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紹興:五管齊下加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 為認(rèn)真貫徹落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻、精藥品)管理?xiàng)l例》及其配套文件規(guī)定,2006年,浙江省紹興市食品藥品監(jiān)管局五管齊下,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)麻、精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。
一是抓好培訓(xùn)工作。舉辦全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和管理人員參加的《麻、精藥品管理?xiàng)l例》培訓(xùn)班,提高了管理相對(duì)人的自律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和管理業(yè)務(wù)水平。
二是對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行重新定點(diǎn)。在經(jīng)過(guò)企業(yè)申請(qǐng)、資料審核、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查的基礎(chǔ)上,全市共有16家單位被重新定點(diǎn)。
三是健全特殊藥品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。制定了《紹興市麻、精藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃》并設(shè)計(jì)了檢查表;組織各縣(市、區(qū))局定期對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)化檢查,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)企業(yè)每月檢查1次,其余類(lèi)別企業(yè)每季度檢查1次;組織開(kāi)展對(duì)全市麻、精藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查;定期對(duì)各縣市局開(kāi)展麻、精藥品監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了督查。
四是建立特殊藥品安全管理責(zé)任制。該局與各麻、精藥品定點(diǎn)企業(yè)簽訂安全管理責(zé)任書(shū),明確和落實(shí)了麻、精藥品的安全管理責(zé)任,各相關(guān)企業(yè)都制定了各項(xiàng)安全管理責(zé)任制度,進(jìn)一步建立和完善了特殊藥品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
五是建立部門(mén)聯(lián)合協(xié)作機(jī)制。該市每年都要開(kāi)展藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門(mén)共同參加的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),由該局牽頭,聯(lián)合相關(guān)部門(mén)對(duì)麻、精藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位進(jìn)行全面檢查。
通過(guò)采取以上措施,既保證了全市麻精藥品的正常供應(yīng)和合理使用,又保證了各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理,2006年該市未發(fā)生特殊藥品違法違規(guī)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用事件及不良反應(yīng)事件。
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