2017-03-16

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”：六方面取得明顯進(jìn)展

        “十二五”期間，安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與機(jī)制，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步加大食品藥品市場監(jiān)管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監(jiān)管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監(jiān)管職能整合，組建新的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全“集中統(tǒng)一監(jiān)管”。105個(gè)縣（市、區(qū)）及848個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成“三合一”改革，組建了市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)，加掛了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的牌子。完成了省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)事權(quán)劃分，明確了各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)。
        （二）依法行政工作穩(wěn)步推進(jìn)。出臺實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實(shí)行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實(shí)現(xiàn)了“審、批、查”相互分離、相互監(jiān)督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監(jiān)管、重審批輕監(jiān)管”問題。建立行政權(quán)力清單制度，審核確定45項(xiàng)行政權(quán)力，及時(shí)向社會公布。規(guī)范行政裁量權(quán)，細(xì)化154項(xiàng)食品藥品行政處罰、7項(xiàng)食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)，減少了執(zhí)法隨意性。建立并實(shí)施重大案件集體審理和法律顧問制度。
        （三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監(jiān)測任務(wù)完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達(dá)99.3%，比2010年提高6.7個(gè)百分點(diǎn)。食品藥品安全事件逐年減少，應(yīng)急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點(diǎn)119個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
        （四）技術(shù)支撐能力顯著增強(qiáng)。健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系，省食品藥品檢驗(yàn)研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個(gè)設(shè)區(qū)的市總投資2.6億元的食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目扎實(shí)推進(jìn)。“十二五”期間，中央和省級財(cái)政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備檢驗(yàn)儀器設(shè)備。省食品藥品檢驗(yàn)研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材等六大領(lǐng)域1127類產(chǎn)品1620項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ魇袡z驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)率達(dá)95%，并能滿足一般食品安全檢驗(yàn)要求，各縣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠開展食品快速檢驗(yàn)。
        （五）信息化水平不斷提高。基本建成以政府網(wǎng)站為中心、以綜合辦公和業(yè)務(wù)應(yīng)用為支撐、以網(wǎng)絡(luò)安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報(bào)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)全面應(yīng)用，數(shù)據(jù)中心、行政執(zhí)法、食品安全追溯項(xiàng)目建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，為食品藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
        （六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)大幅提升。通過大培訓(xùn)、大輪訓(xùn)、大練兵，多渠道、多層次、大規(guī)模培訓(xùn)監(jiān)管隊(duì)伍。全省累計(jì)投入資金6800多萬元，培訓(xùn)5萬余人次，全系統(tǒng)執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平明顯提升。
  
        ”十三五”: 監(jiān)管能力全面加強(qiáng)  監(jiān)管水平穩(wěn)步提升

        主要目標(biāo):（一）食品安全監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。建成覆蓋全省、分級負(fù)責(zé)、責(zé)任明確、監(jiān)管高效的省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級食品安全監(jiān)管體系。80%的縣達(dá)到省食品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)，30%的市達(dá)到國家食品安全城市標(biāo)準(zhǔn)，餐飲服務(wù)持證單位量化分級評定率達(dá)100%。
        （二）藥品安全監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。藥品零售企業(yè)連鎖化率不低于70%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%，藥品不良反應(yīng)每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，其中新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不低于40%，藥品不良反應(yīng)病例縣報(bào)告比例達(dá)90%，召回問題藥品處理率100%。
        （三）醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格。全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合率達(dá)100%，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份，醫(yī)療器械不良事件縣報(bào)告比例達(dá)90%。
        （四）技術(shù)支撐體系建設(shè)逐步強(qiáng)化。建立健全全省食品
