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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者許琳?qǐng)?bào)道 從7月12日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，派出6個(gè)檢查組分赴27家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)疫苗的生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP跟蹤檢查。 
    按照工作安排，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7月份組織對(duì)13家狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，8月中旬至9月下旬對(duì)14家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行菌毒種專項(xiàng)檢查。檢查組人員由中檢所熟悉疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理的檢查員和無(wú)菌制劑GMP檢查員組成。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為：狂犬病疫苗生產(chǎn)的基本情況、疫苗生產(chǎn)法定工藝的執(zhí)行情況、疫苗的菌毒種庫(kù)管理、疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理及實(shí)施GMP情況、銷售渠道及方式是否符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定。 
    據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)30多家，可以生產(chǎn)抵御26種病毒的41種疫苗，疫苗產(chǎn)品年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位，是世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國(guó)。前年，我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)定，我國(guó)的疫苗產(chǎn)品已被列入世界衛(wèi)生組織的采購(gòu)名單。但是，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在菌毒種管理、人員培訓(xùn)、管理制度健全和落實(shí)等方面仍然存在一定差距，此次檢查的目的就是要找出每一個(gè)企業(yè)存在的生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題，及時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行整改，進(jìn)一步提高GMP實(shí)施水平，保證疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。 
    負(fù)責(zé)此次專項(xiàng)檢查行動(dòng)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲在對(duì)工作進(jìn)行具體部署時(shí)強(qiáng)調(diào)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)生產(chǎn)行為的企業(yè)，將依法作出處理，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。