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    2007年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)以貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院辦公廳18號(hào)文件）精神，深入推進(jìn)食品藥品專項(xiàng)整治為主題，總結(jié)和交流近一年來(lái)的監(jiān)管工作，部署下半年食品藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。
    ■認(rèn)清形勢(shì) 進(jìn)一步增強(qiáng)保障公眾飲食用藥安全的信心和決心
    近年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)黨委、政府和有關(guān)部門(mén)的大力支持下，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持“兩手抓、兩手硬”，一手抓監(jiān)管工作，一手抓自身建設(shè)，以自身建設(shè)促進(jìn)監(jiān)管工作的開(kāi)展，以監(jiān)管工作檢驗(yàn)自身建設(shè)的成果，經(jīng)受了突發(fā)事件的嚴(yán)峻考驗(yàn)，應(yīng)對(duì)了監(jiān)管工作面臨的各種新情況和新問(wèn)題。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的艱苦努力，各項(xiàng)工作取得了明顯成效，食品藥品市場(chǎng)秩序有所好轉(zhuǎn)，一些制約食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題有所突破，監(jiān)管工作局面有所轉(zhuǎn)變，監(jiān)管隊(duì)伍的能力和水平進(jìn)一步提高。
    ▲黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管工作給予了強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)和支持
    黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視食品藥品監(jiān)管工作。近一年來(lái)，胡錦濤總書(shū)記多次對(duì)食品藥品監(jiān)管做出重要指示，強(qiáng)調(diào)要“加強(qiáng)食品、藥品、餐飲衛(wèi)生監(jiān)管”、“依法嚴(yán)厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為”。溫家寶總理在今年的政府工作報(bào)告和國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，把食品藥品安全作為解決涉及群眾利益的六個(gè)突出問(wèn)題之一，要求大力開(kāi)展食品藥品專項(xiàng)整治，全面落實(shí)依法行政的各項(xiàng)要求，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。今年以來(lái)，吳儀副總理兩次出國(guó)席家局的有關(guān)會(huì)議，對(duì)進(jìn)一步改進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和隊(duì)伍建設(shè)提出明確要求。今年3月，在吳儀副總理的親自主持下，《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》通過(guò)審議并正式發(fā)布。
    中央紀(jì)委監(jiān)察部、中央組織部和中央編辦對(duì)食品藥品監(jiān)管工作十分關(guān)心。今年年初，中央紀(jì)委副書(shū)記何勇同志親自出席國(guó)家局召開(kāi)的集中教育活動(dòng)總結(jié)大會(huì)，并作重要講話。中央組織部和中央編辦的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同志多次聽(tīng)取國(guó)家局黨組關(guān)于干部隊(duì)伍建設(shè)和食品藥品監(jiān)管體制的情況匯報(bào)，對(duì)食品藥品監(jiān)管工作和監(jiān)管體制的完善提出了許多指導(dǎo)性的意見(jiàn)，并給予了實(shí)質(zhì)性的支持。地方各級(jí)黨委、政府進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和工作協(xié)調(diào)，加大對(duì)監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入。
    ▲食品藥品專項(xiàng)整治取得了階段性成果
    2006年7月，國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的支持下，精心組織，周密安排，全面部署專項(xiàng)整治工作，尤其是全面開(kāi)展和加強(qiáng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、血液制品疫苗生產(chǎn)整頓、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、打擊制售假劣藥品、農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)等重點(diǎn)工作。截至今年4月，共對(duì)1.7萬(wàn)多個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展各類(lèi)檢查4.4萬(wàn)多次，收回128家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)，吊銷(xiāo)6家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、304家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、328家企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和892家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，共查處藥品、醫(yī)療器械各類(lèi)案件138萬(wàn)件，搗毀制假窩點(diǎn)1623個(gè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)高度關(guān)注國(guó)計(jì)民生問(wèn)題的逐步解決，積極配合有關(guān)部門(mén)解決藥價(jià)虛高和緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。經(jīng)過(guò)近一年的專項(xiàng)整治，總體上看，藥品市場(chǎng)秩序有所好轉(zhuǎn)。注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，制售假冒偽劣藥品等違法犯罪行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)明顯增強(qiáng)，藥品監(jiān)管的力度普遍加大，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的組織協(xié)調(diào)能力、依法行政能力、應(yīng)急反應(yīng)能力進(jìn)一步提高。與此同時(shí)，食品安全專項(xiàng)整治繼續(xù)深入開(kāi)展，食品放心工程綜合評(píng)價(jià)有序推進(jìn)，食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度初步建立，食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)進(jìn)展順利，食品安全事故的查處和督查督辦力度不斷加大，食品安全綜合監(jiān)督效能穩(wěn)步提升。食品藥品專項(xiàng)整治在凈化市場(chǎng)、規(guī)范秩序、保障安全的同時(shí)，有效促進(jìn)了食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，規(guī)范化、規(guī)?；髽I(yè)的盈利水平明顯提高。專項(xiàng)整治工作取得了良好的社會(huì)反響。
