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日前,安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》,要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系,以有效控制藥品流通安全風(fēng)險,保障公眾用藥安全。
日前,安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》),要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系,以有效控制藥品流通安全風(fēng)險,保障公眾用藥安全。
《意見》明確,全省藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)關(guān)于建立藥品追溯體系的有關(guān)規(guī)定,在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中建立藥品追溯制度,其相關(guān)規(guī)定能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié);計算機(jī)系統(tǒng)各項功能能夠保證藥品質(zhì)量控制;企業(yè)應(yīng)指定專門機(jī)構(gòu)或人員,負(fù)責(zé)對本企業(yè)藥品追溯體系涉及的部門和人員開展培訓(xùn);組織企業(yè)對藥品追溯體系落實效果進(jìn)行內(nèi)審,對可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評估,并按照評估結(jié)果,有針對性地修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)追溯信息內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整,且至少保存五年。
安徽省食藥監(jiān)局要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門把藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立藥品質(zhì)量安全追溯體系情況作為日常監(jiān)督檢查的必查內(nèi)容,必要時開展上下游延伸檢查,強(qiáng)化企業(yè)落實主體責(zé)任。對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行,特別是出現(xiàn)不真實信息或信息丟失的,依照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。(中國醫(yī)藥報 記者 邢榮勤 通訊員 楊成松)
(責(zé)任編輯:苗晨)
54 條評論
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
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