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如何有效開(kāi)展化妝品監(jiān)管

  • 作者:馮文
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 10:40

    深圳市食品藥品監(jiān)管局2004年6月開(kāi)始承擔(dān)化妝品安全監(jiān)管職能,至今已有三年多。目前,化妝品行業(yè)的發(fā)展正如火如荼,1985年以前,我國(guó)僅有化妝品生產(chǎn)廠70余家,20世紀(jì)90年代增加到2500余家,到2004年發(fā)展到4000多家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)更是數(shù)量龐大。2005年全國(guó)的化妝品銷售額達(dá)到680億元,預(yù)計(jì)到2010年,我國(guó)化妝品市場(chǎng)銷售總額可達(dá)到800億元左右。但相關(guān)監(jiān)管法規(guī)體系不完善,監(jiān)管體制不順暢,使化妝品使用安全存在隱患。作為基層化妝品監(jiān)管者,除了積極為推動(dòng)法制建設(shè)和理順監(jiān)管體制呼吁外,更需要冷靜思考如何在現(xiàn)有情況下,創(chuàng)新工作思路、創(chuàng)新工作方法,切實(shí)保障人民群眾化妝品使用安全。 
    ▲目前化妝品監(jiān)管基本情況 
    政出多門(mén)。化妝品的監(jiān)管由多個(gè)部門(mén)協(xié)調(diào)配合完成,具有機(jī)構(gòu)較多、職能各異的特點(diǎn)。如深圳市,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、出入境檢驗(yàn)檢疫局、食品藥品監(jiān)管局三個(gè)部門(mén)依照不同的法律法規(guī)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)履行監(jiān)管職責(zé);對(duì)流通環(huán)節(jié)化妝品的監(jiān)管涉及工商、質(zhì)監(jiān)、海關(guān)、出入境檢驗(yàn)檢疫和食品藥品監(jiān)管等多個(gè)部門(mén)。由于行政管理職責(zé)和行政執(zhí)法權(quán)限授權(quán)不明確、不徹底,以及存在部門(mén)利益法制化的傾向,導(dǎo)致職責(zé)不明晰,最終監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)“越位、缺位、錯(cuò)位”現(xiàn)象。 
    法規(guī)滯后。我國(guó)化妝品的相關(guān)法規(guī)立法時(shí)間短,法規(guī)滯后、繁復(fù)。行業(yè)監(jiān)管的最高法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則均為部門(mén)規(guī)章,出臺(tái)于1990年和1991年,距今已有十余年。同時(shí),關(guān)于化妝品的基本法規(guī)11種,相關(guān)法規(guī)18種,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)58種,復(fù)雜的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層監(jiān)管部門(mén)難以準(zhǔn)確掌握和執(zhí)行。 
    ▲監(jiān)管的基本思路與具體做法 
    政出多門(mén)盡管不合理,但卻因各部門(mén)均是“依法行政”而具有天然的合法性;法規(guī)滯后、多重標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題,需靠加快立法來(lái)解決,顯然也不是短期能夠改變的。那么,化妝品監(jiān)管路在何方?筆者認(rèn)為,應(yīng)優(yōu)化配置監(jiān)管資源于生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié),有的放矢地進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)管,創(chuàng)新工作思路,進(jìn)行多手段監(jiān)管,由點(diǎn)到面放大監(jiān)管效能。 
    一、科學(xué)監(jiān)管,力抓“源頭” 
    抓關(guān)鍵環(huán)節(jié),促質(zhì)量控制體系建立。在化妝品生產(chǎn)企業(yè)還沒(méi)有實(shí)施GMP認(rèn)證制度的情況下,我們可以在日常檢查中引入藥品GMP的管理理念,科學(xué)設(shè)計(jì)化妝品檢查項(xiàng)目和檢查方式,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)項(xiàng)目和重要崗位人員的檢查,促使企業(yè)重視對(duì)原料、制作過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)及產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的管理,保證化妝品質(zhì)量。 
    抓信用等級(jí)分類,科學(xué)配置監(jiān)管資源。化妝品監(jiān)管工作面臨著行政相對(duì)人數(shù)量龐大而監(jiān)管資源相對(duì)不足的矛盾,如何將有限的資源配置于最需監(jiān)管的環(huán)節(jié)和領(lǐng)域,是我們需要解決的難題。通過(guò)研究論證,我們出臺(tái)了企業(yè)量化評(píng)分細(xì)則,對(duì)行政相對(duì)人實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,并以此為基礎(chǔ),開(kāi)發(fā)了日常監(jiān)管數(shù)據(jù)電子系統(tǒng),將企業(yè)的日常監(jiān)管數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)并實(shí)施分級(jí),系統(tǒng)對(duì)行政相對(duì)人的檢查頻度、次數(shù)會(huì)根據(jù)企業(yè)的信用等級(jí)狀況自動(dòng)提示,再輔以飛行檢查,目前已能基本實(shí)現(xiàn)對(duì)“問(wèn)題企業(yè)”的重點(diǎn)監(jiān)管。 
