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近日,云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,部署在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)情況專項(xiàng)檢查。
近日,云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,部署在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)情況專項(xiàng)檢查。
根據(jù)部署,此次專項(xiàng)檢查將重點(diǎn)檢查藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、個(gè)例藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告、藥品群體不良事件報(bào)告、境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)與控制等。
云南省食藥監(jiān)局要求,各州(市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,抽調(diào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心人員組成檢查組,對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式現(xiàn)場(chǎng)檢查。云南省食藥監(jiān)局將對(duì)既往檢查中問(wèn)題突出、品種存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽查。
云南省食藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),各地要在10月底前完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)出現(xiàn)聚集性不良反應(yīng)信號(hào),提示可能存在質(zhì)量問(wèn)題的,督促企業(yè)限期整改,及時(shí)采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn);對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅查處。(記者 李江映)
54 條評(píng)論
李小二 然而并沒(méi)有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒(méi)有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并沒(méi)有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,然而并沒(méi)有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
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