    ▲身建設(shè)取得了新成效
    一年來(lái)，我們堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，端正監(jiān)管工作指導(dǎo)思想，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民，把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，切實(shí)解決好“為誰(shuí)監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問(wèn)題。加強(qiáng)組織建設(shè)，加大干部輪崗交流力度。與此同時(shí)，全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)高度重視監(jiān)管隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)，開(kāi)展了以“整頓機(jī)關(guān)作風(fēng)、整改監(jiān)管工作、重塑隊(duì)伍形象”為主題的集中教育活動(dòng)，通過(guò)自我檢查、自我糾正、自我完善、自我提高，集中解決黨風(fēng)廉政建設(shè)中存在的主要問(wèn)題，解決思想、組織和作風(fēng)建設(shè)與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)的突出問(wèn)題。集中教育活動(dòng)使廣大干部職工受到了一次極為深刻的思想教育，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺(jué)性進(jìn)一步提高，保障公眾飲食用藥安全的責(zé)任感和使命感進(jìn)一步增強(qiáng)，監(jiān)管隊(duì)伍的精神面貌和工作作風(fēng)發(fā)生了顯著變化。
    盡管當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作面臨著許多有利條件，但困難和挑戰(zhàn)不容忽視。最近，國(guó)外媒體對(duì)寵物食品、TD甘油、二甘醇牙膏和凍魚(yú)中毒等事件的惡意炒作，造成了很壞的影響。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，公眾對(duì)食品藥品安全的需求和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平之間的矛盾仍然比較突出，一些影響食品藥品監(jiān)管改革和發(fā)展的深層次問(wèn)題還沒(méi)有完全解決，基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐體系建設(shè)相對(duì)滯后，監(jiān)管法規(guī)和制度還不完善，監(jiān)管隊(duì)伍能力和素質(zhì)的提高任重道遠(yuǎn)。
    總的來(lái)看，當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作正處在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的重要轉(zhuǎn)折時(shí)期。要保持清醒頭腦，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，積極做好應(yīng)對(duì)各種安全風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)的思想準(zhǔn)備和工作準(zhǔn)備，充分利用各種有利條件，調(diào)動(dòng)一切積極因素，盡快提高監(jiān)管能力和水平。
    ■突出重點(diǎn) 務(wù)必完成食品藥品專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)
    ▲進(jìn)一步提高對(duì)專項(xiàng)整治工作的認(rèn)識(shí)
    必須看到，專項(xiàng)整治工作仍然存在著一些不可忽視的問(wèn)題：有的對(duì)專項(xiàng)整治工作的重要性、艱巨性和復(fù)雜性認(rèn)識(shí)不夠，存在畏難和厭戰(zhàn)情緒；有的對(duì)專項(xiàng)整治工作方案執(zhí)行不力，工作進(jìn)度和質(zhì)量沒(méi)有達(dá)到要求，甚至存在敷衍、拖沓的現(xiàn)象；一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存有僥幸心理，猶豫觀望、消極怠工。從整體來(lái)講，無(wú)論在區(qū)域之間，還是在環(huán)節(jié)之間，專項(xiàng)整治工作都存在著發(fā)展不平衡的問(wèn)題。對(duì)于這些問(wèn)題，我們務(wù)必高度重視。當(dāng)前最重要的，仍然是解決好思想認(rèn)識(shí)問(wèn)題。無(wú)論是歷史遺留問(wèn)題，還是現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)題，我們都有責(zé)任、有義務(wù)把這些問(wèn)題解決好。
    ▲集中精力解決專項(xiàng)整治的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題
    在藥品研制環(huán)節(jié)，藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和批準(zhǔn)文號(hào)清查工作是重點(diǎn)。下一步，國(guó)家局將進(jìn)一步加大督查力度，以保證核查效果。對(duì)前期核查的品種，國(guó)家局將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，分兩種情況進(jìn)行處理：對(duì)由國(guó)家局負(fù)責(zé)的治療類(lèi)大容量化藥注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種，要先開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查并抽檢樣品，合格后發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；除此之外的其他藥品，先頒發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，再由省局按照《藥品管理法》第41條的規(guī)定，開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查并抽驗(yàn)樣品，合格后允許上市銷(xiāo)售。藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作是專項(xiàng)整治工作的難點(diǎn)問(wèn)題，情況復(fù)雜。各省現(xiàn)在正在進(jìn)行文件比對(duì)工作，對(duì)有疑點(diǎn)的品種要逐個(gè)進(jìn)行調(diào)查。要特別注意原始審批文件的調(diào)取、審核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)必須由省局直接組織。各省的批準(zhǔn)文號(hào)清查工作告一階段后，國(guó)家局將派出工作組對(duì)各省的清查工作進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收，重點(diǎn)是地標(biāo)升國(guó)標(biāo)和統(tǒng)一換發(fā)文號(hào)工作中涉及的高風(fēng)險(xiǎn)品種。經(jīng)驗(yàn)收符合標(biāo)準(zhǔn)后，各省再進(jìn)行藥品再注冊(cè)。文號(hào)清查與藥品再注冊(cè)工作要緊密結(jié)合。