藥品檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。省、市、縣級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)用房、儀器裝備、信息化水平達(dá)到或超過國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，省食品藥品檢驗(yàn)研究院力爭建成國家重點(diǎn)區(qū)域性檢驗(yàn)中心，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系更加完善。
        （五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管電子政務(wù)體系，信息技術(shù)應(yīng)用能力明顯增強(qiáng)，電子政務(wù)在提高監(jiān)管效能和服務(wù)水平方面的作用進(jìn)一步顯現(xiàn)。
        （六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)逐年提高。到2020年，監(jiān)管隊(duì)伍人數(shù)達(dá)到0.4人/千人的配備標(biāo)準(zhǔn)，食品、藥學(xué)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)人員所占比重達(dá)到30%，碩士研究生以上學(xué)歷所占比重達(dá)到5%，本科學(xué)歷所占比重達(dá)到55%，技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員所占比重達(dá)到70%。

        主要措施:（一）加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)。一是“六統(tǒng)一”整合監(jiān)管力量。全面推進(jìn)基層食品藥品監(jiān)管“六統(tǒng)一”，即統(tǒng)一文頭、統(tǒng)一印章、統(tǒng)一掛牌、干部重新任命、統(tǒng)一執(zhí)法文書、統(tǒng)一懸掛標(biāo)識、統(tǒng)一服裝，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作為突破口落實(shí)“六統(tǒng)一”。即原則上按“一鄉(xiāng)一所”設(shè)立派出機(jī)構(gòu), 把監(jiān)管觸角延伸到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每年投入1000萬元用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所機(jī)構(gòu)設(shè)置、隊(duì)伍建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、日常監(jiān)管、案件查處、檢驗(yàn)檢測、宣傳教育、黨風(fēng)廉政建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二是精準(zhǔn)培訓(xùn)夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。安徽省局按照事權(quán)劃分的職能分級分類進(jìn)行培訓(xùn)，市（縣）監(jiān)管人員主要按專業(yè)進(jìn)行分類，重點(diǎn)培訓(xùn)日常巡查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、問題處置、行政執(zhí)法等內(nèi)容；基層所重點(diǎn)對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監(jiān)管要點(diǎn)、方法以及抽樣工作進(jìn)行全員培訓(xùn)。以集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)， 并通過市、縣（區(qū)）執(zhí)法聯(lián)動，指導(dǎo)縣（區(qū)）局監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓(xùn)市縣基層監(jiān)管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉(zhuǎn)變。三是風(fēng)險(xiǎn)分級率先推行監(jiān)管“革命”。實(shí)行食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)督管理，將食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者分為一般風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評級情況，對不同企業(yè)區(qū)別對待，利用有限的監(jiān)管資源實(shí)施“精準(zhǔn)監(jiān)管”，將“好鋼用在刀刃上”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。四是“四化”建設(shè)覆蓋監(jiān)管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監(jiān)管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執(zhí)法、審評認(rèn)證、抽檢監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測等各項(xiàng)工作規(guī)范；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，全面促進(jìn)監(jiān)管工作依規(guī)矩按程序開展；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，完善現(xiàn)代化監(jiān)管支撐手段；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化建設(shè)，織密織牢基層監(jiān)管網(wǎng)格；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管痕跡化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管行為可查證、監(jiān)管責(zé)任可追溯。五是事權(quán)劃分壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)安徽省《食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見》，界定食品藥品監(jiān)管職責(zé)、壓實(shí)各級監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)“四有兩責(zé)”有效落實(shí)，大力推進(jìn)“審、批、查”三分離改革，逐項(xiàng)制定事中事后監(jiān)管細(xì)則、行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)，進(jìn)一步明確監(jiān)管任務(wù)、程序、措施及責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的科學(xué)化。
        （二）強(qiáng)化食品安全監(jiān)管。一是突出“一大兩小三重點(diǎn)”（大市場；小作坊、小餐飲；重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段）的日常監(jiān)管，強(qiáng)化對網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營的監(jiān)管。二是積極推進(jìn)“明廚亮灶”工程建設(shè),將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學(xué)校食堂等餐飲服務(wù)單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點(diǎn)。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創(chuàng)建工作。各縣每年創(chuàng)建小餐飲食品安全示范街1條以上，創(chuàng)建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
