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　　《2024年度化妝品審評報告》發(fā)布，13個化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　1、5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，將7項(xiàng)方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)。其中，《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》為新增方法；《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗(yàn)方法。上述7項(xiàng)方法自2026年3月1日起實(shí)施。在此實(shí)施前，國家藥監(jiān)局鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。

　　2、5月6日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布通知，再次征集2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。通知明確，本次立項(xiàng)建議的征集圍繞四個重點(diǎn)方向：一是原料標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先考慮注冊備案化妝品中使用量大的原料，不良反應(yīng)監(jiān)測、抽樣檢驗(yàn)、安全風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險較高的原料，以及安全監(jiān)測期滿2年的新原料；二是禁用、限用和準(zhǔn)用原料管理要求；三是監(jiān)管急需的檢驗(yàn)方法；四是國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。相關(guān)單位可在2025年5月25日前通過“化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理系統(tǒng)”完成填報。

　　3、4月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。該方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類、凝膠類、泥類、貼膜類化妝品中甲基潑尼松的定性和定量測定，由黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院和中國食品藥品檢定研究院起草，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院等3家省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。

　　4、4月29日，海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。《實(shí)施方案》明確，海南省支持化妝品新原料和化妝品新品研發(fā)，支持企業(yè)優(yōu)化化妝品生產(chǎn)工藝、完善原料標(biāo)準(zhǔn)和安全評估體系，助力實(shí)現(xiàn)化妝品產(chǎn)業(yè)異軍突起。《實(shí)施方案》提出，海南省要提升化妝品行政許可質(zhì)效，將化妝品生產(chǎn)許可辦理時限由法定30個工作日壓縮至10個工作日，探索開展委托市縣實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可試點(diǎn)等。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1、5月6日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年度化妝品審評報告》顯示，2024年，國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請（含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊，下同）共23994件，批準(zhǔn)特殊化妝品注冊申請共22812件；全國普通化妝品備案596306件，牙膏備案7776件；批準(zhǔn)進(jìn)口新原料注冊申請1件，新增備案公示新原料90個。

　　2、4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于10批次化妝品檢出禁用原料的通告（2025年第16號）》顯示，在2024年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為佰束氨基酸去屑洗發(fā)乳等10批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。國家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改。

　　3、4月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于30批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第14號）》顯示，在2024年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為北芙美白沐浴露等30批次化妝品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括成分比對、菌落總數(shù)等。國家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、4月22日，中華人民共和國教育部公布2024年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)備案和審批結(jié)果，其中有三所高校新增化妝品相關(guān)專業(yè)，分別為中國藥科大學(xué)新增化妝品科學(xué)與技術(shù)（專業(yè)代碼：100708T），授予理學(xué)學(xué)士學(xué)位；遼東學(xué)院新增化妝品科學(xué)與技術(shù)（專業(yè)代碼：100708T），授予理學(xué)學(xué)士學(xué)位；鄭州師范學(xué)院新增化妝品技術(shù)與工程（專業(yè)代碼：081705T），授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。

　　2、4月21日，珠海雅莎生物科技股份有限公司（以下簡稱雅莎股份）股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)停牌，原因是該公司主動申請終止掛牌。據(jù)悉，雅莎股份創(chuàng)立于2009年，2018年掛牌新三板，主要從事化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等，旗下?lián)碛醒派癄?、?fù)因等四個護(hù)膚品牌。該公司稱，申請終止掛牌是為了更好地集中精力做好公司經(jīng)營管理，降低公司運(yùn)營成本，提高經(jīng)營決策效率，實(shí)現(xiàn)公司及股東利益最大化。

　　3、近期13個化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，4月22日，成都凱捷多肽科技有限公司的環(huán)肽-113完成備案；4月24日，深圳市維琪科技股份有限公司的三肽-29、乙?；?97酰胺，天然（廣州）新材料研究發(fā)展有限公司的神農(nóng)香菊提取物，深圳市護(hù)家科技有限公司的補(bǔ)骨脂酚阿魏酸酯，華熙濟(jì)高生物科技（甘肅）有限公司的秋子梨果粉完成備案；4月25日，恒睿（青島）生物科技有限公司的巖藻糖基乳糖完成備案；4月29日，浙江湃肽生物股份有限公司的s-焦谷氨酰 s-蝸牛六肽-1(環(huán)戊二酰 s-蝸牛六肽-2)s-蝸牛九肽-1 酰胺完成備案；4月30日，湖北美琪健康科技有限公司的維生素K2 (MK-7)和深圳智肽美學(xué)科技有限公司的乙?；穗?6完成備案；5月7日，廣州華璽生物科技有限公司的短梗五加莖/葉/果提取物完成備案；5月8日，廣東善百年特醫(yī)食品有限公司的油茶籽油甘油二酯完成備案；5月9日，上海林清軒生物科技股份有限公司的浙江紅山茶籽油完成備案。（本報記者李易真整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)