邯鄲開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量隱患“清零”行動(dòng)
今年以來,邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,通過企業(yè)自查、集中排查、整改復(fù)查等一系列措施,排查整改藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患32項(xiàng),實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)清零。
該局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)品種特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,重新進(jìn)行量化分級(jí),按照“分類排查、重點(diǎn)圍攻、個(gè)個(gè)突破”的排查思路,先后制定了停產(chǎn)半停產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片及醫(yī)用氧等專項(xiàng)檢查方案,明確排查重點(diǎn)、工作目標(biāo)及完成時(shí)限,扎實(shí)開展隱患“清零”行動(dòng)。
根據(jù)企業(yè)運(yùn)行管理、日常監(jiān)管情況,將以往存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),逐一通報(bào)各企業(yè),要求企業(yè)自查自糾,深挖質(zhì)量安全隱患,堵塞管理漏洞,嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。采取飛行、跟蹤檢查等檢查手段,重點(diǎn)關(guān)注停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀態(tài),重點(diǎn)排查中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法行為,重點(diǎn)檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)充裝、檢驗(yàn)、放行、批次、生產(chǎn)記錄等項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患,下達(dá)責(zé)令整改書,限期整治到位,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,一律依法從嚴(yán)處置。
截至目前,已檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)15家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室3家次,消除安全隱患32項(xiàng)。(通訊員 趙春輝)