    抓操作實(shí)踐,現(xiàn)場(chǎng)檢查有的放矢。為保證每次檢查不走過(guò)場(chǎng),我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面:一是檢查各生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的特殊用途化妝品是否按要求審批(備案),二是重點(diǎn)檢查企業(yè)原料采購(gòu)渠道是否正規(guī),是否建立完整、真實(shí)的供應(yīng)商檔案;三是現(xiàn)場(chǎng)抽查部分企業(yè)檢驗(yàn)員的實(shí)際操作能力,確定企業(yè)產(chǎn)品自檢報(bào)告的真實(shí)性;四是采取現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法規(guī)知識(shí)的形式,檢查企業(yè)對(duì)生產(chǎn)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)效果;五是檢查原始生產(chǎn)記錄環(huán)節(jié)時(shí),抽查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品重要原料情況及工藝流程的掌握情況。 
    二、強(qiáng)化抽樣,管住終端 
    目前各監(jiān)管部門(mén)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督多采取索證和標(biāo)簽檢查,主要是從外包裝的標(biāo)簽上進(jìn)行檢查,但這樣存在的問(wèn)題是:對(duì)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)能達(dá)到規(guī)定要求的化妝品,無(wú)法了解其內(nèi)在質(zhì)量。這一點(diǎn)也恰恰易為造假者所利用,因此僅靠包裝標(biāo)識(shí)檢查并不能有效保護(hù)合法生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者的利益,更不能有效保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,加強(qiáng)市場(chǎng)不合格產(chǎn)品的檢出率和打擊力度勢(shì)在必行。 
    一是要加大抽樣的力度和針對(duì)性。從目前我市對(duì)化妝品的抽檢情況看,對(duì)流通領(lǐng)域化妝品的監(jiān)管以一定程度的抽驗(yàn)代替形式檢查是可行的。市場(chǎng)熱銷的產(chǎn)品、虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品、群眾投訴多的產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定容易出現(xiàn)問(wèn)題的產(chǎn)品(主要是美白祛斑和抑制粉刺類化妝品)以及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的化妝品,均是抽驗(yàn)的對(duì)象。另外,對(duì)樣品的檢驗(yàn),其指標(biāo)也應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的種類不同而有所區(qū)別,力求通過(guò)加強(qiáng)抽驗(yàn)的力度和針對(duì)性,從市場(chǎng)上查到更多不符合衛(wèi)生要求的化妝品。 
    二是要加大對(duì)抽驗(yàn)不合格化妝品的處理力度。對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要查清原因,依法查處,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對(duì)有可能產(chǎn)生不良社會(huì)影響的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)通過(guò)媒體發(fā)布消費(fèi)安全警示,同時(shí)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品應(yīng)采取主動(dòng)召回措施。 
    三、宣傳公示,擴(kuò)大效果 
    一是定期向社會(huì)公示監(jiān)管信息。定期在監(jiān)管部門(mén)的政務(wù)網(wǎng)站上向社會(huì)公示各種監(jiān)管信息,公示的信息包括“檢查不符合要求、擅自遷址、無(wú)法查找、依法注銷、逾期未辦理?yè)Q證或復(fù)核、停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、受行政處罰情況”等。在實(shí)際工作中,我們經(jīng)常遇到企業(yè)不重視監(jiān)管部門(mén)的檢查,對(duì)檢查時(shí)提出的整改意見(jiàn)置之不理,不按要求進(jìn)行整改并報(bào)送整改報(bào)告等情況,我們總是要投入大量的時(shí)間和精力來(lái)完成監(jiān)督檢查、整改復(fù)查和信息跟蹤工作,卻未能取得預(yù)期效果。自從將監(jiān)管信息在政務(wù)網(wǎng)站公示后,企業(yè)為了維護(hù)自身聲譽(yù),紛紛積極主動(dòng)配合監(jiān)管工作,自覺(jué)完善企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理。 
    二是將監(jiān)管工作與新聞宣傳工作相結(jié)合。以商場(chǎng)外包柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)走私化妝品現(xiàn)象為例,違法行為被執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)后,商場(chǎng)一般在承擔(dān)罰款后,換一個(gè)柜臺(tái)承包商了事。而新的承包商又開(kāi)始新一輪的違法,形成查而不絕的怪現(xiàn)象。針對(duì)這種情況,我們以調(diào)查深圳某些商場(chǎng)銷售“水貨蘭蔻”案件為契機(jī),協(xié)調(diào)新聞媒體對(duì)查處過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤報(bào)道。由于媒體的跟蹤報(bào)道,案件涉及的商場(chǎng)的化妝品專柜營(yíng)業(yè)額都有不同程度的下降。商場(chǎng)的名譽(yù)就是商場(chǎng)的生命,商場(chǎng)紛紛開(kāi)始真正重視起化妝品的質(zhì)量控制,將走私進(jìn)口化妝品撤柜,最終使走私進(jìn)口化妝品在深圳各大商場(chǎng)基本絕跡。  

廣東省深圳市食品藥品監(jiān)管局  馮文 

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