2017-03-09

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”期間，山東省扎實推進“食安山東”建設，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。“十三五”期間，該省將以建設全國食品藥品最安全、最放心的地區(qū)之一為目標，全面提升食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度。

        “十二五”：穩(wěn)步推進“食安山東”建設

        “十二五 “十二五”期間，山東省食品藥品安全監(jiān)管體制改革深入推進，省、市、縣三級全部建立食品藥品行政監(jiān)管機構(gòu)和稽查執(zhí)法機構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設立派出機構(gòu)。健全完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品、水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構(gòu)得到加強，公安部門建立了專門的食品藥品安全犯罪偵查機構(gòu)。法規(guī)標準體系不斷完善，修訂頒布《山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等地方性法規(guī)和政府規(guī)章，制修訂規(guī)范性文件59份，起草復核藥品（藥包材）、醫(yī)療器械國家（行業(yè)）標準357個，制（修）訂食品、中藥材等地方標準2605個。在全國率先建立食品抽檢監(jiān)測計劃、資金、信息“三統(tǒng)一”管理機制，食品抽檢樣本量達3.4份/千人，食品、藥品抽檢合格率分別保持95%和98.5%以上，安全保障水平明顯提高。組織開展“守護舌尖安全”等系列專項整治行動，查處食品藥品違法案件17.96萬件。深入開展“執(zhí)法能力提升年”活動，實施辦公業(yè)務用房、執(zhí)法裝備標準化建設和“智慧監(jiān)管”工程，加快檢驗檢測體系建設，監(jiān)管執(zhí)法能力進一步提升。“食安山東”建設開局良好，創(chuàng)建示范企業(yè)和食品流通、餐飲服務示范單位1691家，認定“三品一標”10706個。濟南、青島、煙臺、濰坊、威海5市創(chuàng)建首批國家食品安全城市，威海、商河等“一市六縣”創(chuàng)建全國首批農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。推動食品藥品安全宣傳進社區(qū)、進農(nóng)村、進學校、進機關、進工地、進企業(yè)，完善信息發(fā)布機制，健全有獎舉報和企業(yè)內(nèi)部吹哨人制度，發(fā)揮新聞媒體、專家、行業(yè)協(xié)會、研究機構(gòu)和社會組織作用，暢通社會監(jiān)督渠道，多元參與格局初步形成。

        “十三五”：“食安山東”目標基本實現(xiàn)

        發(fā)展目標：到“十三五”末，建立與山東省產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求相適應、統(tǒng)一權威的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系。食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提高，“食安山東”建設目標基本實現(xiàn)，我省成為全國食品藥品最安全、最放心的地區(qū)之一。

        主要指標：食品抽檢合格率達到96%以上，藥品抽驗合格率達到98%以上。食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）抽檢量達到5份/千人•年；藥品在產(chǎn)品種、經(jīng)營使用單位全部納入抽驗范圍；第二、三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品種抽驗覆蓋率達到50%。食品安全風險監(jiān)測覆蓋率達到90%以上。“三品一標”產(chǎn)地認定面積占同類農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地面積60%以上。高效低毒低殘留農(nóng)藥使用量占總使用量68%以上，允許使用的高毒農(nóng)藥在土壤消毒、倉儲等用量占到2%以下。80%以上市、縣（市、區(qū)）創(chuàng)建成為省級以上食品安全城市和食品安全先進縣（市、區(qū)），132個涉農(nóng)縣（市、區(qū)）全部創(chuàng)建成為省級以上農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。主要食品品種信息追溯覆蓋率達到90%。食品藥品監(jiān)管人員數(shù)占常住人口比重達到3人/萬人。省級食品檢驗檢測能力保持全國領先，檢驗項目范圍實現(xiàn)食品安全國家標準全覆蓋；省級和口岸藥品檢驗機構(gòu)具備中國藥典全項檢驗能力；醫(yī)療器械檢驗項目范圍覆蓋85%以上國家（行業(yè)）標準。市級滿足轄區(qū)監(jiān)管的技術保障需求，縣級資源整合全部完成。食品藥品基層監(jiān)管機構(gòu)建設標準化配備率達到95%。

