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杭州市局加強對停產(chǎn)等四類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,將部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分列為“不生產(chǎn)”、“連續(xù)停產(chǎn)三個月以上”、“間歇性生產(chǎn)”和“產(chǎn)品不在境內(nèi)銷售(包括附贈)”等四類,專門印發(fā)了《關于對部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強管理的函》,進行重點管理。日前,已完成摸底調(diào)查工作,并落實相應的監(jiān)管方法。
該市共有不生產(chǎn)或連續(xù)停止生產(chǎn)3個月以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家,除因產(chǎn)品研發(fā)未正式投入生產(chǎn)的19家企業(yè)外,因市場等原因而停產(chǎn)的企業(yè)有15家。
通過此次核查,不僅對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做到底數(shù)更清、情況更明,而且增強了企業(yè)的守法意識和質(zhì)量意識。
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