    在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，工藝問(wèn)題是重點(diǎn)。國(guó)家局將對(duì)工藝核查工作做出具體安排。下一步，要把重點(diǎn)放在生產(chǎn)工藝的檢查上，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照核定的工藝組織生產(chǎn)，決不允許以任何借口，擅自改變生產(chǎn)工藝和處方。對(duì)生產(chǎn)工藝和核定工藝不符，核定的工藝不科學(xué)的，要依照法定程序予以糾正。
    在藥品流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)解決兩個(gè)問(wèn)題。一是經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、小、散、亂，掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”現(xiàn)象比較突出，各地必須嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，要鼓勵(lì)現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大整合力度，堅(jiān)決依法淘汰一批規(guī)模小、管理亂的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。二是農(nóng)村藥品監(jiān)管問(wèn)題，要繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，確保農(nóng)民用藥安全。藥品流通環(huán)節(jié)的整治，特別要防止假劣藥品進(jìn)入流通渠道和使用環(huán)節(jié)。
    在醫(yī)療器械整治上，要全方位加大工作力度。從組織機(jī)構(gòu)、工作安排、經(jīng)費(fèi)及力量投入等方面進(jìn)一步加大力度，全力推進(jìn)專項(xiàng)整治深入開(kāi)展?？紤]到醫(yī)療器械監(jiān)管工作的特殊情況，對(duì)境內(nèi)在審的三類(lèi)醫(yī)療器械，國(guó)家局將負(fù)責(zé)其中高風(fēng)險(xiǎn)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查，其余由各省負(fù)責(zé)。對(duì)已經(jīng)獲得注冊(cè)證的醫(yī)療器械，省局負(fù)責(zé)核查一、二類(lèi)產(chǎn)品，國(guó)家局負(fù)責(zé)核查三類(lèi)產(chǎn)品。今年國(guó)家局的重點(diǎn)是完成三類(lèi)產(chǎn)品中植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查。各?。▍^(qū)、市）局還要組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系的核查。
    在食品專項(xiàng)整治上，突出抓好四件事。加大農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治力度，要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品安全整治工作的組織協(xié)調(diào)，繼續(xù)擴(kuò)大農(nóng)村食品安全示范縣建設(shè)，引導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際開(kāi)展農(nóng)村食品安全整治；建立權(quán)威高效的食品安全信息監(jiān)測(cè)與發(fā)布機(jī)制，要按照國(guó)務(wù)院的要求，整合各級(jí)政府和部門(mén)的食品安全信息資源，力爭(zhēng)在下半年實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性的突破，逐步實(shí)現(xiàn)食品安全信息系統(tǒng)化和規(guī)范化；加強(qiáng)食品安全綜合評(píng)價(jià)，要認(rèn)真總結(jié)各地開(kāi)展食品安全綜合評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)，不斷優(yōu)化食品安全綜合評(píng)價(jià)辦法，規(guī)范評(píng)價(jià)程序，完善評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的全面落實(shí)；加大食品安全事故查處力度，對(duì)重大食品安全事件及時(shí)督查督辦。
    此外，還應(yīng)注意兩個(gè)問(wèn)題：一是特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)問(wèn)題。各省（區(qū)、市）局要提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家局要求，統(tǒng)一建設(shè)、統(tǒng)一步調(diào)、統(tǒng)一運(yùn)行。已有監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的，要做好數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和并網(wǎng)工作，新網(wǎng)絡(luò)必須按照國(guó)家局的總體要求建設(shè)，務(wù)必在今年年底前按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品流向的網(wǎng)上監(jiān)控。二是以保健用品名義違規(guī)審批問(wèn)題。有關(guān)省局要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)違規(guī)審批的，必須及時(shí)清理，立即撤銷(xiāo)。有關(guān)情況要向當(dāng)?shù)卣蛧?guó)家局報(bào)告。
    ▲充分發(fā)揮地方政府和相關(guān)部門(mén)在專項(xiàng)整治中的作用
    根據(jù)國(guó)務(wù)院的要求，專項(xiàng)整治工作要在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各有關(guān)部門(mén)密切配合、加強(qiáng)協(xié)作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要深刻領(lǐng)會(huì)、堅(jiān)決貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于專項(xiàng)整治工作的部署，自覺(jué)接受地方政府的領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)向政府匯報(bào)專項(xiàng)整治工作情況、存在的問(wèn)題以及解決問(wèn)題的建議；在履行好自身職責(zé)的同時(shí)，要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，積極與有關(guān)部門(mén)協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同把專項(xiàng)整治工作組織好、落實(shí)好。
