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呼倫貝爾市開展春節(jié)前藥品市場(chǎng)大檢查
為確保春節(jié)期間藥品市場(chǎng)秩序,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市食品藥品監(jiān)督管理局出動(dòng)全局執(zhí)法人員和藥檢所部分專業(yè)人員組成檢查組,自2008年1月14~17日對(duì)海拉爾地區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查。本次共檢查87家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用單位,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室1家,藥品批發(fā)企業(yè)2家,藥品零售企業(yè)73家。通過(guò)檢查進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序,確保節(jié)日期間藥品市場(chǎng)的安全供應(yīng)和合理使用。
對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。一是小容量注射劑的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程是否能確保藥品質(zhì)量;二是空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)運(yùn)行是否正常;三是藥品生產(chǎn)設(shè)備、各種壓力表、檢驗(yàn)設(shè)備是否進(jìn)行了年檢;四是藥品檢驗(yàn)室設(shè)備是否齊全,對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和留樣;五是檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)是否存在以工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。
對(duì)特殊藥品的檢查。一是麻醉藥品、一類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的品種數(shù)和庫(kù)存數(shù)量是否能滿足轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位的需求;二是藥品零售企業(yè)是否違法經(jīng)營(yíng)二類精神藥品;三是特殊藥品是否按規(guī)定雙人雙鎖管理;四是特殊藥品帳物是否相符。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的檢查。一是藥品的倉(cāng)儲(chǔ)條件特別是低溫儲(chǔ)存藥品的保存條件是否符合規(guī)定;二是藥品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品是否進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否使用過(guò)期、淘汰、無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)療器械。
對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的檢查。一是藥品銷售憑證是否合法;二是處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售,特別是抗菌藥物是否憑醫(yī)師處方合理銷售,杜絕濫用抗菌藥物;三是是否按照GSP規(guī)定進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng);四是是否經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品;五是是否經(jīng)營(yíng)國(guó)家及自治區(qū)局通報(bào)的假劣藥品。
本次檢查對(duì)存在駐店藥師不在崗,藥品分類管理不合理亂堆亂放,違規(guī)銷售處方藥,藥品購(gòu)進(jìn)記錄不完整,GSP管理滑坡等問題的10家零售藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予了責(zé)令限期改正;查封扣押質(zhì)量可疑藥品7個(gè)品種,核查藥品3個(gè)品種,查出違法廣告藥品責(zé)令下架處理1個(gè)品種,抽樣藥品19個(gè)品種;取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械戶1家;對(duì)4家涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)的單位進(jìn)行立案調(diào)查。
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