        （三）強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管。開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥物及中藥飲片等重點(diǎn)監(jiān)管品種開展專項(xiàng)整治。開展“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作,實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%。
        （四）健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。一是加快實(shí)施食品藥品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)，各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室用房滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)規(guī)劃（2015-2020）》，重點(diǎn)裝備省食品藥品檢驗(yàn)研究院、16個(gè)市級食品藥品檢驗(yàn)中心和19個(gè)區(qū)域性重點(diǎn)縣級食品檢驗(yàn)檢測中心。對照國家增設(shè)藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，支持省食品藥品檢驗(yàn)研究院加快藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)，提升安徽省進(jìn)口藥品檢驗(yàn)檢測能力。三是加快推進(jìn)縣級食品檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)工作，配備必要的食品快速檢測設(shè)備。
        （五）提升食品藥品抽檢監(jiān)測預(yù)警水平。加大食品藥品抽檢經(jīng)費(fèi)投入，有針對性地?cái)U(kuò)大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監(jiān)測系統(tǒng)。構(gòu)建藥品化妝品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)每百萬人口每年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份。
        （六）依法嚴(yán)厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現(xiàn)場培訓(xùn)、稽查技能競賽等多種形式，加強(qiáng)對稽查人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，提高稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。加大經(jīng)費(fèi)投入，為基層配備更新執(zhí)法交通工具、快速檢測設(shè)備等必要裝備，基本滿足基層執(zhí)法監(jiān)督工作需要。
        （七）健全應(yīng)急管理體系和審評認(rèn)證體系。配備食品藥品安全應(yīng)急通訊、現(xiàn)場調(diào)查、應(yīng)急辦公、快速檢驗(yàn)、應(yīng)急保障等基本應(yīng)急裝備，建立應(yīng)急值守、信息接報(bào)和輿情監(jiān)測等應(yīng)急平臺。在全省建立一支職業(yè)化的食品藥品審評員和專職檢查員隊(duì)伍。
        （八）加快監(jiān)管信息化建設(shè)。建成“一個(gè)數(shù)據(jù)中心”（全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）、“六大應(yīng)用平臺”（綜合辦公、政務(wù)服務(wù)、行政執(zhí)法、電子追溯、檢驗(yàn)檢測和應(yīng)急管理平臺）和“三個(gè)支撐體系”（信息化標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)安全和運(yùn)維管理體系），著力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門共享，加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合分析利用，不斷提高監(jiān)管信息化水平。
        （九）加大民生工程實(shí)施和示范創(chuàng)建力度。深入實(shí)施食品安全民生工程（列入省政府33項(xiàng)民生工程，省財(cái)政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實(shí)施）。一是在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立食品檢驗(yàn)室，社區(qū)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場（含農(nóng)貿(mào)市場）建設(shè)食品快速檢測室。加強(qiáng)檢測人員培訓(xùn)，配備必要的快檢設(shè)備和試劑耗材。二是全面推進(jìn)食品藥品安全城市、食品安全示范縣創(chuàng)建工作， 充分發(fā)揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉(xiāng)政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)工作責(zé)任制。
                         


安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全

“十二五”:六方面取得明顯進(jìn)展
十二五”期間,安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與機(jī)制，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步加大食品藥品市場監(jiān)管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監(jiān)管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監(jiān)管職能整合，組建新的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全“集中統(tǒng)一監(jiān)管”。105個(gè)縣（市、區(qū)）及848個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成“三合一”改革，組建了市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)，加掛了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的牌子。完成了省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)事權(quán)劃分，明確了各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)。
（二）依法行政工作穩(wěn)步推進(jìn)。出臺實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實(shí)行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實(shí)現(xiàn)了“審、批、查”相互分離、相互監(jiān)督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監(jiān)管、重審批輕監(jiān)管”問題。建立行政權(quán)力清單制度，審核確定45項(xiàng)行政權(quán)力，及時(shí)向社會公布。規(guī)范行政裁量權(quán)，細(xì)化154項(xiàng)食品藥品行政處罰、7項(xiàng)食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)，減少了執(zhí)法隨意性。建立并實(shí)施重大案件集體審理和法律顧問制度。
