2017-03-08

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來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”藥品合格率躍升至全國(guó)第一

        “十二五”期間，河北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)邁上新臺(tái)階，全省食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)中向好。在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織的藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)中，河北省藥品合格率從2012年的96.8%提升至2015年的98.4%，排名從2012年的全國(guó)第21位躍升至全國(guó)第1位；食品抽檢總體合格率連續(xù)兩年保持在95%以上；群眾對(duì)食品藥品安全的滿(mǎn)意度由2013年的58.48%提升至2015年的69.71%。
        （一）監(jiān)管體制改革和法規(guī)制度建設(shè)取得突破性進(jìn)展。一是強(qiáng)力推進(jìn)監(jiān)管體制改革。截至2015年底，全省食品藥品監(jiān)管體制改革基本到位。制定了《行政權(quán)力清單》、《監(jiān)管責(zé)任清單》和《食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)清單》三個(gè)清單，使各級(jí)監(jiān)管部門(mén)更加明確“手中的權(quán)力、肩上的責(zé)任、監(jiān)管的重點(diǎn)”，推動(dòng)形成了行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，社會(huì)監(jiān)督為有效補(bǔ)充的監(jiān)管體系。二是積極推進(jìn)地方立法。提請(qǐng)省人大常委會(huì)出臺(tái)了《河北省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》，成為全國(guó)第4個(gè)出臺(tái)“三小”條例的省份。制定了與之相配套的7個(gè)管理辦法，自今年7月1日起同步施行，為實(shí)現(xiàn)食品監(jiān)管“全覆蓋”提供了有力法治保障。三是建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。省政府印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見(jiàn)》，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。四是加強(qiáng)監(jiān)管制度機(jī)制建設(shè)。建立健全了組織保障、法規(guī)制度、科技支撐、質(zhì)量追溯、監(jiān)管責(zé)任、社會(huì)共治“六大體系”和問(wèn)題發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)防控、違法懲處、應(yīng)急管理“四大機(jī)制”，制定實(shí)施了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管等60余項(xiàng)監(jiān)管制度。五是深化行政審批制度改革。不斷優(yōu)化“綠色通道”、預(yù)約受理、現(xiàn)場(chǎng)辦結(jié)、統(tǒng)一受理送達(dá)等服務(wù)措施，提升便民服務(wù)效率，所有行政審批事項(xiàng)的辦理時(shí)限平均壓縮42%。
        （二）隱患排查治理不斷深入。一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。突出問(wèn)題導(dǎo)向，定期召開(kāi)省政府食安委成員單位食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商會(huì)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控廳際聯(lián)席會(huì)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、輿情監(jiān)測(cè)、日常監(jiān)管等數(shù)據(jù)信息的收集整理和分析研判，確定食品藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，及時(shí)部署安排風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，第一時(shí)間消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，有效防范了重特大安全事件的發(fā)生。二是強(qiáng)化信息發(fā)布。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢，實(shí)現(xiàn)了每周發(fā)布食品安全監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告，強(qiáng)化抽檢結(jié)果運(yùn)用，倒逼企業(yè)加強(qiáng)自律，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。三是強(qiáng)化規(guī)范實(shí)施。在嬰幼兒配方乳粉企業(yè)、保健食品企業(yè)等實(shí)施GMP規(guī)范，在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品再注冊(cè)和新修訂GMP、GSP認(rèn)證，促進(jìn)企業(yè)集約化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，提升了企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力。