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抽檢深讀丨強化風險防控?提升抽樣效能

  • 2025-04-24 09:56
  • 作者:王勝鵬 王慧
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  化妝品抽樣作為抽樣檢驗工作的“起手式”,秉持廣泛覆蓋、監(jiān)督檢查與抽樣檢驗相結(jié)合的原則,著力強化風險防控,提升監(jiān)管支撐作用。

  在具體實踐中,化妝品抽樣工作落實“四個堅持”,即堅持問題導向,提升抽樣靶向性;堅持公正高效,提高抽樣規(guī)范性;堅持網(wǎng)絡(luò)抽樣,有力回應監(jiān)管關(guān)切;堅持報送抽樣異常情況,有效推動風險信息及時傳遞和快速處置。

直擊痛點,靶向抽樣提質(zhì)效

  國家化妝品抽樣檢驗在組織實施抽樣工作中,聚焦主責主業(yè),堅持以問題為導向,圍繞重點場所、重點產(chǎn)品和重點問題謀篇布局,不斷強化風險防控能力。依據(jù)歷年國家化妝品抽樣檢驗年報公布數(shù)據(jù),抽樣工作始終聚焦社會關(guān)注度高、風險程度較高的化妝品類別,持續(xù)開展染發(fā)類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類等十余類化妝品抽樣。緊扣時間節(jié)點,根據(jù)季節(jié)特點、消費趨勢,有序推動重點化妝品的抽樣工作。

  國家化妝品抽樣檢驗注重拓寬抽樣下沉市場“深度”,以保障監(jiān)管“力度”。對省、市、縣不同經(jīng)營類型場所廣泛覆蓋,向“偏、遠、小”的抽樣地點傾斜抽樣力量;針對公眾消費需求較為旺盛的商場、超市等場所,持續(xù)加大抽樣力度;對于反映問題較多的化妝品批發(fā)市場等生產(chǎn)經(jīng)營場所,設(shè)置抽樣比例下限,根據(jù)監(jiān)管需求動態(tài)調(diào)整抽樣部署,不斷提高化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽樣代表性。

規(guī)范抽樣,公正高效促發(fā)展

  作為抽樣工作的實際執(zhí)行者,抽樣人員應當具備抽樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識和法律法規(guī)知識,認真研讀抽樣工作方案,確保抽樣工作規(guī)范開展。抽樣、檢驗業(yè)務分離是保障抽檢公正高效的重要舉措,抽樣人員不允許承擔其抽取樣品的檢驗工作。現(xiàn)場抽樣時,抽樣人員應當向被抽樣化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者出示抽樣工作證明文件,隨機抽取樣品,不得由被抽樣化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者自行選擇提供。抽樣單位應當依照法律法規(guī)規(guī)定和化妝品標簽標示要求貯存、運輸化妝品。

  抽樣也是開展法規(guī)宣貫的良好契機,抽樣人員在抽檢過程中,可以向化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者開展化妝品相關(guān)法律法規(guī)重點內(nèi)容宣傳,告知被抽樣單位具有配合監(jiān)管部門抽樣的義務,不得干擾、阻礙或者拒絕,不得提供虛假信息;督促化妝品經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明等,如實記錄并保存相關(guān)憑證。

  準確規(guī)范的抽樣信息是有序開展抽樣檢驗工作的基礎(chǔ),抽樣人員應注意使用規(guī)范的抽樣文書,并按規(guī)定期限保存抽樣文書,抽樣信息記錄應當清晰、完整和準確。抽樣人員應當關(guān)注樣品使用期限,為被抽樣單位可能的異議復檢提供必要的時間保障,對于產(chǎn)品使用期限大于6個月,但剩余使用期限不足6個月的,原則上不再抽樣。

