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17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯,10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷,作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵,孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權(quán)威”見證人。
孟曉東,甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長、國家醫(yī)療器械檢查員,多次參加醫(yī)療器械飛行檢查,并擔(dān)任檢查組組長。
17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯,10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷,作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵,孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權(quán)威”見證人。
“勤政務(wù)實、經(jīng)驗豐富、作風(fēng)優(yōu)良”,是孟曉東留給新老同事的普遍印象,而培養(yǎng)一批又一批的醫(yī)療器械監(jiān)管人才,持續(xù)為甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)做貢獻,則是他最大的滿足。
“用自己的專業(yè)和耐心感染企業(yè)”
初見孟曉東,他正在撰寫2000年以來的醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié),由他來寫總結(jié),再合適不過了。
事實上,甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展變遷,銘刻著孟曉東作為醫(yī)療器械人的心路歷程,他的個人成長史,在某種程度上也是甘肅省食品藥品監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)管史。
對于這樣的定位,在孟曉東看來,更多的是他伴隨著工作在逐漸成長,兩者是一個相輔相成的過程。
“立身要正”是孟曉東從事監(jiān)管工作以來一直堅持的信念。他堅信,檢查員如果不把德行放在第一位,禁不住檢查時面臨的一些誘惑,那么,就可能忽略檢查細節(jié),放任安全隱患存在,最終導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場,危害百姓健康甚至生命。
履行醫(yī)療器械檢查員職責(zé)十年來,憑借扎實的工作經(jīng)驗和優(yōu)良的工作作風(fēng),孟曉東常常擔(dān)任檢查組組長一職。而除了認真履行醫(yī)療器械檢查職責(zé)以及帶頭進行廉政檢查、保障檢查組自身安全外,他還兼任著“后勤部長”。
“我對吃、住、行都沒什么講究,原則是不給派駐單位帶來任何麻煩。這就要求我首先得從自身做起,同時也要帶動每位檢查員克己奉公。”制定行程安排、列出經(jīng)費清單,每次完成檢查任務(wù)后,孟曉東總是最后一個離開。
多年的檢查經(jīng)歷中,孟曉東沒有與企業(yè)發(fā)生過任何沖突,良好的溝通得益于他曾經(jīng)在企業(yè)工作的經(jīng)歷?!耙米约旱膶I(yè)和耐心感染企業(yè),讓企業(yè)覺得檢查員是來助力發(fā)展而不是來‘挑刺’的,從而對檢查結(jié)果心服口服?!泵蠒詵|說。
“檢查員必須成為多面手”
“內(nèi)強素質(zhì)、外樹形象、嚴格監(jiān)管、保證安全”是孟曉東一直以來堅持的信條。
“醫(yī)療器械檢查員必須成為多面手,一定要在崗位上邊干邊學(xué)?!泵蠒詵|認為,醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品以及技術(shù)標準等是日常學(xué)習(xí)的內(nèi)容,統(tǒng)計學(xué)、會計學(xué)等相關(guān)知識也需要涉獵。
“業(yè)精于勤荒于嬉”。2001年至今,孟曉東一刻也沒閑著,除參與多次針對無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項整治,還積極參與省內(nèi)檢查員隊伍的法規(guī)培訓(xùn)、檢查工作方案制定、監(jiān)督檢查……在規(guī)范市場行為、整治整頓市場秩序、打擊違法違規(guī)行為、推進依法行政和制度建設(shè)等方面,孟曉東都取得了突出成績。
作為甘肅省為數(shù)不多的國家醫(yī)療器械檢查員之一,孟曉東還承擔(dān)著“帶隊伍”的職責(zé)。每年,他都要為新履職的醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展法規(guī)知識培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),確定工作重點;同時還開創(chuàng)性地利用督查進行實地執(zhí)法檢查監(jiān)督培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)和實戰(zhàn)練兵,取得“雙促共贏”的效果。
甘肅相對偏遠和落后,因此,將發(fā)達地區(qū)的先進經(jīng)驗帶回省內(nèi),傳、幫、帶新人是孟曉東常年堅持的做法?!爸挥胁粩鄬⒔?jīng)驗運用到監(jiān)管實際,將檢查重點放在風(fēng)險程度較高、與百姓息息相關(guān)的產(chǎn)品上,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理工作,才能形成監(jiān)管與發(fā)展的良性循環(huán)?!泵蠒詵|說。
“雖然甘肅省的醫(yī)療器械監(jiān)管力量較為薄弱,但目前我們已經(jīng)培養(yǎng)出幾十名業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬、作風(fēng)紀律嚴明的執(zhí)法監(jiān)督骨干?!泵蠒詵|自豪地表示。
“因為熱愛所以愿意為之奮斗”
孟曉東是“科班出身”的醫(yī)療器械檢查員,多年的工作積累和學(xué)習(xí),不但練就了他一雙善于捕捉信息的慧眼,還使他成為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處當(dāng)之無愧的“筆桿子”:甘肅省醫(yī)療器械工作指南、行政審批程序、權(quán)責(zé)清單、整治方案……全省每份與醫(yī)療器械相關(guān)的文件,都離不開孟曉東的付出與汗水。
“因為熱愛所以愿意為之奮斗”。據(jù)孟曉東介紹,2003年,甘肅省植入性醫(yī)療器械投訴率不斷攀升。經(jīng)過討論研究,孟曉東認為,高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量安全涉及患者切身利益,在國家尚無監(jiān)管法規(guī)的前提下,必須通過地方立法嚴加監(jiān)管。因此,在兼顧日常工作的同時,他利用兩年時間深入生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,調(diào)查研究植入性醫(yī)療器械購銷使用環(huán)節(jié)監(jiān)管中存在的問題,通過撰寫調(diào)研報告,制定監(jiān)管措施,并安排專項整治、實地督導(dǎo)檢查、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗,起草了甘肅省植入性醫(yī)療器械地方規(guī)章報送稿。經(jīng)過數(shù)次討論修改,最終,《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》于2006年11月頒布,并于2007年1月1日起實施。
在談到“幫扶”企業(yè)時,孟曉東認為,檢查員的工作有利于促進企業(yè)規(guī)范化發(fā)展?!袄缑磕甑尼t(yī)療器械專項整治,通過治理某個產(chǎn)品或某項領(lǐng)域,以點帶面,可以逐步改善整個醫(yī)療器械市場的秩序?!?/p>
自己的工作經(jīng)歷已經(jīng)模糊,但說起甘肅省的醫(yī)療器械行業(yè)情況,孟曉東卻是如數(shù)家珍。在最近參與的甘肅省“萬名干部進企業(yè)”活動中,他完成了近萬字的調(diào)研報告,內(nèi)容涵蓋被調(diào)研企業(yè)的基本情況及困難、全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及問題等。針對企業(yè)存在的問題,孟曉東還詳細列出問題清單與整改方案。
“人總是要為社會干點事的”。這是孟曉東常說的一句話,一直以來,他也是這么做的。
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
54 條評論
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
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