四是強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，相繼組織開(kāi)展了食品生產(chǎn)聚集區(qū)整治提升、農(nóng)村和校園及其周邊食品安全、高速公路服務(wù)區(qū)餐飲、“清死角、打窩點(diǎn)”等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，始終保持打擊違法違規(guī)的高壓圍剿態(tài)勢(shì)，并堅(jiān)持每季度進(jìn)行新聞發(fā)布，曝光典型案例，震懾違法犯罪。2013年以來(lái)，全省查辦食品藥品案件數(shù)量持續(xù)上升， 2013年查辦2536件（此數(shù)據(jù)為藥品案件數(shù)，省局2013年8月重新組建），2014年查辦10603件；2015年查辦16784件；今年1-10月份，查處14665件。同時(shí)，圓滿(mǎn)完成了秦皇島暑期辦公、北京聯(lián)合張家口申辦冬奧會(huì)評(píng)估、中國(guó)—中東歐國(guó)家地方領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議等重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)。
        （三）示范創(chuàng)建成效明顯。一是深入推進(jìn)全省食品藥品安全縣創(chuàng)建和國(guó)家食品安全城市創(chuàng)建試點(diǎn)工作。在全省分三批開(kāi)展了食品藥品安全縣創(chuàng)建工作，組織石家莊、唐山、張家口市開(kāi)展食品安全城市創(chuàng)建試點(diǎn)工作。通過(guò)示范創(chuàng)建，群眾對(duì)食品藥品安全工作的滿(mǎn)意度明顯提升，政府屬地管理責(zé)任落實(shí)、基層監(jiān)管能力建設(shè)和社會(huì)監(jiān)督作用得到進(jìn)一步強(qiáng)化。二是深入推進(jìn)“網(wǎng)格化”監(jiān)管?？h、鄉(xiāng)、村三級(jí)食藥安全網(wǎng)格化監(jiān)管體系初步實(shí)現(xiàn)全覆蓋，全省共建立縣級(jí)網(wǎng)格201個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)網(wǎng)格2523個(gè)，村級(jí)網(wǎng)格52626個(gè)，進(jìn)入三級(jí)網(wǎng)格的基層協(xié)管員達(dá)到58184人，做到了定格、定人、定責(zé)，把監(jiān)管觸角延伸和覆蓋到每一個(gè)角落，打通了食藥安全監(jiān)管“最后一公里”。三是深入推進(jìn)餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”。截至今年10月底，全省獲證的76093家餐飲單位中，74777家完成“明廚亮灶”，覆蓋面達(dá)98.27%。四是大力推進(jìn)“三小”食品業(yè)態(tài)登記備案工作。截至今年10月底，全省共發(fā)放“三小”登記證和備案卡 10萬(wàn)余戶(hù)，約占全省“三小”摸底總數(shù)的46%。
        （四）監(jiān)管能力建設(shè)不斷加強(qiáng)。一是強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、專(zhuān)項(xiàng)整治等中心工作，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)監(jiān)管人員執(zhí)法實(shí)踐能力培訓(xùn)。2013年至今，省局共舉辦各類(lèi)培訓(xùn)班100余期，培訓(xùn)1.5萬(wàn)人次。同時(shí)，全系統(tǒng)深入貫徹落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任制，基本實(shí)現(xiàn)企業(yè)普法全覆蓋。二是加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。著力推進(jìn)河北省食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)中心項(xiàng)目建設(shè)，目前已動(dòng)土開(kāi)工。積極提升基層檢驗(yàn)檢測(cè)能力，與省財(cái)政廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)市縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管能力專(zhuān)業(yè)化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，為基層加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督和檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)提供了有力支持。2013年以來(lái)，省級(jí)投入9266萬(wàn)元，為11個(gè)市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、187個(gè)縣（區(qū)）級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)配備了必要的大中型檢驗(yàn)儀器設(shè)備，一定程度上彌補(bǔ)了基層檢驗(yàn)檢測(cè)能力薄弱這一短板；投資2000萬(wàn)元，為631個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機(jī)構(gòu)配備了農(nóng)殘檢測(cè)儀、多功能分析儀、油品質(zhì)檢測(cè)儀、肉類(lèi)水分檢測(cè)儀、食品快件箱等快檢設(shè)備。三是加強(qiáng)執(zhí)法裝備配備，投入1820萬(wàn)元，為基層配備了取證工具、應(yīng)急裝備、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法設(shè)備，逐步實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管電子化、透明化、高效化，為基層監(jiān)管執(zhí)法和應(yīng)急處置提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
