2017-03-09

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來源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”：基本建立全程覆蓋監(jiān)管體系

        “十二五”期間，天津市委、市政府認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，改革食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管措施，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、日常監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等制度，有序開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，基本建立了覆蓋食品從生產(chǎn)到消費(fèi)、藥品從研制到使用全過程的監(jiān)管體系，食品藥品安全保障能力明顯提高，全市食品藥品安全水平穩(wěn)中有升、總體向好，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事件的底線。
        一、建立了統(tǒng)一權(quán)威、系統(tǒng)完善的監(jiān)管體系。將食品藥品安全作為市場(chǎng)監(jiān)管部門的首要職責(zé)。市場(chǎng)監(jiān)管三級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一垂直管理，食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)得到擴(kuò)充提升。做實(shí)市、16個(gè)區(qū)、219個(gè)街鎮(zhèn)鄉(xiāng)食安辦，分別增設(shè)高規(guī)格專職食安辦主任，藉此強(qiáng)化各級(jí)政府組織領(lǐng)導(dǎo)食品藥品安全的常態(tài)化機(jī)制，做到“有人、有崗、有責(zé)、有手段”，并實(shí)施三級(jí)績(jī)效考核。推動(dòng)建立食品安全協(xié)管員制度，建成264個(gè)食品安全監(jiān)管站，配置603名專兼職監(jiān)管員，聘用了9932名協(xié)管員和3000余名志愿者，協(xié)管員和志愿者在實(shí)踐中形成了“第四監(jiān)管力量”，輔助承擔(dān)宣傳教育、隱患排查、信息報(bào)告等職責(zé)，為各級(jí)政府強(qiáng)化屬地責(zé)任提供了有力抓手，食品藥品安全監(jiān)管體系化實(shí)現(xiàn)了歷史性突破。
        二、形成了全程協(xié)同、防控嚴(yán)密的監(jiān)管制度。以市政府名義發(fā)布《天津市食品藥品安全建設(shè)實(shí)施方案》。按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，完善各領(lǐng)域地方立法和規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)設(shè)定履行日常監(jiān)管“兩責(zé)”的內(nèi)容、方式和標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新日常監(jiān)督管理制度，在全國(guó)率先推行食品安全責(zé)任信息公示、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)量化分級(jí)管理、監(jiān)管干部量化管理考核制度，明晰了食品各環(huán)節(jié)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和檢查規(guī)范。將食品藥品安全監(jiān)管可追溯系統(tǒng)列為市政府重點(diǎn)督辦項(xiàng)目，覆蓋重點(diǎn)品種、全過程、可追溯的監(jiān)管體系基本形成。
        三、提升了全面覆蓋、科學(xué)高效的監(jiān)管能力。制定了加強(qiáng)基層監(jiān)管所建設(shè)的指導(dǎo)意見和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)力推進(jìn)基層規(guī)范化建設(shè)，按照機(jī)關(guān)與基層3:7比例配備基層力量，建立了覆蓋全市城鄉(xiāng)的網(wǎng)格化監(jiān)管模式。制定專業(yè)化培訓(xùn)規(guī)劃，舉辦46期食品藥品監(jiān)管專業(yè)培訓(xùn)班，優(yōu)先招錄食品藥品專業(yè)監(jiān)管人才，將市、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所劃轉(zhuǎn)的專業(yè)人員全部充實(shí)到基層。建立國(guó)家、市、區(qū)三級(jí)抽檢工作機(jī)制，整合三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)體系，加強(qiáng)執(zhí)法裝備現(xiàn)代化建設(shè)，制定《基層市場(chǎng)監(jiān)管所執(zhí)法監(jiān)管裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，市財(cái)政累計(jì)投資3000萬元為基層監(jiān)管所配置執(zhí)法裝備。
        四、實(shí)施了嚴(yán)格規(guī)范、專業(yè)精準(zhǔn)的監(jiān)管措施。在食品、藥品、保健食品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍實(shí)施量化分級(jí)管理，完善安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施新版藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。統(tǒng)籌推進(jìn)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)領(lǐng)域的全程化監(jiān)管，推行“四控、三關(guān)、雙管”模式。出臺(tái)政府規(guī)章，推進(jìn)食品“三小”問題治理納入法治化軌道。建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入全程監(jiān)管合作機(jī)制。推行食品和保健食品HACCP安全控制體系。推動(dòng)實(shí)施跨省市第三方專家互查互評(píng)。放心食品藥品民心工程建設(shè)不斷深化。對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域存在的突出問題，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)，部署開展了食品藥品安全系列專項(xiàng)行動(dòng)及大檢查大排查大整治。