        為了達到上述目標，山東省食藥監(jiān)管系統(tǒng)將采取以下主要措施：
        （一）完善統(tǒng)一權威的監(jiān)管體系。一是深化監(jiān)管體制改革。加快完善統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體制，完善省市縣三級事權劃分，健全食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動”機制，搭建部門協(xié)作平臺，完善部門間聯(lián)動制度。加強對地方黨政領導班子考核和政府目標責任制考核，推動落實食品藥品安全黨政同責，確保實現(xiàn)基層“四有”目標。實施基層監(jiān)管機構(gòu)標準化建設工程，到2020年，市、縣兩級執(zhí)法基本裝備標準化配備率達到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構(gòu)業(yè)務輔助用房、執(zhí)法基本裝備標準化配備率達到95%。二是加強人才隊伍建設。加快專業(yè)化、職業(yè)化監(jiān)管人才隊伍建設，建設專業(yè)化教育培訓基地，搭建覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡教育培訓平臺。實施人才隊伍建設工程，到2020年，初步建立一支適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要的食品藥品檢查員隊伍，本科以上學歷人員達到75%以上，基層監(jiān)管機構(gòu)人員到崗率達到95%以上。三是推進政府管理創(chuàng)新。加大簡政放權力度，提升便民服務水平。優(yōu)化審批流程，實施全程網(wǎng)辦。健全事中事后監(jiān)管制度，推行“雙隨機”抽查機制、“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”，實施模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管和分級分類分層監(jiān)管。
        （二）推進“食安山東”品牌創(chuàng)建。一是深入推進示范創(chuàng)建。開展食品安全城市和食品安全先進縣創(chuàng)建，推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建和出口農(nóng)產(chǎn)品示范省建設。實施“食安山東”示范創(chuàng)建工程，建成病死畜禽專業(yè)無害化處理廠91個，17個市級餐廚廢棄物處理工程建成并運行，每個市建設1-2個食品生產(chǎn)加工小作坊集中加工區(qū)。二是全力打造品牌方陣。開展品牌引領行動，打造“食安山東”整體品牌。實施“食安山東”品牌建設工程，到“十三五”末，創(chuàng)建“食安山東”示范企業(yè)850家、放心食品生產(chǎn)基地40個、流通示范單位5000家、餐飲服務示范單位（街區(qū)）3000家，“三品一標”認證數(shù)量達到14300個。三是推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。優(yōu)化食品產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，推動產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)?；蜆藴驶l(fā)展。鼓勵支持現(xiàn)代化食品生產(chǎn)經(jīng)營龍頭骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的發(fā)展，發(fā)揮示范引領作用。
        （三）深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。加強審評、查驗能力建設，初步建立一支能夠適應我省藥品醫(yī)療器械審評審批工作需要的專業(yè)化審評監(jiān)測隊伍，提高審評審批質(zhì)量。組織開展仿制藥一致性評價實驗方法研究，支持省內(nèi)重點藥品企業(yè)開展一致性評價工作。推進藥品上市許可持有人制度試點，鼓勵研發(fā)機構(gòu)和科研人員獨立申請注冊新藥，支持優(yōu)勢企業(yè)承接持有人委托項目。推進研發(fā)、制造強強聯(lián)合，加大政策和資金支持力度，推動重大創(chuàng)新項目落戶山東。推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化審評審批程序，將創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械納入快速審查通道。鼓勵公共研發(fā)平臺建設，支持開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械重大關鍵技術研究。探索實施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌引領政策，培育創(chuàng)建一批優(yōu)勢企業(yè)和品牌產(chǎn)品，打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢。實施審評審批制度改革深化工程，建設仿制藥質(zhì)量一致性評價服務平臺，到“十三五”末，省級審評機構(gòu)辦公業(yè)務用房面積達到10000平方米，力爭每年有1-3個創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國家批準。
        （四）提升基礎支撐能力。一是健全法規(guī)標準體系。實施法規(guī)標準建設工程，推動出臺《山東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等地方性法規(guī)規(guī)章，制修訂山東省《食品藥品安全舉報獎勵辦法》等制度，編制2020版《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，完善地方特色食品標準體系，推進食用農(nóng)產(chǎn)品等快檢標準制訂。二是完善檢驗檢測體系。構(gòu)建省級為龍頭、市級為骨干、縣級為基礎、第三方為補充的食品藥品檢驗檢測體系。實施檢驗檢測體系建設工程，建設3-5個省部級以上重點實驗室，10個左右重點食品省級區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)、2-3個醫(yī)療器械區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)。完成市級食品安全檢（監(jiān)）測能力建設項目和縣級食品安全檢驗檢測資源整合工作。三是完善風險防控與應急處置體系。加強食品藥品安全風險監(jiān)測評估體系建設，建設17個食品安全風險監(jiān)測國家參比實驗室、50家藥品安全監(jiān)測哨點，建成省市兩級風險評估平臺。組建省級風險評估專家委員會。建設食品藥品安全信息報告網(wǎng)絡數(shù)據(jù)處理中心，在所有市、縣（市、區(qū)）建立重大信息直報點，建設全省應急指揮中心和應急演練中心。四是打造信息化監(jiān)管平臺。深入推進“智慧監(jiān)管”工程建設。加快全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管云服務體系和業(yè)務信息系統(tǒng)開發(fā)應用，建成省級數(shù)據(jù)中心。制定完善全省食品藥品監(jiān)管信息化建設標準規(guī)范，加強信息系統(tǒng)安全等級保護和運維保障體系建設。五是構(gòu)建全程追溯體系。健全食品藥品追溯管理制度，建立完善公共服務平臺，逐步實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理。加快推進藥品質(zhì)量追溯體系建設，逐步實現(xiàn)重要原料藥、中藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥材（飲片）源頭可追溯。植入性醫(yī)療器械和定制式義齒產(chǎn)品實現(xiàn)電子追溯。六是提升科技創(chuàng)新能力。建設食品藥品重點實驗室和技術研發(fā)中心，推動科技創(chuàng)新平臺建設，重點加強食品藥品安全防護關鍵技術研究。“十三五”期間，形成10-20個藥品補充檢驗方法，完成5-10項醫(yī)療器械關鍵技術研究。
        （五）構(gòu)建社會共治格局。落實企業(yè)主體責任，嚴格落實產(chǎn)品質(zhì)量安全自查自糾和報告、從業(yè)人員培訓考核、出廠檢驗、安全信息追溯和問題產(chǎn)品召回等制度。繼續(xù)推進食品安全責任保險試點，落實消費者賠償首付責任制。推進食品藥品安全誠信體系建設，完善企業(yè)信用分級分類管理標準，構(gòu)建信用等級評價機制。完善多元參與機制，加強食品藥品各類社會組織、各類專家?guī)旖ㄔO，完善與各類媒體的溝通合作機制，完善省市縣三級投訴舉報處置平臺，建立對舉報者的激勵和保護機制，在各村居委員會推動建立食品藥品工作站，建設專、兼職農(nóng)村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員隊伍。全面推進信息公開，接受公眾監(jiān)督，做好政策解讀工作，積極回應社會關切。實施立體化科普宣傳計劃，培育食品藥品科普及法制宣傳示范基地，建設科普知識庫，舉辦“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等主題活動。

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