貴州省召開《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作手冊》專家討論會
8月30日,貴州省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作手冊》專家討論會在貴陽召開,會議由貴州省藥品評價(jià)中心組織,各市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、省內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家參加。
會議現(xiàn)場。蔣一帆
會上,與會人員聽取了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作手冊》項(xiàng)目組有關(guān)編撰背景介紹,圍繞手冊的科學(xué)性與操作性進(jìn)行了深入討論,并就內(nèi)容的補(bǔ)充與修訂等提出意見和建議。廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬廣東省中醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院專家交流了開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗(yàn)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作手冊》是在貴州省食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下,由貴州省藥品評價(jià)中心立項(xiàng),委托黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)中心編撰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南,適用于貴州省內(nèi)二級以上(含二級)醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可廣泛運(yùn)用于一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。手冊的編撰旨在解決藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)體系中制度不完善、可操作性差、執(zhí)行不到位等問題,進(jìn)一步規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作行為和程序,提高工作效率和業(yè)務(wù)水平,積極推動貴州省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作平穩(wěn)持續(xù)發(fā)展。
手冊共分為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況概述、工作機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)、工作制度、工作程序、技術(shù)規(guī)范、信息平臺介紹等六大塊,概述部分的概念、法律法規(guī)和現(xiàn)狀問題是其制作的理論依據(jù),工作職責(zé)、工作制度章節(jié)則詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的內(nèi)容、模式、程序和規(guī)范,信息平臺是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的操作指南,是指導(dǎo)各機(jī)構(gòu)監(jiān)測員上報(bào)不良反應(yīng)和掌握國內(nèi)外藥品安全動態(tài)的信息系統(tǒng)。召開專家討論會,就是要進(jìn)一步完善手冊編撰中工作制度等內(nèi)容的科學(xué)性和指導(dǎo)性,明確報(bào)告范圍,提高報(bào)告質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)有效發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的目的。最終結(jié)合政府監(jiān)管部門要求,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的角度,制定出與工作實(shí)際相符、操作性強(qiáng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南。