        （五）大力推進(jìn)食藥監(jiān)管信息化建設(shè)。制定了《關(guān)于加強(qiáng)全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，確定了以“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)建設(shè)、分級(jí)使用”為基本原則、以“頂層設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)、以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范”為基準(zhǔn)、以“綜合監(jiān)管信息平臺(tái)為核心”的信息化建設(shè)總體思路。持續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)硬件設(shè)施建設(shè)。投資621萬(wàn)元，基本建成了全省統(tǒng)一的食品藥品計(jì)算中心和“智慧食藥監(jiān)”云平臺(tái)；投資1647萬(wàn)元，建成了覆蓋全系統(tǒng)194個(gè)節(jié)點(diǎn)的基礎(chǔ)骨干網(wǎng)絡(luò)和172個(gè)視頻節(jié)點(diǎn)的視頻指揮網(wǎng)絡(luò)。不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)應(yīng)用子系統(tǒng)建設(shè)。投資1181萬(wàn)元，建成了食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品生產(chǎn)電子監(jiān)管系統(tǒng)、餐飲服務(wù)安全監(jiān)管系統(tǒng)、四品一械抽驗(yàn)系統(tǒng)、網(wǎng)上行政審批系統(tǒng)、食品藥品安全信用平臺(tái)、食品安全電子溯源信息共享平臺(tái)、藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告管理系統(tǒng)、“藥安食美”社會(huì)共治平臺(tái)、食品藥品誠(chéng)信網(wǎng)、食品生產(chǎn)許可證系統(tǒng)、食品經(jīng)營(yíng)許可系統(tǒng)、小作坊小餐飲小攤點(diǎn)制證管理系統(tǒng)、“五小”食品業(yè)態(tài)調(diào)查統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)、食品藥品從業(yè)人員信譽(yù)資質(zhì)查詢(xún)系統(tǒng)20多個(gè)信息化子系統(tǒng)。目前，全系統(tǒng)信息化建設(shè)進(jìn)展順利，取得階段性成果，“智慧食藥監(jiān)”已具雛形。
        （六）社會(huì)共治渠道不斷拓展。一是充分發(fā)揮12331投訴舉報(bào)平臺(tái)作用。2013年以來(lái)，12331共接收投訴舉報(bào)信息77900件，做到了事事有回復(fù)，件件有落實(shí)，人民群眾參與社會(huì)共治的積極性明顯提升。二是全力推廣“藥安食美”社會(huì)共治平臺(tái)應(yīng)用，目前安裝用戶(hù)已達(dá)27萬(wàn)，訪(fǎng)問(wèn)量近450萬(wàn)人次。三是深化全媒體宣傳。及時(shí)全面反映全省監(jiān)管工作的特色和亮點(diǎn)，跟蹤報(bào)道重大典型案件，褒揚(yáng)先進(jìn)企業(yè)典型，形成監(jiān)管執(zhí)法與輿論監(jiān)督的良性互動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近三年來(lái)，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)累計(jì)發(fā)放各類(lèi)科普宣傳資料近800萬(wàn)份（冊(cè)），通過(guò)手機(jī)發(fā)送食藥安全知識(shí)信息近3000萬(wàn)人次，食藥安全主題宣傳活動(dòng)覆蓋近全省一半左右的人群。

        “十三五”狠抓三個(gè)著力點(diǎn)
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        十三五”時(shí)期，河北省食品藥品安全工作的總體思路是：全面實(shí)施食品安全戰(zhàn)略和食品藥品安全放心工程，著力落實(shí)“黨政同責(zé)”、“四個(gè)最嚴(yán)”、“四有兩責(zé)”，著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，著力提升監(jiān)管能力，切實(shí)保障食品藥品安全，推進(jìn)健康河北建設(shè)。
        總體目標(biāo)：力爭(zhēng)到“十三五”末，統(tǒng)一權(quán)威、科學(xué)高效的食品藥品安全治理體系更加完善，全省“餐桌污染”源頭治理取得突破性進(jìn)展，食品藥品安全全過(guò)程法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度更加健全，農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等突出問(wèn)題得到有效解決，基層“四有兩責(zé)”落實(shí)到位，企業(yè)主體責(zé)任全面落實(shí)，食品藥品安全保障水平、食品藥品安全治理能力、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿(mǎn)意度得到明顯提升，努力使河北省食品藥品安全保障能力達(dá)到全國(guó)先進(jìn)水平。為此,河北將從以下方面狠下功夫.