（三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監(jiān)測任務(wù)完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達(dá)99.3%，比2010年提高6.7個(gè)百分點(diǎn)。食品藥品安全事件逐年減少，應(yīng)急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點(diǎn)119個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
（四）技術(shù)支撐能力顯著增強(qiáng)。健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系，省食品藥品檢驗(yàn)研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個(gè)設(shè)區(qū)的市總投資2.6億元的食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目扎實(shí)推進(jìn)。“十二五”期間，中央和省級財(cái)政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備檢驗(yàn)儀器設(shè)備。省食品藥品檢驗(yàn)研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材等六大領(lǐng)域1127類產(chǎn)品1620項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，各市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)率達(dá)95%，并能滿足一般食品安全檢驗(yàn)要求，各縣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠開展食品快速檢驗(yàn)。
（五）信息化水平不斷提高?；窘ǔ梢哉W(wǎng)站為中心、以綜合辦公和業(yè)務(wù)應(yīng)用為支撐、以網(wǎng)絡(luò)安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報(bào)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)全面應(yīng)用，數(shù)據(jù)中心、行政執(zhí)法、食品安全追溯項(xiàng)目建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，為食品藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
（六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)大幅提升。通過大培訓(xùn)、大輪訓(xùn)、大練兵，多渠道、多層次、大規(guī)模培訓(xùn)監(jiān)管隊(duì)伍。全省累計(jì)投入資金6800多萬元，培訓(xùn)5萬余人次，全系統(tǒng)執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平明顯提升。
“十三五”: 監(jiān)管能力全面加強(qiáng)  監(jiān)管水平穩(wěn)步提升
主要目標(biāo):（一）食品安全監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。建成覆蓋全省、分級負(fù)責(zé)、責(zé)任明確、監(jiān)管高效的省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級食品安全監(jiān)管體系。80%的縣達(dá)到省食品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)，30%的市達(dá)到國家食品安全城市標(biāo)準(zhǔn)，餐飲服務(wù)持證單位量化分級評定率達(dá)100%。
（二）藥品安全監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。藥品零售企業(yè)連鎖化率不低于70%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%，藥品不良反應(yīng)每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，其中新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不低于40%，藥品不良反應(yīng)病例縣報(bào)告比例達(dá)90%，召回問題藥品處理率100%。
（三）醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格。全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合率達(dá)100%，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份，醫(yī)療器械不良事件縣報(bào)告比例達(dá)90%。
（四）技術(shù)支撐體系建設(shè)逐步強(qiáng)化。建立健全全省食品
藥品檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。省、市、縣級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)用房、儀器裝備、信息化水平達(dá)到或超過國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，省食品藥品檢驗(yàn)研究院力爭建成國家重點(diǎn)區(qū)域性檢驗(yàn)中心，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系更加完善。
（五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管電子政務(wù)體系，信息技術(shù)應(yīng)用能力明顯增強(qiáng)，電子政務(wù)在提高監(jiān)管效能和服務(wù)水平方面的作用進(jìn)一步顯現(xiàn)。
（六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)逐年提高。到2020年，監(jiān)管隊(duì)伍人數(shù)達(dá)到0.4人/千人的配備標(biāo)準(zhǔn)，食品、藥學(xué)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)人員所占比重達(dá)到30%，碩士研究生以上學(xué)歷所占比重達(dá)到5%，本科學(xué)歷所占比重達(dá)到55%，技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員所占比重達(dá)到70%。
主要措施:（一）加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)。一是“六統(tǒng)一”整合監(jiān)管力量。全面推進(jìn)基層食品藥品監(jiān)管“六統(tǒng)一”，即統(tǒng)一文頭、統(tǒng)一印章、統(tǒng)一掛牌、干部重新任命、統(tǒng)一執(zhí)法文書、統(tǒng)一懸掛標(biāo)識、統(tǒng)一服裝，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作為突破口落實(shí)“六統(tǒng)一”。即原則上按“一鄉(xiāng)一所”設(shè)立派出機(jī)構(gòu), 把監(jiān)管觸角延伸到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每年投入1000萬元用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所機(jī)構(gòu)設(shè)置、隊(duì)伍建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、日常監(jiān)管、案件查處、檢驗(yàn)檢測、宣傳教育、黨風(fēng)廉政建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二是精準(zhǔn)培訓(xùn)夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。