廣東:構(gòu)建“三化”技術(shù)體系,高質(zhì)量推進(jìn)牙膏備案管理工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 廣東省藥監(jiān)局構(gòu)建“三化”審查技術(shù)體系,高質(zhì)量推進(jìn)牙膏備案審查工作。截至6月中旬,廣東全省共有牙膏生產(chǎn)企業(yè)125家,牙膏備案企業(yè)用戶370家,完成牙膏備案產(chǎn)品8700余個(gè)。
廣東省是全國化妝品和日化產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大省。2024年,廣東省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,優(yōu)化審查重點(diǎn)、簡化審查程序、強(qiáng)化溝通服務(wù),著力構(gòu)建“三化”審查技術(shù)體系,切實(shí)保障公眾用妝安全,有效服務(wù)牙膏產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“三化”審查技術(shù)體系,即優(yōu)化審查重點(diǎn)、簡化工作程序以及強(qiáng)化溝通服務(wù)。
首先,通過優(yōu)化審查重點(diǎn),切實(shí)把好備案資料審核關(guān)。
牙膏的備案管理對審評機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力提出了新要求,廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向,強(qiáng)化法規(guī)底線思維,牢牢把握涉及牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)范圍,集體研學(xué)《牙膏備案資料管理規(guī)定》,深化對法規(guī)的認(rèn)識和理解,反復(fù)研究,保證審評原則和技術(shù)要求的一致性;組織人員編寫廣東省牙膏企業(yè)用戶信息資料審查工作規(guī)程、省牙膏企業(yè)用戶信息資料審查工作標(biāo)準(zhǔn)、省國產(chǎn)牙膏備案資料審查工作規(guī)程、省國產(chǎn)牙膏備案資料審查工作標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)部體系文件,統(tǒng)一審評尺度;針對概念添加、夸大宣稱、虛假宣傳等重點(diǎn)內(nèi)容,嚴(yán)把技術(shù)審評關(guān),有效遏制標(biāo)簽違規(guī)宣稱的亂象。通過規(guī)范科學(xué)的備案審核,進(jìn)一步規(guī)范牙膏市場,激發(fā)市場活力,構(gòu)建“以審評促發(fā)展”的行業(yè)健康生態(tài)。
同時(shí),廣東省藥監(jiān)局發(fā)揮“審評與檢查相融合”的專業(yè)優(yōu)勢,組建了化妝品審評與檢查技術(shù)委員會,多次召開牙膏備案專題聯(lián)席會,針對備案審查發(fā)現(xiàn)疑難問題進(jìn)行深入研討和風(fēng)險(xiǎn)研判,積極與其他省局單位共同探討備案難點(diǎn)問題,進(jìn)一步明確審查要點(diǎn),有力促進(jìn)審評能力升級。
其次,簡化工作程序,切實(shí)提高審查質(zhì)量和效率。
廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持分類指導(dǎo)、標(biāo)本兼治、精準(zhǔn)服務(wù),積極探索優(yōu)化牙膏審查工作程序,通過發(fā)揮優(yōu)質(zhì)頭部企業(yè)的引領(lǐng)示范帶動作用,針對相同類型產(chǎn)品、相同變更事項(xiàng)進(jìn)行集中批量審核,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、力度不減,探索備案資料快速反饋、高效辦理機(jī)制;針對多次整改不合格的企業(yè),加強(qiáng)政策法規(guī)指導(dǎo),個(gè)性化精準(zhǔn)施策,確保符合法規(guī)要求;針對簡化備案中產(chǎn)品名稱不符合要求的情形,本著包容、審慎的原則,堅(jiān)持管理與服務(wù)并重,積極穩(wěn)妥推進(jìn)企業(yè)整改解決方案。
自2023年10月起開展牙膏簡化備案工作以來,廣東省藥監(jiān)局規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,保障消費(fèi)者健康,用實(shí)際行動貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。面對迅速激增的牙膏產(chǎn)品的備案資料,廣東省藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)審查人員克服業(yè)務(wù)量大、審評時(shí)限短、人員數(shù)量少等困難,迎難而上,保質(zhì)保量地完成了近兩萬件產(chǎn)品備案資料的技術(shù)審查任務(wù)。
第三,強(qiáng)化溝通服務(wù),切實(shí)做好企業(yè)咨詢和幫扶。
廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持主動作為、靠前服務(wù),多渠道暢通與企業(yè)的溝通聯(lián)系,進(jìn)一步加強(qiáng)對企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)。發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案溝通咨詢工作的公告》,規(guī)范業(yè)務(wù)咨詢工作,提高溝通服務(wù)效率,堅(jiān)持開門服務(wù)企業(yè),開放現(xiàn)場預(yù)約咨詢通道;接受企業(yè)現(xiàn)場咨詢,面對面傾聽企業(yè)訴求,期間共接待154家次企業(yè)現(xiàn)場咨詢;積極搭建政企互動交流平臺,圍繞牙膏監(jiān)管要求和重點(diǎn)內(nèi)容,共發(fā)布4期《廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答》,全程跟進(jìn)政策解讀,幫助企業(yè)更加系統(tǒng)地了解牙膏備案相關(guān)規(guī)定,用過硬的業(yè)務(wù)能力和踏實(shí)的工作作風(fēng),高質(zhì)量推進(jìn)牙膏備案審查工作。(陳海榮)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1