2017-03-17

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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         “十二五”期間，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以保障公眾飲食用藥安全為中心，深化食品藥品監(jiān)管體制改革，全面履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，創(chuàng)新監(jiān)管機制，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為，進一步提升了食品藥品安全水平，有效保障了兵團廣大職工群眾的飲食用藥安全。

         成就與經(jīng)驗

        兵團食品藥品監(jiān)管事業(yè)圍繞“十二五”規(guī)劃穩(wěn)步推進，預(yù)期的發(fā)展指標(biāo)和主要任務(wù)基本實現(xiàn)。
        食品安全指標(biāo)：年食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到14.9件/萬人口，基本覆蓋各類上市食品類別。食品監(jiān)督抽檢合格率98.6%，如期完成規(guī)劃合格率指標(biāo)。年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率為0.3例/10萬人口，集體食物中毒的風(fēng)險大大降低。
        藥品安全指標(biāo)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范年跟蹤檢查率達(dá)100%，零售藥店從業(yè)人員達(dá)到資質(zhì)要求，并能嚴(yán)格按許可事項規(guī)范經(jīng)營。高風(fēng)險醫(yī)療器械年跟蹤檢查率達(dá)84%。貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，覆蓋兵團在用國家基本藥物質(zhì)量抽驗合格率達(dá)98%（中藥飲片除外）。藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)連續(xù)五年達(dá)到1000份/百萬人口以上，醫(yī)療器械報告數(shù)逐年增加，已達(dá)103份/百萬人口。
        應(yīng)急管理指標(biāo)：先后在一、三、六、八師舉行兵團食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練現(xiàn)場觀摩會。重新修訂完善兵團食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由兵團發(fā)文實施。五年來，未發(fā)生一起重大食品、藥品安全事故。
        （一）狠抓整治，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管成效顯著。一是大力開展食品非法添加、濫用食品添加劑等品種，學(xué)校食堂、建筑工地、旅游景點等場所多類多項整治行動，共檢查餐飲服務(wù)單位 7.7萬戶次，查處違法餐飲單位1940家次，發(fā)整改通知書5.2萬份，罰沒款130萬元。加強對餐飲業(yè)重點單位、高風(fēng)險食品和餐飲具的監(jiān)督抽樣，對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、食用油等數(shù)十個品種予以重點抽檢，對不合格食品依法進行了查處。共抽檢監(jiān)測兵團餐飲食品25類38個品種計12711批次，獲取檢驗數(shù)據(jù)78650組。二是扎實推進餐飲服務(wù)單位量化分級管理。五年共完成餐飲服務(wù)食品安全等級評定單位9240家，全部在經(jīng)營場所門口、大廳等顯著位置張貼懸掛等級公示牌，實現(xiàn)了餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管情況的公開透明。三是實施餐飲服務(wù)食品安全示范工程。2012年，啟動兵團餐飲服務(wù)食品安全示范工程， 命名六師五家渠市為第一批省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市）。2013至2015年，每年將餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)納入年度重要工作計劃，實際安排共有10個示范團、51條示范街、500個示范店開展示范創(chuàng)建。
        （二）協(xié)作聯(lián)動，保健食品、化妝品監(jiān)管日益規(guī)范。一是強化保健食品化妝品市場整治。扎實開展保健食品打“四非”專項行動、保健食品化妝品非法添加、濫用食品添加劑和超量使用限用物質(zhì)等整治行動，采取飛行檢查、交叉檢查、抽樣檢測等多種方式對轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品企業(yè)進行了全覆蓋監(jiān)督檢查。二是加強保健食品化妝品風(fēng)險監(jiān)測。全面完成保健食品和化妝品風(fēng)險監(jiān)測樣品采集工作任務(wù)，針對檢測不合格產(chǎn)品，認(rèn)真做好下架、召回等后續(xù)處理措施，切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
        （三）示范引領(lǐng)，藥品安全監(jiān)管深入推進。一是大力開展藥品安全示范團創(chuàng)建。自2011年開始啟動藥品安全示范工程，確定1、76、141團為兵團首批藥品安全示范團，到“十二五”末，兵團藥品安全團已達(dá)到112個，占兵團團場數(shù)的64%。二是貫徹實施新修訂藥品GMP、GSP。對兵團所屬6家（不含氧生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)企業(yè)100%進行GMP跟蹤檢查，監(jiān)督GMP貫徹實施，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。兵、師通過新修訂GSP認(rèn)證審查員培訓(xùn)18人。對兵團所屬藥品經(jīng)營企業(yè)GSP年跟蹤檢查率達(dá)100%，監(jiān)督GSP貫徹實施，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。三是開展藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測。兵團藥品ADR中心編制人員全部到位，15家?guī)熂壉O(jiān)測中心（站）完成掛牌，兼職人員相對固定，各項業(yè)務(wù)工作有序開展。2011~2015年，藥品不良反應(yīng)/事件報告表11793份，上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告表479份。每年采取“以會代訓(xùn)”形式，召開兩次以上“兵團藥品不良反應(yīng)病例報告分析評價會”成為常態(tài)，“十二五”期間提示藥品風(fēng)險47種（次），藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐作用不斷顯現(xiàn)。四是打擊藥械違法行為。分別開展了打擊非藥品冒充藥品、藥品非法添加、“無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營”和“鉻超標(biāo)”等專項行動71項，檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位3487家次，查處各類案件226件，罰沒款190萬元，有效凈化了兵團藥械市場。
        （四）夯實支撐，食品藥品綜合監(jiān)管能力提升。一是監(jiān)管體系進一步完善。兵團和14個師均成立了監(jiān)管機構(gòu)，兵團、師（市）、團（鎮(zhèn)）設(shè)立66個食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)。在檢驗監(jiān)測技術(shù)支撐方面，兵團建成食品藥品檢驗所5個；在兵團科研院所掛牌兵團食品檢驗中心機構(gòu)2個；建成兵、師級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)17個。在團、連（社區(qū)、村）建立協(xié)管制度，健全特殊組織條件下的兵團監(jiān)管體系。二是依托重大項目，能力建設(shè)進一步得到加強。在隊伍建設(shè)上，監(jiān)管人員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)100%。在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上，兵團和14個師監(jiān)管機構(gòu)辦公用房、執(zhí)法裝備和食品藥品檢驗監(jiān)測設(shè)備明顯改善，國家和兵團在“十二五”期間總投資達(dá)到2.2767億元。