安徽省局按照事權(quán)劃分的職能分級分類進(jìn)行培訓(xùn)，市（縣）監(jiān)管人員主要按專業(yè)進(jìn)行分類，重點(diǎn)培訓(xùn)日常巡查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、問題處置、行政執(zhí)法等內(nèi)容；基層所重點(diǎn)對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監(jiān)管要點(diǎn)、方法以及抽樣工作進(jìn)行全員培訓(xùn)。以集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)， 并通過市、縣（區(qū)）執(zhí)法聯(lián)動，指導(dǎo)縣（區(qū)）局監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓(xùn)市縣基層監(jiān)管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉(zhuǎn)變。三是風(fēng)險(xiǎn)分級率先推行監(jiān)管“革命”。實(shí)行食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)督管理，將食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者分為一般風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評級情況，對不同企業(yè)區(qū)別對待，利用有限的監(jiān)管資源實(shí)施“精準(zhǔn)監(jiān)管”，將“好鋼用在刀刃上”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。四是“四化”建設(shè)覆蓋監(jiān)管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監(jiān)管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執(zhí)法、審評認(rèn)證、抽檢監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測等各項(xiàng)工作規(guī)范；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，全面促進(jìn)監(jiān)管工作依規(guī)矩按程序開展；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，完善現(xiàn)代化監(jiān)管支撐手段；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化建設(shè)，織密織牢基層監(jiān)管網(wǎng)格；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管痕跡化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管行為可查證、監(jiān)管責(zé)任可追溯。五是事權(quán)劃分壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)安徽省《食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見》，界定食品藥品監(jiān)管職責(zé)、壓實(shí)各級監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)“四有兩責(zé)”有效落實(shí)，大力推進(jìn)“審、批、查”三分離改革，逐項(xiàng)制定事中事后監(jiān)管細(xì)則、行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)，進(jìn)一步明確監(jiān)管任務(wù)、程序、措施及責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的科學(xué)化。
（二）強(qiáng)化食品安全監(jiān)管。一是突出“一大兩小三重點(diǎn)”（大市場；小作坊、小餐飲；重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段）的日常監(jiān)管，強(qiáng)化對網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營的監(jiān)管。二是積極推進(jìn)“明廚亮灶”工程建設(shè),將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學(xué)校食堂等餐飲服務(wù)單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點(diǎn)。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創(chuàng)建工作。各縣每年創(chuàng)建小餐飲食品安全示范街1條以上，創(chuàng)建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
（三）強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管。開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥物及中藥飲片等重點(diǎn)監(jiān)管品種開展專項(xiàng)整治。開展“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作,實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%。
（四）健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。一是加快實(shí)施食品藥品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)，各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室用房滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)規(guī)劃（2015-2020）》，重點(diǎn)裝備省食品藥品檢驗(yàn)研究院、16個(gè)市級食品藥品檢驗(yàn)中心和19個(gè)區(qū)域性重點(diǎn)縣級食品檢驗(yàn)檢測中心。對照國家增設(shè)藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，支持省食品藥品檢驗(yàn)研究院加快藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)，提升安徽省進(jìn)口藥品檢驗(yàn)檢測能力。三是加快推進(jìn)縣級食品檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)工作，配備必要的食品快速檢測設(shè)備。
（五）提升食品藥品抽檢監(jiān)測預(yù)警水平。加大食品藥品抽檢經(jīng)費(fèi)投入，有針對性地?cái)U(kuò)大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監(jiān)測系統(tǒng)。構(gòu)建藥品化妝品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)每百萬人口每年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份。
（六）依法嚴(yán)厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現(xiàn)場培訓(xùn)、稽查技能競賽等多種形式，加強(qiáng)對稽查人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，提高稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。加大經(jīng)費(fèi)投入，為基層配備更新執(zhí)法交通工具、快速檢測設(shè)備等必要裝備，基本滿足基層執(zhí)法監(jiān)督工作需要。
