2017-02-28

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”食品藥品監(jiān)管成效顯著

        “十二五”期間，西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在自治區(qū)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在國家食品藥品監(jiān)管總局的有力指導(dǎo)、親切關(guān)懷及援藏各省市的大力援助下，全區(qū)食品藥品監(jiān)管體系進一步健全、基礎(chǔ)設(shè)施得到改善、檢驗檢測能力不斷提高，執(zhí)法裝備加快升級、人才隊伍得到鍛煉。特別是新一輪機構(gòu)改革后，全系統(tǒng)堅持以問題為導(dǎo)向，突出區(qū)域特色，扎扎實實推改革，心無旁騖抓監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管各項工作有了新起色，堅決守住了不發(fā)生重大食品藥品安全問題的底線，服務(wù)了經(jīng)濟社會發(fā)展大局。
        一是穩(wěn)步推進食品藥品監(jiān)管體制改革。2014年，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號）精神，在國家食藥總局的強有力指導(dǎo)下，自治區(qū)黨委、政府整合食安辦、食品藥品監(jiān)管、工商行政、質(zhì)監(jiān)部門含食品安全監(jiān)管和藥品管理職能，組建了新的食品藥品監(jiān)督管理部門。到2015年7月，全自治區(qū)74個縣（區(qū)）組建了獨立的食品藥品監(jiān)督機構(gòu)。7個地市全部設(shè)立了檢驗檢測機構(gòu)，3個地市設(shè)立了藏藥審評認(rèn)證中心，4個地市設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。自治區(qū)、地市、縣三級機構(gòu)行政人員、事業(yè)人員到位率分別到達93.5%、85.9%。
        二是基礎(chǔ)設(shè)施得到明顯改善。“十二五”食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)項目規(guī)劃安排中央預(yù)算內(nèi)投資39218萬元，截至目前，累計到位中央預(yù)算內(nèi)資金28076萬元。其中，國家安排投資6500萬元實施了自治區(qū)食品藥品檢驗所改擴建項目，目前已建成投入使用。2012~2016年，到位資金21576萬元，其中土建資金12400萬元（自治區(qū)、7地市實驗室建設(shè)資金全部到位），儀器設(shè)備資金9176萬元（自治區(qū)、7地市儀器設(shè)備配備資金全部到位）。已完成了日喀則、山南、昌都、林芝、那曲、阿里等6地市食品檢驗檢測樓建設(shè)工作；獲得了儀器設(shè)備配備項目實施方案的批復(fù)，并完成了3593萬元儀器設(shè)備配置工作，剩余5583萬元儀器設(shè)備配備資金正在實施招標(biāo)采購。通過落實有關(guān)項目，使全自治區(qū)食品藥品檢驗檢測能力得到了進一步提升。
        三是援藏力度不斷加大。國家總局協(xié)調(diào)財政部5年內(nèi)累計落實中央轉(zhuǎn)移支付資金2億元，用于開展食品藥品日常監(jiān)管、專項整治、風(fēng)險監(jiān)測等，改善檢測手段及配備執(zhí)法裝備，完成了全自治區(qū)食品抽檢二級站和12331投訴舉報系統(tǒng)建設(shè)；投資350余萬元，落實網(wǎng)絡(luò)中心機房、門戶網(wǎng)站建設(shè)項目，屬全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化第一個集裝箱式機房。各對口支援省市局慷慨相助，向自治區(qū)各地（市）局援助資金3230萬元，有效改善了全自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)條件。特別是2015年7月在總局的大力支持和幫助下，在拉薩成功召開了全國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)第四次對口支援西藏工作座談會，國家總局畢井泉局長和王明珠副局長親臨會議，與自治區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)交換意見，為下一步援藏工作開辟了新篇章。各對口支援省市局積極對接，開展考察調(diào)研，協(xié)商研究下一步援藏計劃措施，并向各地市援助資金達202萬元。
        四是加大“四品一械”抽檢力度。2011年~2016年，共完成10324批次的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的檢驗檢測工作（尤其是近兩年抽樣增加率為120%），包括監(jiān)督抽檢、評價性檢驗及風(fēng)險監(jiān)測等，為行政執(zhí)法提供技術(shù)支撐。此外，經(jīng)積極爭取，地方財政將省抽經(jīng)費納入到年度預(yù)算中，并每年解決860萬元食品省抽經(jīng)費。
