2017-02-24

|

來源：中國醫(yī)藥報

|

作者：

|

字體：

|

收藏本文

        夯實基礎(chǔ)  食藥安全形勢穩(wěn)中向好

        “十二五”期間，我省食品藥品監(jiān)管工作以科學發(fā)展、富民強省為主題，不斷完善食品藥品安全監(jiān)管體制，落實食品藥品安全責任，提升檢驗檢測能力，加大執(zhí)法檢查力度，全省食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好，為保障人民群眾飲食用藥安全奠定了堅實基礎(chǔ)。
        （一）食品藥品安全監(jiān)管體制進一步完善。改革完善食品藥品監(jiān)管體制，橫向整合機構(gòu)和職責，縱向延伸監(jiān)管機構(gòu)，省、市、縣三級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)全面加強。突出鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，出臺了基層監(jiān)管所標準化建設(shè)標準，從基礎(chǔ)設(shè)施、人員隊伍、制度體系、日常監(jiān)管等10個方面提出要求，全省1189個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品監(jiān)管所中有470個被命名為標準化所。
        （二）食品藥品安全法規(guī)體系不斷完善。貫徹《食品安全法》，依法履行監(jiān)管職責，用“四個最嚴”構(gòu)建了食品安全生產(chǎn)、流通、監(jiān)督管理體系。出臺了《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》，將小餐飲納入法規(guī)管理，推進了陜西食品安全法制化建設(shè)?！稐l例》明確了監(jiān)管與服務(wù)、發(fā)展三者并重的原則，規(guī)范了食品小作坊、小餐飲和食品攤販的生產(chǎn)經(jīng)營行為。
        （三）食品藥品檢驗檢測體系有力加強。“十二五”期間，按照總局食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)總體規(guī)劃，總投資2.64億元，開工建設(shè)1個省級、10個市級食品檢驗檢測中心實驗室。2個全國首批縣級食品檢驗檢測資源整合試點項目建設(shè)竣工，通過評估驗收。12個全國第二批縣級食品檢驗檢測資源整合試點項目開工在建。我省“整市推進”縣級食品安全檢驗檢測資源整合工作經(jīng)驗在全國推廣。投資8400萬元，建成省醫(yī)療器械檢測中心實驗樓，已投入使用。
        （四）食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法成效明顯。在全省開展歷時260天的食品安全風險大排查專項行動，排查食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)經(jīng)營戶307913個，查處違法生產(chǎn)經(jīng)營戶48668個，移送涉嫌犯罪案件43起，取締黑工廠、黑作坊、黑攤販285個；開展代號為“綠劍行動”的保健食品安全專項整治，檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)127家次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)7497家次，覆蓋率90%以上；開展為期9個月的“颶風行動”，全省立案13287起，結(jié)案12257起，責令停業(yè)整頓470個，配合公安抓獲犯罪嫌疑人128人，查處查辦制售假冒微整形藥械系列案件、秦晉糖尿病研究所制售有毒有害食品案等大案要案288件。開展醫(yī)療機構(gòu)專項檢查，檢查醫(yī)療機構(gòu)49633家，責令整改醫(yī)療機構(gòu)1428家，查辦案件2491次，立案77件，加大了藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。
        （五）突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)進一步加強。健全了應(yīng)急處置組織體系，修訂了《陜西省食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》和《陜西省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》。實施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機制，提升政府應(yīng)急處置能力。2015年9月，成功舉辦了全國首次食品藥品安全Ⅱ級事件應(yīng)急綜合演練。進一步確立了食品藥品安全綜合監(jiān)管部門在重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作中的牽頭組織作用，鍛煉了監(jiān)管部門的應(yīng)急作戰(zhàn)能力。
        （六）社會監(jiān)督和示范創(chuàng)建成效顯著。鼓勵社會公眾積極舉報食品藥品違法行為，制定了《陜西省食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，明確每起案件的獎勵金額不低于200元，最高可達30萬元。開展食品安全示范縣、食品藥品監(jiān)管示范所、國家食品安全城市創(chuàng)建活動，兌現(xiàn)16個示范縣、327個示范所以獎代補資金1.955億元。我省3個城市在全國15個創(chuàng)建城市中排第二、第三、第四名，楊凌群眾滿意率位列全國試點城市之首。

        改革創(chuàng)新   加快食藥安全治理“三化”