（七）健全應(yīng)急管理體系和審評認(rèn)證體系。配備食品藥品安全應(yīng)急通訊、現(xiàn)場調(diào)查、應(yīng)急辦公、快速檢驗(yàn)、應(yīng)急保障等基本應(yīng)急裝備，建立應(yīng)急值守、信息接報(bào)和輿情監(jiān)測等應(yīng)急平臺。在全省建立一支職業(yè)化的食品藥品審評員和專職檢查員隊(duì)伍。
（八）加快監(jiān)管信息化建設(shè)。建成“一個(gè)數(shù)據(jù)中心”（全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）、“六大應(yīng)用平臺”（綜合辦公、政務(wù)服務(wù)、行政執(zhí)法、電子追溯、檢驗(yàn)檢測和應(yīng)急管理平臺）和“三個(gè)支撐體系”（信息化標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)安全和運(yùn)維管理體系），著力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門共享，加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合分析利用，不斷提高監(jiān)管信息化水平。
（九）加大民生工程實(shí)施和示范創(chuàng)建力度。深入實(shí)施食品安全民生工程（列入省政府33項(xiàng)民生工程，省財(cái)政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實(shí)施）。一是在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立食品檢驗(yàn)室，社區(qū)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場（含農(nóng)貿(mào)市場）建設(shè)食品快速檢測室。加強(qiáng)檢測人員培訓(xùn)，配備必要的快檢設(shè)備和試劑耗材。二是全面推進(jìn)食品藥品安全城市、食品安全示范縣創(chuàng)建工作， 充分發(fā)揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉(xiāng)政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)工作責(zé)任制。
                         











安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全

“十二五”:六方面取得明顯進(jìn)展
十二五”期間,安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與機(jī)制，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步加大食品藥品市場監(jiān)管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監(jiān)管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監(jiān)管職能整合，組建新的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全“集中統(tǒng)一監(jiān)管”。105個(gè)縣（市、區(qū)）及848個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成“三合一”改革，組建了市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)，加掛了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的牌子。完成了省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)事權(quán)劃分，明確了各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)。
（二）依法行政工作穩(wěn)步推進(jìn)。出臺實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實(shí)行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實(shí)現(xiàn)了“審、批、查”相互分離、相互監(jiān)督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監(jiān)管、重審批輕監(jiān)管”問題。建立行政權(quán)力清單制度，審核確定45項(xiàng)行政權(quán)力，及時(shí)向社會公布。規(guī)范行政裁量權(quán)，細(xì)化154項(xiàng)食品藥品行政處罰、7項(xiàng)食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)，減少了執(zhí)法隨意性。建立并實(shí)施重大案件集體審理和法律顧問制度。
（三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監(jiān)測任務(wù)完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達(dá)99.3%，比2010年提高6.7個(gè)百分點(diǎn)。食品藥品安全事件逐年減少，應(yīng)急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點(diǎn)119個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
（四）技術(shù)支撐能力顯著增強(qiáng)。健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系，省食品藥品檢驗(yàn)研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個(gè)設(shè)區(qū)的市總投資2.6億元的食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目扎實(shí)推進(jìn)。“十二五”期間，中央和省級財(cái)政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備檢驗(yàn)儀器設(shè)備。省食品藥品檢驗(yàn)研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材等六大領(lǐng)域1127類產(chǎn)品1620項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，各市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)率達(dá)95%，并能滿足一般食品安全檢驗(yàn)要求，各縣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠開展食品快速檢驗(yàn)。
（五）信息化水平不斷提高?；窘ǔ梢哉W(wǎng)站為中心、以綜合辦公和業(yè)務(wù)應(yīng)用為支撐、以網(wǎng)絡(luò)安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報(bào)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)全面應(yīng)用，數(shù)據(jù)中心、行政執(zhí)法、食品安全追溯項(xiàng)目建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，為食品藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