        五是開展集中專項整治工作，加大“四品一械”案件查處力度。“十二五”期間，全自治區(qū)組織開展了非藥品冒充藥品、查處高風(fēng)險醫(yī)療器械、打擊制售假劣藥品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品、保健食品打“四非”、 農(nóng)牧區(qū)食品市場“四打擊四規(guī)范”、 醫(yī)療器械“五整治”以及開展了藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)等各類專項整治工作。幾年來，全自治區(qū)立案查處各種違法案件413起，處罰金額達141萬余元；銷毀250余萬元的過期失效藥品醫(yī)療器械；搗毀銷售假藥窩點1個，抓獲犯罪嫌疑人一名，涉案金額80余萬元；查處農(nóng)牧區(qū)劣質(zhì)食品案件95起，查扣劣質(zhì)食品1629.1公斤；責(zé)令停產(chǎn)“四品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位300余家（次）；查處無證經(jīng)營藥品案件70余起，涉案金額達200余萬元；辦理“四品一械”協(xié)查案件290件，移送公安部門5起；監(jiān)測食品藥品廣告1000余條，查處違法廣告73條,移交工商部門58條；對全區(qū)備案的500多家網(wǎng)站進行了清查，關(guān)閉7家違法發(fā)布藥品信息、銷售藥品網(wǎng)站，2家涉嫌嚴(yán)重違法的網(wǎng)站移送公安部門；撤銷收回GSP認(rèn)證證書15張，下達限期責(zé)令整改通知書2份；發(fā)出告誡信4封，移交稽查部門查處企業(yè)11家，先后召集49家企業(yè)進行約談。通過組織開展專項整治工作，有效遏制了各類制假售假行為，進一步整頓和規(guī)范了食品藥品市場秩序。
        六是增進科研能力，提高技術(shù)支撐。在加強監(jiān)管工作的同時，堅持開展科研工作，自治區(qū)食品藥品檢驗所承擔(dān)了國家、自治區(qū)級一系列科研項目，取得了豐碩的成果。一是成功申報了自治區(qū)科技廳科研項目“10種藏藥飲片（提取物）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，”已完成制備和收集樣品55批次。二是與中檢院簽訂“中醫(yī)藥管理局行業(yè)專項”項目子課題“冬蟲夏草、滇重樓野生和人工繁育品質(zhì)比較”。三是承擔(dān)國家總局專項子項目“特色民族藥材榜嘎檢驗方法的示范性研究”。四是國家自然基金委的青年基金“從藏藥材植物中靶向分離抗癌活性新成分”項目，從唐古特鐵線蓮中分離出了16個化合物，其中9個為新化合物，從馬尿泡中分離出了16個化合物其中2個為新化合物。五是與自治區(qū)科技廳合作的《20種藏藥對照藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)定技術(shù)研究》項目，                                                                                                                                                                                                      已采集到15個品種藥材的臘葉標(biāo)本及溯源藥材。
        七是強化隊伍素質(zhì)，提升人員業(yè)務(wù)能力。面對新職能、新任務(wù)，為解決整體隊伍素質(zhì)能力不足的問題，西藏自治區(qū)食藥監(jiān)管局按照“請進來、走出去”的原則，加強了人員素質(zhì)的提升。國家總局堅持對西藏的智力援助，連續(xù)3年在拉薩舉辦食品藥品監(jiān)管援藏業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，開展了食品藥品案件稽查、信息發(fā)布、審評、認(rèn)證、評價以及食品安全風(fēng)險監(jiān)測、檢驗檢測等全方位、全覆蓋培訓(xùn)，受訓(xùn)人次多達10000人次以上，通過培訓(xùn)，進一步提高了我區(qū)食品藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和工作水平。同時，近幾年總局解決了“四品一械”應(yīng)急管理經(jīng)費，并舉辦了3次自治區(qū)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，提高了應(yīng)急水平。
        八是落實簡政放權(quán)，提高監(jiān)管效能。自治區(qū)食藥監(jiān)管局取消了9項審批業(yè)務(wù)事項，梳理出6項初審事項，下放了6項行政許可事項，實現(xiàn)了調(diào)整和下放60%的目標(biāo)。
        九是有效促進全區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全自治區(qū)有藥品生產(chǎn)企業(yè)22家（2015年總產(chǎn)值近14.54億元，不含醫(yī)院制劑），藥品經(jīng)營企業(yè)396家，其中批發(fā)企業(yè)80家（銷售額139億），2014年16家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進入了全區(qū)“納稅額百強企業(yè)”，藥品產(chǎn)業(yè)利稅約占全區(qū)稅收收入的28%左右；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)309家。食品持證企業(yè)37212家，其中生產(chǎn)企業(yè)125家，流通企業(yè)19285家，餐飲服務(wù)單位17802家，食品產(chǎn)業(yè)利稅約占全區(qū)稅收收入的6%左右。
       