與時俱進,網(wǎng)絡(luò)抽樣保安全

  化妝品抽樣檢驗順應新形勢、新業(yè)態(tài),深入開展網(wǎng)絡(luò)抽樣,成為保障公眾用妝安全的“關(guān)鍵一招”?;ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)濟的繁榮,促使網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品成為化妝品經(jīng)營的重要方式。但要注意,網(wǎng)絡(luò)抽樣與現(xiàn)場抽樣在樣品信息獲取的難易程度、被抽樣單位的配合程度等方面有很大不同,做好網(wǎng)絡(luò)抽樣,更應當謀定而動。網(wǎng)購不是法外之地,網(wǎng)絡(luò)抽樣應當全員參與。國家化妝品抽樣檢驗采取“分步走”策略,先是選取網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管資源豐富的省份重點開展網(wǎng)絡(luò)抽樣,在先行省份示范引領(lǐng)和積累經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,不斷擴大參與網(wǎng)絡(luò)抽樣省份的范圍。經(jīng)過多年持續(xù)推動,目前已形成全國31個省份協(xié)同開展網(wǎng)絡(luò)抽樣工作格局,網(wǎng)絡(luò)抽樣問題發(fā)現(xiàn)率逐年提升,化妝品網(wǎng)絡(luò)抽檢“一盤棋”監(jiān)管成效初顯。為確保網(wǎng)絡(luò)抽樣規(guī)范高效,制度先行是保障。各抽檢單位應提供必要的制度支持,如貼合業(yè)務實際的財務報銷制度、樣品流轉(zhuǎn)制度和人員培訓制度等。上海、浙江、江蘇、寧夏等省(區(qū)、市)根據(jù)自身工作實際,制定網(wǎng)絡(luò)抽樣專門規(guī)定或內(nèi)部工作程序,填補了相關(guān)制度空白——北京市《網(wǎng)絡(luò)化妝品抽樣檢驗工作規(guī)范(試行)》細化完善了化妝品網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)節(jié)抽樣流程、支付方式、報銷方式及報銷憑證等;《江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)抽樣暫行規(guī)定》明確了網(wǎng)絡(luò)抽樣對象、抽樣程序及取證要求等工作細節(jié)和報銷要求等,上述制度設(shè)計進一步增強了各相關(guān)方認可度,為全面提升化妝品網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量監(jiān)管水平提供了重要的制度保障。網(wǎng)絡(luò)抽樣“難”在抽不到,不法商家拒不發(fā)貨、混批發(fā)貨對抽樣工作造成一定困擾。中檢院及時細化指導,要求抽樣人員以模擬網(wǎng)絡(luò)購物流程開展網(wǎng)絡(luò)抽樣,不向被抽樣化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者透露購買目的。抽檢人員密切協(xié)作,根據(jù)化妝品風險特點確定最小抽樣量,保障網(wǎng)絡(luò)抽樣高效開展。網(wǎng)絡(luò)抽樣“重”在抽得準,這需要整合網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管力量,加強數(shù)據(jù)分析利用以制定精準的抽樣策略。抽樣人員重點關(guān)注利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品,以及兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等;同時,持續(xù)推動對主流電商平臺的覆蓋,基于風險分析確定具體抽樣店鋪、品種,有效實施對“大網(wǎng)站小店鋪”的質(zhì)量監(jiān)管。

風險預警,報送異常早處置

  化妝品具備種類繁多、受眾面廣、流通速度快等特點,對風險快速識別、快速處置提出更高要求。化妝品抽樣檢驗注重監(jiān)檢結(jié)合,形成抽樣異常情況報送工作機制,探索風險預警新方式。在抽樣時,同步對化妝品質(zhì)量安全情況開展重點檢查,利用國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或化妝品監(jiān)管APP與化妝品注冊備案信息核對,對于發(fā)現(xiàn)的問題化妝品線索可以不經(jīng)檢驗直接送達核查處置部門,以節(jié)約監(jiān)管資源,實現(xiàn)風險早預警、早處置。

  抽樣人員關(guān)注化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者銷售化妝品的注冊備案情況,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人注冊證的化妝品及國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門通知暫?;蛘咄V菇?jīng)營的化妝品,可以提交抽樣異常情況。例如,在抽檢工作中,核查處置人員基于抽樣異常情況反映的問題線索,與化妝品注冊人備案人所在地的監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動,從涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊備案的化妝品入手展開調(diào)查,查處化妝品經(jīng)營者經(jīng)營假冒化妝品的違法行為。

  抽樣人員關(guān)注化妝品標簽信息是否全面、真實、準確,對超過使用期限、標簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容、違法宣稱的化妝品,可以提交抽樣異常情況。例如,在抽檢工作中,核查處置人員基于抽樣異常情況反映的問題線索,從涉嫌經(jīng)營超過使用期限化妝品入手,組織開展專項檢查,對同類問題舉一反三,消除超過使用期限化妝品流向消費者的隱患。

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(責任編輯:申楊)

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