（六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)大幅提升。通過大培訓(xùn)、大輪訓(xùn)、大練兵，多渠道、多層次、大規(guī)模培訓(xùn)監(jiān)管隊(duì)伍。全省累計(jì)投入資金6800多萬元，培訓(xùn)5萬余人次，全系統(tǒng)執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平明顯提升。
“十三五”: 監(jiān)管能力全面加強(qiáng)  監(jiān)管水平穩(wěn)步提升
主要目標(biāo):（一）食品安全監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。建成覆蓋全省、分級負(fù)責(zé)、責(zé)任明確、監(jiān)管高效的省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級食品安全監(jiān)管體系。80%的縣達(dá)到省食品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)，30%的市達(dá)到國家食品安全城市標(biāo)準(zhǔn)，餐飲服務(wù)持證單位量化分級評定率達(dá)100%。
（二）藥品安全監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。藥品零售企業(yè)連鎖化率不低于70%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%，藥品不良反應(yīng)每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，其中新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不低于40%，藥品不良反應(yīng)病例縣報(bào)告比例達(dá)90%，召回問題藥品處理率100%。
（三）醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格。全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合率達(dá)100%，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份，醫(yī)療器械不良事件縣報(bào)告比例達(dá)90%。
（四）技術(shù)支撐體系建設(shè)逐步強(qiáng)化。建立健全全省食品
藥品檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。省、市、縣級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)用房、儀器裝備、信息化水平達(dá)到或超過國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，省食品藥品檢驗(yàn)研究院力爭建成國家重點(diǎn)區(qū)域性檢驗(yàn)中心，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系更加完善。
（五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管電子政務(wù)體系，信息技術(shù)應(yīng)用能力明顯增強(qiáng)，電子政務(wù)在提高監(jiān)管效能和服務(wù)水平方面的作用進(jìn)一步顯現(xiàn)。
（六）監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)逐年提高。到2020年，監(jiān)管隊(duì)伍人數(shù)達(dá)到0.4人/千人的配備標(biāo)準(zhǔn)，食品、藥學(xué)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)人員所占比重達(dá)到30%，碩士研究生以上學(xué)歷所占比重達(dá)到5%，本科學(xué)歷所占比重達(dá)到55%，技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員所占比重達(dá)到70%。
主要措施:（一）加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)。一是“六統(tǒng)一”整合監(jiān)管力量。全面推進(jìn)基層食品藥品監(jiān)管“六統(tǒng)一”，即統(tǒng)一文頭、統(tǒng)一印章、統(tǒng)一掛牌、干部重新任命、統(tǒng)一執(zhí)法文書、統(tǒng)一懸掛標(biāo)識、統(tǒng)一服裝，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作為突破口落實(shí)“六統(tǒng)一”。即原則上按“一鄉(xiāng)一所”設(shè)立派出機(jī)構(gòu), 把監(jiān)管觸角延伸到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每年投入1000萬元用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所機(jī)構(gòu)設(shè)置、隊(duì)伍建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、日常監(jiān)管、案件查處、檢驗(yàn)檢測、宣傳教育、黨風(fēng)廉政建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二是精準(zhǔn)培訓(xùn)夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。安徽省局按照事權(quán)劃分的職能分級分類進(jìn)行培訓(xùn)，市（縣）監(jiān)管人員主要按專業(yè)進(jìn)行分類，重點(diǎn)培訓(xùn)日常巡查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、問題處置、行政執(zhí)法等內(nèi)容；基層所重點(diǎn)對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監(jiān)管要點(diǎn)、方法以及抽樣工作進(jìn)行全員培訓(xùn)。以集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)， 并通過市、縣（區(qū)）執(zhí)法聯(lián)動，指導(dǎo)縣（區(qū)）局監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓(xùn)市縣基層監(jiān)管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉(zhuǎn)變。三是風(fēng)險(xiǎn)分級率先推行監(jiān)管“革命”。實(shí)行食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)督管理，將食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者分為一般風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評級情況，對不同企業(yè)區(qū)別對待，利用有限的監(jiān)管資源實(shí)施“精準(zhǔn)監(jiān)管”，將“好鋼用在刀刃上”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。四是“四化”建設(shè)覆蓋監(jiān)管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監(jiān)管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執(zhí)法、審評認(rèn)證、抽檢監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測等各項(xiàng)工作規(guī)范；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，全面促進(jìn)監(jiān)管工作依規(guī)矩按程序開展；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，完善現(xiàn)代化監(jiān)管支撐手段；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化建設(shè)，織密織牢基層監(jiān)管網(wǎng)格；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管痕跡化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管行為可查證、監(jiān)管責(zé)任可追溯。