        “十三五”監(jiān)管事業(yè)發(fā)展展望

        “十三五”是新的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建后的第一個5年規(guī)劃，是食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時期。面對當(dāng)前機構(gòu)體制改革后，監(jiān)管任務(wù)大幅增加、監(jiān)管資源嚴(yán)重不足的現(xiàn)狀，必須依托和實施“十三五”規(guī)劃，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作的長足發(fā)展。因此，為確保“十三五”期間各項工作能夠取得新的突破，西藏局結(jié)合總局“四有兩則”和《總局十三五規(guī)劃指導(dǎo)意見》，提早謀劃，于2014年10月正式啟動自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十三五”規(guī)劃編制工作，提出了未來五年食藥監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
        ——健全食品藥品監(jiān)管體系，加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。進一步健全自治區(qū)、地（市）、縣三級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)，完善技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)，構(gòu)建保障有力、權(quán)責(zé)統(tǒng)一、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的監(jiān)管新體制。建設(shè)自治區(qū)、7地市、74縣業(yè)務(wù)用房。在出入西藏自治區(qū)的重要交通要道（國道318、317、219、109、214）建立5個食品藥品出入風(fēng)險評估監(jiān)測站。
        ——進一步完善技術(shù)支撐體系建設(shè)。加快自治區(qū)各級檢測機構(gòu)能力建設(shè)，提升自治區(qū)食品藥品檢驗所檢測能力，使其“十三五”期末能夠承擔(dān)四品一械檢驗任務(wù)；根據(jù)交通地理條件，選擇25個縣級建立區(qū)域性檢驗檢測機構(gòu)，形成具有輻射功能的縣級區(qū)域性檢驗檢測中心，逐步建立以自治區(qū)為重點，以地市為骨干，以縣級區(qū)域性檢驗檢測機構(gòu)為基礎(chǔ)的食品藥品安全檢驗監(jiān)測體系。同時，其余49個縣建立食品藥品快檢室。
        ——配備執(zhí)法裝備和檢驗檢測儀器設(shè)備。到“十三五”末，各級監(jiān)檢機構(gòu)執(zhí)法裝備和檢驗檢測儀器設(shè)備基本滿足工作需求，各執(zhí)法機構(gòu)做到機構(gòu)、編制、人員、經(jīng)費、設(shè)備、工作“六到位”。
        ——健全應(yīng)急管理體系。建立覆蓋自治區(qū)、地（市）、縣各級監(jiān)管部門，上下貫通、高效運轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。建立具備監(jiān)測監(jiān)控、預(yù)測預(yù)警、信息報告、輔助決策、視頻會商和調(diào)度指揮等功能的自治區(qū)級、地市級多功能應(yīng)急處置指揮中心，配備相應(yīng)的應(yīng)急裝備。建立自治區(qū)級食品藥品安全應(yīng)急、宣傳、教育展示中心。
        ——食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。建立完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的食品藥品信息化監(jiān)管體系。建立健全覆蓋區(qū)、市、縣的三級信息網(wǎng)絡(luò)化工程，形成“一個數(shù)據(jù)中心，五個平臺”信息化體系，涵蓋“四品一械”的受理、審評、審批、認(rèn)證、評價、稽查、應(yīng)急等全鏈條業(yè)務(wù)管理。

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