       （一）完善治理體系，提高治理能力。
        1.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面,積極推進(jìn)地方立法，進(jìn)一步完善相關(guān)配套法規(guī)、規(guī)章。研究制定河北省食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃，加快食品藥品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作。借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法，全面建立食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)良好行為規(guī)范，基本建立首負(fù)責(zé)任制和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度等。出臺(tái)我省市場(chǎng)銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管相關(guān)規(guī)章制度，保障食用農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。
        2.機(jī)制建設(shè)方面,改革完善行政審批制度，逐步實(shí)行所有行政審批事項(xiàng)全部網(wǎng)上辦理、聯(lián)網(wǎng)審批?？茖W(xué)劃定“四品一械”重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū)，對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、流通集散地實(shí)施全覆蓋高強(qiáng)度監(jiān)管，有效控制源頭風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平提升?？茖W(xué)合理劃分監(jiān)管對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。建立藥品定期安全性更新報(bào)告與評(píng)價(jià)系統(tǒng)，定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作的檢查覆蓋率達(dá)到100%。
        3.監(jiān)管執(zhí)法方面,建立實(shí)施分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管、薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售食品藥品等新生業(yè)態(tài)監(jiān)管，完善網(wǎng)上交易在線(xiàn)投訴和售后維權(quán)機(jī)制；規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品藥品信息服務(wù)與廣告發(fā)布，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)發(fā)布虛假?gòu)V告等違法行為。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法銜接，搭建食品藥品安全執(zhí)法辦案信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)與公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)信息互通、資源共享。整體協(xié)調(diào)推進(jìn)檢查核查體系、技術(shù)審評(píng)體系、檢測(cè)評(píng)價(jià)體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流體系、投訴舉報(bào)體系建設(shè)。持續(xù)開(kāi)展打擊食品藥品領(lǐng)域違法犯罪專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，維護(hù)人民群眾飲食用藥安全和市場(chǎng)秩序。
        4.能力建設(shè)方面,積極推進(jìn)省、市、縣三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)和縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合，全面提升各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的綜合技術(shù)實(shí)力，力爭(zhēng)省、市、縣三級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力躋身全國(guó)前列。力爭(zhēng)到“十三五”末，食品抽檢監(jiān)測(cè)覆蓋全省85%以上食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)和100%食品生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋100%的食品類(lèi)別。全省藥品抽驗(yàn)實(shí)現(xiàn)基本藥物全覆蓋，開(kāi)展對(duì)藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的深度分析利用，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制。把信息化建設(shè)作為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的重要支撐，全面推進(jìn)“智慧食品藥品安全監(jiān)管體系”、食品藥品安全追溯體系建設(shè)。
        5.監(jiān)管保障方面,健全培訓(xùn)管理制度機(jī)制，開(kāi)展全員分級(jí)分類(lèi)培訓(xùn)，力爭(zhēng)全省監(jiān)管人員年度參訓(xùn)率不低于90%。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)，加快認(rèn)證評(píng)審、執(zhí)法辦案、監(jiān)督抽驗(yàn)、政策法規(guī)人才隊(duì)伍建設(shè)。推進(jìn)基層機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備，力爭(zhēng)“十三五”配備率達(dá)到80%。推進(jìn)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)，滿(mǎn)足基層執(zhí)法基本需要。
        6.社會(huì)共治方面,推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)從原料采購(gòu)到生產(chǎn)銷(xiāo)售的全流程質(zhì)量管理，確保食品藥品生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量安全。依托組織機(jī)構(gòu)代碼實(shí)名制和身份證信息，建立健全食品藥品安全信用體系，加大失信行為懲戒力度，形成市場(chǎng)倒逼企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的機(jī)制。進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)專(zhuān)項(xiàng)資金，強(qiáng)化舉報(bào)人保護(hù)措施。加強(qiáng)媒體監(jiān)督和引導(dǎo)，做好科普宣傳，強(qiáng)化示范帶動(dòng)，到“十三五”末，群眾對(duì)食品藥品安全總體滿(mǎn)意度達(dá)到80%以上。
        （二）實(shí)施九大工程，提高食品藥品安全保障水平。
        “十三五”期間，河北省將圍繞食品藥品監(jiān)管發(fā)展目標(biāo)和主要工作任務(wù)，實(shí)施九大重點(diǎn)工程，即：突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力提升工程；檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程；“互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品安全監(jiān)管”工程；人才隊(duì)伍素質(zhì)提高工程；執(zhí)法裝備配備工程；食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程；藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量提升工程；科普宣傳工程；“雙安雙創(chuàng)”工程。通過(guò)實(shí)施九大工程，使全省食品藥品安全治理法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化、信息化水平進(jìn)一步提升，嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系初步形成，保障食品藥品安全的能力水平大幅提高，健康河北建設(shè)再上一個(gè)新臺(tái)階。

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