社會共治 企業(yè)先行系列報(bào)道(十)齊魯制藥:質(zhì)量就是生命力
30年前,齊魯制藥的當(dāng)家人李伯濤上任之初就提出了“以質(zhì)量求生存”的企業(yè)方針。如果說30年前“質(zhì)量”還是企業(yè)“生存線”的話,那么30年后,它就變成了“生命力”。“自己生病時(shí),首選齊魯?shù)乃幤?;家人生病時(shí),放心地選用齊魯?shù)乃幤罚慌笥焉r(shí),自豪地推薦齊魯?shù)乃幤贰?。這是齊魯制藥上下約定俗成的做法,也是對其產(chǎn)品高質(zhì)量的最好注解。
高質(zhì)量的產(chǎn)品如何生產(chǎn)出來?齊魯制藥給出的答案是:“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”,即精品的產(chǎn)出源自對每個(gè)環(huán)節(jié)的精心設(shè)計(jì)。
2011年3月,新修訂藥品GMP正式實(shí)施。新修訂藥品GMP參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),被稱作史上最嚴(yán)格的GMP。就在新修訂藥品GMP實(shí)施當(dāng)天,齊魯制藥便向原國家藥品認(rèn)證管理中心提交了認(rèn)證申請,齊魯制藥成為全國第一家提交申請的企業(yè)。同年9月13日,齊魯制藥成為首批8家通過認(rèn)證的企業(yè)之一,而且未經(jīng)過任何大的硬件改造。
“能做到這個(gè),得益于公司的前瞻性。我們的產(chǎn)品,從立項(xiàng)研究之初就根據(jù)產(chǎn)品類別,劃分好生產(chǎn)線,為它們‘安好一個(gè)家’?!闭勂甬?dāng)時(shí)的情形,齊魯制藥質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人表示。
根據(jù)產(chǎn)品工藝技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)能提升和環(huán)境改善等要求,齊魯制藥在廠房設(shè)計(jì)之初,既要按照國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置,又會考慮產(chǎn)品工藝過程的需求。也正是因?yàn)檐囬g原始設(shè)計(jì)的先進(jìn)理念,保證了齊魯制藥在申請新修訂藥品GMP認(rèn)證檢查中未進(jìn)行任何大的硬件改造。2013年5月,公司所有產(chǎn)品及生產(chǎn)線全部通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證,比國家規(guī)定的時(shí)限提前了7個(gè)月;年內(nèi)公司總部生產(chǎn)基地6個(gè)車間、12個(gè)產(chǎn)品零缺陷通過了美國FDA審計(jì)。
在市場競爭日趨激烈的大環(huán)境下,齊魯制藥30多年保持高速增長,現(xiàn)已發(fā)展成為擁有15家子公司、八大生產(chǎn)研發(fā)基地的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、心腦血管藥、抗感染藥等眾多領(lǐng)域。2013年以來,齊魯制藥屢奪桂冠,先后榮獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力20強(qiáng)”、“中國最具品牌力藥企20強(qiáng)”、“全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。
近年來,齊魯制藥與國際接軌的質(zhì)量體系和GMP管理水平得到了國際同行和客戶的廣泛認(rèn)可,一些原料藥通過了美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA、澳大利亞TGA、南非MCC等國外藥品監(jiān)管部門的藥品GMP認(rèn)證。先進(jìn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,也為產(chǎn)品更多更快地進(jìn)入國際高端市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),齊魯制藥已有60多個(gè)產(chǎn)品達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn),50多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了國際注冊申報(bào)工作,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美等50個(gè)國家和地區(qū)。
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