        按照國家食品安全戰(zhàn)略要求，全面推進食品藥品安全領(lǐng)域改革創(chuàng)新。完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)，落實食品藥品安全責任，繼續(xù)加強技術(shù)支撐體系建設(shè)，加快食品藥品安全治理法治化、標準化、專業(yè)化、信息化進程，全面推進食品藥品安全治理體系現(xiàn)代化。
        （一）建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)。加強各級政府食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，明確市、縣兩級政府在食品藥品監(jiān)管體系中的一線地位。強化縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)管職責，保障監(jiān)管有責有崗有人有手段，確保有足夠力量履行監(jiān)管職責。堅持黨政同責，權(quán)責一致，建立健全監(jiān)管責任制和責任追究制。加強執(zhí)法裝備建設(shè)，到“十三五”時期末，基層機構(gòu)執(zhí)法裝備標準化配備率達到90%，移動執(zhí)法終端現(xiàn)場取證設(shè)備配備率達到100%，業(yè)務(wù)用房達標率達到80%。
        （二）構(gòu)建和完善更嚴謹?shù)姆ㄒ?guī)標準體系。全面貫徹《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》，完善綜合治理具體辦法。圍繞食品藥品安全責任強制保險制度、消費環(huán)節(jié)經(jīng)營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強制召回制度等國家食品藥品安全相關(guān)制度建設(shè)安排，建立較為科學完備的地方制度體系。深入實施國家醫(yī)療器械標準提高計劃。逐步健全完善化妝品標準管理體系，建立與國際接軌的食品藥品安全標準體系。
        （三）改革和完善食品藥品審批管理機制。實施藥品及醫(yī)療器械良好審評質(zhì)量管理規(guī)范，建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度。提高仿制藥審批標準，對上市的仿制藥，分期分批進行質(zhì)量一致性評價。全面實施分級、分路、分段審評醫(yī)療器械新模式，建立專家委員會復(fù)審機制。開展食品安全風險、藥品不良反應(yīng)、特殊藥材濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價，提升監(jiān)測預(yù)警水平和風險控制能力。綜合運用檢查、檢驗、監(jiān)測等手段，形成發(fā)現(xiàn)風險、評估風險、控制風險、排除風險的有效機制。
        （四）實施和強化更嚴格的監(jiān)管執(zhí)法處置。加強食品藥品從源頭到消費各個環(huán)節(jié)的資質(zhì)查驗和票據(jù)記錄管理，確保來源可追溯，去向可查證，責任可追究。加大監(jiān)督抽查檢驗力度，實現(xiàn)全省行政區(qū)域內(nèi)的食品檢驗量不低于4份/千人•年；對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施100%全覆蓋檢查。乳制品、酒類、肉類生產(chǎn)企業(yè)基本實現(xiàn)安全追溯，對經(jīng)營環(huán)節(jié)的不合格食品90%以上追查到源頭。食品安全抽驗監(jiān)測覆蓋100%的食品類別、品種，食品安全檢查、飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題處置率達到100%，省級藥品抽驗對行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的基本藥物100%覆蓋。推進應(yīng)急演練中心建設(shè)，加強應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè)，進一步強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，提高應(yīng)急處置能力。
        （五）建立科學權(quán)威的技術(shù)支撐服務(wù)體系。整市推進縣級檢驗檢測資源整合工作，建設(shè)43家縣級食品安全檢驗檢測機構(gòu)，全面提升縣級食品檢驗檢測能力。加快推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品快速檢測能力建設(shè)，提升日常應(yīng)急和快速檢驗檢測能力。加強省、市級檢查核查機構(gòu)建設(shè)，建立專職檢查員隊伍。提高省、市、縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、評價和預(yù)警能力，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測的檢查覆蓋率達到100%。建成覆蓋省、市、縣，橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動、集散一體、高效運行的投訴舉報業(yè)務(wù)系統(tǒng)。創(chuàng)新和完善信息服務(wù)體系，推進“一個中心、三大體系、六大平臺”工程建設(shè)，實現(xiàn)省、市、縣（區(qū)）、所四級和“四品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)兩個全覆蓋。
        （六）健全和增強食品藥品監(jiān)管保障機制。實施食品藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)提升計劃，加強專業(yè)化教育培訓基地和體系建設(shè)，強化崗位培訓與提升。建設(shè)覆蓋全省系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓平臺，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力。探索建立實施監(jiān)督執(zhí)法人員的專業(yè)職級制，創(chuàng)新人才考評激勵機制，實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊伍專業(yè)化。建立財政經(jīng)費保障長效機制，加大財政投入，提升資金保障力度。制定完善各類項目支付標準，探索通過政府購買服務(wù)方式強化食品安全監(jiān)管投入保障。落實有關(guān)建設(shè)標準，逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標準化。
        （七）創(chuàng)新和優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策，提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；⒓s化水平。開展企業(yè)強制責任保險制度和藥品不良事件損害救助，建立風險分擔的社會救濟機制，健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵機制。落實企業(yè)的安全主體責任，到“十三五”末，100%的經(jīng)營單位落實自查制度，100%的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配備資質(zhì)安全管理人員。構(gòu)建和完善誠信體系，建立實施統(tǒng)一的“黑名單”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業(yè)守法經(jīng)營的機制。
        （八）充分發(fā)揮公眾治理和社會監(jiān)督作用。實施全民食品藥品安全宣傳計劃。深入推行食品藥品違法行為有獎舉報制度。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等隊伍，拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑。到“十三五”末，對投訴舉報100%有反饋，投訴舉報案件按時辦結(jié)率達到90%。開展食品藥品安全示范創(chuàng)建及誠信經(jīng)營、放心消費等活動，激發(fā)全社會正能量，構(gòu)建政府、市場、社會密切協(xié)同的食品藥品安全多元化治理格局。

相關(guān)新聞：