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衢州市醫(yī)療器械市場整治工作初見成效

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:16

    2007年,浙江省衢州市食品藥品監(jiān)督管理局把醫(yī)療器械市場整治作為重點工作之一,該局結(jié)合衢州實際,著重抓了以下幾項醫(yī)療器械市場整治工作。
    一是對衢州市25家賓館避孕器械的產(chǎn)品質(zhì)量進行了專項整治,發(fā)現(xiàn)其中16家賓館經(jīng)營的避孕器械是未經(jīng)審批的無證產(chǎn)品,該局進行了立案處理。
    二是對衢州市經(jīng)營、使用浮標氧氣吸入器械專項檢查,沒有發(fā)生違章操作現(xiàn)象,無醫(yī)療器械不良事件情況。
    三是對全市24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、50家批發(fā)企業(yè)、29家專營企業(yè)、41家角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)、9家助聽器企業(yè)經(jīng)營進行了現(xiàn)場突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)經(jīng)營高風險醫(yī)療器械追溯制度不完善、助聽器經(jīng)營企業(yè)缺少純音聽力計、角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品入庫無檢驗記錄及未及時索取合法證件等不規(guī)范問題,衢州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了限期整改通知書,對情節(jié)嚴重的18家違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行了立案處理。
    四是針對眼力健公司生產(chǎn)的“全能水潤護理液”可能導致感染問題,衢州市食品藥品監(jiān)督管理局開展了針對隱形眼鏡護理液產(chǎn)品質(zhì)量的專項檢查,無不良事件發(fā)生。
    五是對全市醫(yī)療機構的骨科植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品進貨渠道的合法性,醫(yī)療器械不良事件等情況進行了專項檢查,對使用未經(jīng)審批注冊無證醫(yī)療器械的5家醫(yī)療機構進行了立案處理。
    六是對8家有一定規(guī)模的經(jīng)營單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量進行了摸底抽樣。通過醫(yī)療器械專項整治,使無證、假冒、偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品得到了有效遏制,提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法規(guī)意識,保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。

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