        “十三五”：完善八大體系  轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式

        到“十三五”期末，建立起與天津經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，統(tǒng)一權(quán)威、全程覆蓋、責(zé)任明晰、協(xié)同高效、保障有力的食品藥品安全治理體系。全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，監(jiān)管法規(guī)制度更加完善，監(jiān)管能力顯著提高，監(jiān)管方式由傳統(tǒng)粗放、政府監(jiān)管為主向科學(xué)精細(xì)、社會(huì)共治轉(zhuǎn)變，企業(yè)主體責(zé)任和公眾安全意識(shí)不斷增強(qiáng)，食品藥品安全總體狀況穩(wěn)定在全國(guó)較高水平，社會(huì)公眾滿意度明顯提升，天津成為全國(guó)食品藥品最安全、消費(fèi)最放心的城市之一。
        （一）完善監(jiān)管組織體系。市、區(qū)和街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)專業(yè)化、體系化建設(shè)全面加強(qiáng)，三級(jí)食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室綜合協(xié)調(diào)作用充分發(fā)揮，三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)全面完成，按照“區(qū)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，屬地政府、監(jiān)管部門、監(jiān)管人員和協(xié)管人員四方監(jiān)管責(zé)任科學(xué)明晰，統(tǒng)一權(quán)威、運(yùn)行高效、權(quán)責(zé)明晰的綜合治理體系更加成熟和定型。
        （二）完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。加強(qiáng)食品藥品安全地方立法和監(jiān)管制度建設(shè)，完善事前、事中、事后監(jiān)管政策。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的清理整合和制修訂工作。食品藥品安全地方立法科學(xué)化精細(xì)化水平顯著提高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系更加成熟，覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，形成一套科學(xué)、完善、統(tǒng)一、管用的法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)體系，保障食品藥品安全依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管。
        （三）完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系。建成多部門共同參與，協(xié)調(diào)統(tǒng)一的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系。食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋全市行政區(qū)域，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)全覆蓋。建成市、區(qū)兩級(jí)藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。建立完善市、區(qū)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級(jí)食品藥品安全應(yīng)急體系，構(gòu)建應(yīng)急指揮中心、應(yīng)急培訓(xùn)演練基地及應(yīng)急信息報(bào)告系統(tǒng)，分類完善食品藥品應(yīng)急檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊(cè)完備，食品藥品安全事故及事件應(yīng)急處置率達(dá)到100%。
        （四）完善過程控制和質(zhì)量管理體系。“網(wǎng)監(jiān)+”食品藥品安全監(jiān)管模式全面推進(jìn)。建成全市食品藥品監(jiān)管全程追溯信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各類主要食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的全覆蓋。藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)覆蓋率達(dá)到100%。嚴(yán)格落實(shí)事前事中事后全程監(jiān)管制度規(guī)范。建立市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，深化行政審批制度改革，優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批效能，完善食品藥品和醫(yī)療器械量化分級(jí)管理，加強(qiáng)各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
        （五）完善食品藥品安全責(zé)任體系。企業(yè)主體責(zé)任有效落實(shí)，建立健全以企業(yè)法定代表人負(fù)首要責(zé)任、主管人員負(fù)直接責(zé)任、從業(yè)人員負(fù)崗位責(zé)任為主要內(nèi)容的食品藥品安全責(zé)任制度。規(guī)模以上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位全部設(shè)置食品藥品安全管理機(jī)構(gòu)，明確分管負(fù)責(zé)人。全面落實(shí)政府和審批部門監(jiān)管責(zé)任，建立食品藥品安全市、區(qū)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級(jí)政府責(zé)任制，實(shí)行市對(duì)區(qū)、區(qū)對(duì)街鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)對(duì)村居監(jiān)控點(diǎn)三級(jí)考核模式；細(xì)化對(duì)區(qū)監(jiān)管責(zé)任監(jiān)督考核目錄，依托各相關(guān)政府職能部門權(quán)責(zé)清單，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，明晰監(jiān)管邊界，健全責(zé)任體系，嚴(yán)格責(zé)任追究。
        （六）完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。整合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建成市食品安全檢測(cè)技術(shù)研究院、市藥品檢驗(yàn)研究院，推進(jìn)區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)，在街鎮(zhèn)鄉(xiāng)市場(chǎng)監(jiān)管所建立快速檢測(cè)室。以國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為龍頭，市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為骨干，區(qū)和街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，布局合理、全面覆蓋、職能明確、專業(yè)齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)體系進(jìn)一步完善。
        （七）完善社會(huì)共治體系。建立全市食品藥品安全信用體系，完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案，實(shí)現(xiàn)信用信息異地和部門間共享。實(shí)施食品藥品安全信用分級(jí)分類管理，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管體系，制定量化標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施差異化監(jiān)管。改進(jìn)投訴舉報(bào)處理機(jī)制。建立引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)商會(huì)等社會(huì)力量參與食品藥品安全監(jiān)督制度，提升社會(huì)共治效能。企業(yè)和社會(huì)公眾食品藥品安全意識(shí)和認(rèn)知水平顯著提高，食品安全消費(fèi)行為健康理性。
        （八）完善綜合保障體系。統(tǒng)籌推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管“一張網(wǎng)”、“一盤棋”。 建設(shè)天津市食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，開發(fā)移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng)、藥品注冊(cè)品種信息管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理系統(tǒng)、藥品抽樣信息共享數(shù)據(jù)庫等重點(diǎn)應(yīng)用系統(tǒng)。加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管智庫建設(shè)。改善系統(tǒng)基層基礎(chǔ)設(shè)施，統(tǒng)一規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)管所建設(shè)。

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