　6.安徽省藥監(jiān)局以線上線下相結(jié)合的方式召開全省化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作座談會。會議全面總結(jié)了今年以來化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作取得的積極成效，深入分析了化妝品監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)，并研究部署了2023年化妝品經(jīng)營監(jiān)管重點工作。此外，該局中藥和化妝品監(jiān)管處就即將啟動的化妝品經(jīng)營監(jiān)管交叉檢查工作進(jìn)行了專門部署。

　　7.山東省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于在濟(jì)南、青島、煙臺等市設(shè)立進(jìn)口普通化妝品備案受理窗口的公告》顯示，為持續(xù)深化“放管服”改革，加快推進(jìn)中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)建設(shè)，經(jīng)研究決定，在濟(jì)南、青島、煙臺等市設(shè)立進(jìn)口普通化妝品備案受理窗口。境內(nèi)責(zé)任人注冊地在濟(jì)南、青島、煙臺3個市行政區(qū)域范圍內(nèi)的進(jìn)口普通化妝品備案紙質(zhì)材料接收工作，分別由山東省藥品監(jiān)督管理局設(shè)在濟(jì)南、青島、煙臺市的受理窗口承擔(dān)。申請進(jìn)口普通化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人通過國家藥品監(jiān)督管理局“普通化妝品備案管理系統(tǒng)”辦理境內(nèi)責(zé)任人賬號注冊、產(chǎn)品備案信息報送等相關(guān)工作，根據(jù)系統(tǒng)預(yù)約信息向相應(yīng)受理窗口遞交備案紙質(zhì)資料。

　　8.廣東省藥監(jiān)局在珠海舉辦2022年全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)班邀請了國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)人員及廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的專家進(jìn)行授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測情況概述、《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》解讀、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與監(jiān)管機(jī)制分析等。

　　9.青海省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于2022年化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告》顯示，根據(jù)2022年青海省化妝品監(jiān)督抽檢計劃，本期抽檢產(chǎn)品共79批次，均屬于經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢。經(jīng)檢驗，76批次檢驗結(jié)果符合規(guī)定，3批次檢驗結(jié)果不符合規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，針對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品，青海省藥監(jiān)局已要求屬地市場監(jiān)管部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者（被抽樣單位）立即停止經(jīng)營，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布3期化妝品決定書送達(dá)信息，共包括337個受理號，涉及中科世華生物科技有限公司等企業(yè)。

　　2.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布2期化妝品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，共包括245個受理號，涉及上海原萃生物科技有限公司等企業(yè)。

　　3.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布3期化妝品批準(zhǔn)證明文件（變更、糾錯）送達(dá)信息，共包括160個受理號，涉及廣州美頌生物科技有限公司等企業(yè)。

　　4.中國海關(guān)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1—10月，我國累計進(jìn)口美容化妝品及洗護(hù)用品總額1260.8億元，比去年同期下降5.2%。其中，10月份美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口額為150.4億元。

　　5.11月5日至10日，第五屆中國國際進(jìn)口博覽會在上海開幕。今年進(jìn)博會，美妝及日化用品專區(qū)主要有三大核心品類，分別是面部護(hù)理及彩妝、身體護(hù)理及日化用品和專業(yè)美容，圍繞綠色·可持續(xù)和美妝黑科技兩大關(guān)鍵詞，全面展示品牌理念及產(chǎn)品研發(fā)的新高度。（譙英固整理）

(責(zé)任編輯：楊柳)