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    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊 近日，福建省食品藥品監(jiān)管局重點(diǎn)加強(qiáng)了對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。 
    福建省食品藥品監(jiān)管局派出檢查組，對一次性無菌器具、醫(yī)用膠原膜、人工晶體、避孕套等主要高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查中，該局對產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠以及原材料購入的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及產(chǎn)品滅菌過程控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。在接受檢查的6家企業(yè)中，有4家企業(yè)的12個項(xiàng)目不合格。目前，這4家企業(yè)均按要求制定了整改計劃，整改工作正在進(jìn)行中。福建省食品藥品監(jiān)管局將對其整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。