五是事權(quán)劃分壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)安徽省《食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見》，界定食品藥品監(jiān)管職責(zé)、壓實(shí)各級監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)“四有兩責(zé)”有效落實(shí)，大力推進(jìn)“審、批、查”三分離改革，逐項(xiàng)制定事中事后監(jiān)管細(xì)則、行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)，進(jìn)一步明確監(jiān)管任務(wù)、程序、措施及責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的科學(xué)化。
（二）強(qiáng)化食品安全監(jiān)管。一是突出“一大兩小三重點(diǎn)”（大市場；小作坊、小餐飲；重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段）的日常監(jiān)管，強(qiáng)化對網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營的監(jiān)管。二是積極推進(jìn)“明廚亮灶”工程建設(shè),將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學(xué)校食堂等餐飲服務(wù)單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點(diǎn)。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創(chuàng)建工作。各縣每年創(chuàng)建小餐飲食品安全示范街1條以上，創(chuàng)建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
（三）強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管。開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥物及中藥飲片等重點(diǎn)監(jiān)管品種開展專項(xiàng)整治。開展“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作,實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建率達(dá)100%。
（四）健全食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。一是加快實(shí)施食品藥品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)，各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室用房滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)規(guī)劃（2015-2020）》，重點(diǎn)裝備省食品藥品檢驗(yàn)研究院、16個(gè)市級食品藥品檢驗(yàn)中心和19個(gè)區(qū)域性重點(diǎn)縣級食品檢驗(yàn)檢測中心。對照國家增設(shè)藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，支持省食品藥品檢驗(yàn)研究院加快藥品進(jìn)口口岸所建設(shè)，提升安徽省進(jìn)口藥品檢驗(yàn)檢測能力。三是加快推進(jìn)縣級食品檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)工作，配備必要的食品快速檢測設(shè)備。
（五）提升食品藥品抽檢監(jiān)測預(yù)警水平。加大食品藥品抽檢經(jīng)費(fèi)投入，有針對性地?cái)U(kuò)大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監(jiān)測系統(tǒng)。構(gòu)建藥品化妝品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)每百萬人口每年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)1200份，醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)150份。
（六）依法嚴(yán)厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現(xiàn)場培訓(xùn)、稽查技能競賽等多種形式，加強(qiáng)對稽查人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，提高稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。加大經(jīng)費(fèi)投入，為基層配備更新執(zhí)法交通工具、快速檢測設(shè)備等必要裝備，基本滿足基層執(zhí)法監(jiān)督工作需要。
（七）健全應(yīng)急管理體系和審評認(rèn)證體系。配備食品藥品安全應(yīng)急通訊、現(xiàn)場調(diào)查、應(yīng)急辦公、快速檢驗(yàn)、應(yīng)急保障等基本應(yīng)急裝備，建立應(yīng)急值守、信息接報(bào)和輿情監(jiān)測等應(yīng)急平臺。在全省建立一支職業(yè)化的食品藥品審評員和專職檢查員隊(duì)伍。
（八）加快監(jiān)管信息化建設(shè)。建成“一個(gè)數(shù)據(jù)中心”（全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）、“六大應(yīng)用平臺”（綜合辦公、政務(wù)服務(wù)、行政執(zhí)法、電子追溯、檢驗(yàn)檢測和應(yīng)急管理平臺）和“三個(gè)支撐體系”（信息化標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)安全和運(yùn)維管理體系），著力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門共享，加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合分析利用，不斷提高監(jiān)管信息化水平。
（九）加大民生工程實(shí)施和示范創(chuàng)建力度。深入實(shí)施食品安全民生工程（列入省政府33項(xiàng)民生工程，省財(cái)政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實(shí)施）。一是在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立食品檢驗(yàn)室，社區(qū)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場（含農(nóng)貿(mào)市場）建設(shè)食品快速檢測室。加強(qiáng)檢測人員培訓(xùn)，配備必要的快檢設(shè)備和試劑耗材。二是全面推進(jìn)食品藥品安全城市、食品安全示范縣創(chuàng)建工作， 充分發(fā)揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉(xiāng)政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)工作責(zé)任制。
                         

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