        目標(biāo)與措施

        ”十三五”是兵團食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時期。“十三五”期間,兵團以“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)”為目標(biāo)，堅持問題導(dǎo)向，著力解決事關(guān)兵團食品藥品監(jiān)管大局的重點難點問題。
        （一）推進監(jiān)管體制改革。在兵團黨委統(tǒng)一部署下，進一步深化機構(gòu)改革，努力解決制約監(jiān)管工作的體制性問題，落實食品安全屬地責(zé)任，理順部門監(jiān)管職責(zé)。加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，建立一支統(tǒng)一高效的食品藥品綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍。按照“事權(quán)統(tǒng)一、權(quán)責(zé)一致”原則，有效解決職能不健全、關(guān)系不順暢等問題，建立起與兵團經(jīng)濟社會發(fā)展相協(xié)調(diào)，與保證群眾飲食用藥安全相配套的比較完善的食品藥品監(jiān)管體制和運行機制。
        （二）加強綜合監(jiān)管能力建設(shè)。一是抓住機構(gòu)改革契機，解決兵師團三級監(jiān)管機構(gòu)和人員不健全、經(jīng)費不足、設(shè)施和設(shè)備落后的問題。二是健全應(yīng)急管理機制和規(guī)章制度，加強應(yīng)急管理隊伍建設(shè)，開展應(yīng)急演習(xí)演練，有效應(yīng)對各種食品藥品突發(fā)事件。三是貫徹國家食藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃，按照“頂層設(shè)計、統(tǒng)一規(guī)劃”要求，下大力氣推進兵團食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)步伐，完成信息化建設(shè)各項任務(wù)。四是推進兵師團食品藥品安全和衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)，積極爭取加大資金投入，改善工作設(shè)施及條件，配強執(zhí)法裝備，切實提升執(zhí)法保障能力。五是積極爭取兵團、師（市）財務(wù)（政）及相關(guān)部門支持，在團場建立專兼職協(xié)管隊伍，補充專業(yè)監(jiān)管人員不足問題，發(fā)揮協(xié)管巡查作用，在協(xié)管設(shè)施設(shè)備及工作經(jīng)費方面給予保障。
        （三）抓好食品藥品監(jiān)管中心工作落實。充分利用兵團食安委作用，協(xié)調(diào)解決監(jiān)管工作中存在的突出問題，健全長效機制；完善食品藥品風(fēng)險防控體系，構(gòu)建風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置機制，健全預(yù)警機制，提高應(yīng)急處置能力。食品安全監(jiān)管方面，承接食品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管，保障“四有”，落實“兩責(zé)”，切實加強食品安全全鏈條監(jiān)管。繼續(xù)做好餐飲食品監(jiān)督抽檢、量化分級管理、明廚亮灶、示范工程、市場整治和風(fēng)險監(jiān)測等工作。藥品安全監(jiān)管方面，做好承擔(dān)藥品行政執(zhí)法職能的準(zhǔn)備。繼續(xù)做好醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、團場藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和市場整治等工作，突出基本藥物監(jiān)管重點，以藥品安全團建設(shè)為載體，加強藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，推進兵團藥品安全監(jiān)管水平整體提升。
        （四）抓好重點項目申報與實施，完善監(jiān)管執(zhí)法支撐體系。加強檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，形成南疆、北疆、兵團中心城區(qū)食品藥品檢驗檢測區(qū)域規(guī)劃。力爭將兵團新建6個城市食品藥品檢驗所和30個團（縣域）食品檢驗實驗室（中心）項目列入中央支持兵團經(jīng)濟社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃，基本滿足監(jiān)管技術(shù)支撐需求。積極爭取國家總局加強對 “兵團食品檢驗所和兵團南疆食品檢驗所”能力的建設(shè)，重點支持兩個所的實驗室改造及儀器設(shè)備更新。擴大食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項目試點范圍，配備縣級快檢車及車載設(shè)備。繼續(xù)爭取加大中央財政轉(zhuǎn)移支付力度，對兵師團三級66個綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)給予專項經(jīng)費支持。配強檢驗機構(gòu)專業(yè)技術(shù)力量，解決兵團食品藥品檢驗所編制緊缺問題，采取委托培養(yǎng)、交流掛職、集中培訓(xùn)等方式，加大對檢驗檢測專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)。
        （五）加強南疆兵團食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)。深入貫徹兵團黨委南疆工作會議精神，進一步加強對南疆兵團食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)支持和傾斜力度。在“十三五”期間食品藥品檢驗監(jiān)測能力建設(shè)項目和綜合執(zhí)法裝備項目上，優(yōu)先保障南疆一、二、三、十四師項目落實工作。不斷健全南疆團場綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)，保障辦公設(shè)施和執(zhí)法設(shè)備。在兵團局組織的各類培訓(xùn)中，適當(dāng)增加南疆兵團參訓(xùn)名額。

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