    ■創(chuàng)新機(jī)制 建立健全食品藥品安全責(zé)任體系
    建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，對(duì)于進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制，整合監(jiān)管力量，調(diào)動(dòng)積極因素，解決食品藥品監(jiān)管改革和發(fā)展的重要問(wèn)題，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展，具有重要意義。
    ▲深刻認(rèn)識(shí)建立健全食品藥品安全責(zé)任體系的重大意義
    建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，是以人為本、關(guān)注民生的重大舉措。食品藥品安全責(zé)任體系的確立，體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院以維護(hù)人民群眾根本利益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，動(dòng)員全社會(huì)力量，凝聚各方面智慧，共同保障食品藥品安全的戰(zhàn)略思維和堅(jiān)定決心。
    建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，是促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展和全面進(jìn)步的重要途徑。建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，明確劃分政府、監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)在食品藥品安全上的具體責(zé)任，將三者統(tǒng)一于保障公眾飲食用藥安全的價(jià)值目標(biāo)，有助于正確處理監(jiān)管與發(fā)展、商業(yè)利益與公眾利益的關(guān)系，有效促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展，也有助于全面履行各自法定職責(zé)，防止出現(xiàn)相互推諉和因責(zé)任不清導(dǎo)致任務(wù)不落實(shí)，最大限度地減少矛盾沖突，促進(jìn)社會(huì)和諧與發(fā)展。
    建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，是食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制的重大創(chuàng)新。食品藥品安全責(zé)任體系明確地方政府、監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)三者的責(zé)任，是食品藥品監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展的客觀需要，也是對(duì)現(xiàn)行監(jiān)管體制的重要補(bǔ)充和監(jiān)管機(jī)制的重要?jiǎng)?chuàng)新，將有力促進(jìn)監(jiān)管資源的整合，合理劃分各方權(quán)責(zé)，形成政府、部門(mén)、企業(yè)以及社會(huì)各方聯(lián)動(dòng)、共同參與的食品藥品監(jiān)管工作新格局。
    ▲準(zhǔn)確把握食品藥品安全責(zé)任體系的具體內(nèi)容
    要深刻理解責(zé)任體系的實(shí)質(zhì)，準(zhǔn)確把握責(zé)任體系的內(nèi)容，全面落實(shí)建立健全責(zé)任體系的各項(xiàng)任務(wù)。
    地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)。國(guó)務(wù)院辦公廳18號(hào)文件規(guī)定，地方政府負(fù)總責(zé)，就是要求把藥品安全納入地方政府的重要議事日程，并作為當(dāng)?shù)卣谓?jīng)濟(jì)發(fā)展的重大問(wèn)題，總體規(guī)劃，統(tǒng)籌安排；定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，研究解決問(wèn)題的辦法和措施；支持藥品監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好執(zhí)法環(huán)境；加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，積極應(yīng)對(duì)和處置藥品安全突發(fā)事件。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要積極協(xié)助地方政府落實(shí)食品藥品安全責(zé)任，及時(shí)匯報(bào)情況，主動(dòng)提出意見(jiàn)和建議，自覺(jué)接受地方政府的領(lǐng)導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)任務(wù)。
    監(jiān)管部門(mén)對(duì)食品藥品安全各負(fù)其責(zé)。食品藥品安全涉及多個(gè)職能部門(mén)，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)各司其職、各盡其責(zé)、相互配合、通力協(xié)作。建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，各相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的協(xié)調(diào)配合十分重要。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要找準(zhǔn)定位，明確職責(zé)，積極工作。該當(dāng)“主角”的，要當(dāng)好“主角”；該當(dāng)“配角”的，要積極配合。
    企業(yè)對(duì)食品藥品安全負(fù)第一責(zé)任。企業(yè)作為食品藥品安全的第一責(zé)任人，必須強(qiáng)化管理、守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律、確保安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要大力宣傳企業(yè)是第一責(zé)任人的觀念，并通過(guò)不斷強(qiáng)化監(jiān)管，督促企業(yè)履行責(zé)任。
    ▲積極推進(jìn)食品藥品安全責(zé)任體系的全面落實(shí)
    各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合實(shí)際，抓緊建立健全食品藥品安全責(zé)任體系的組織機(jī)構(gòu)，完善相關(guān)工作制度，落實(shí)支持保障措施。
    推動(dòng)建立食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要積極推動(dòng)地方各級(jí)政府加緊成立由政府主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任負(fù)責(zé)人的食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一部署和安排本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，合理劃分各監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)，組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)食品藥品安全的重要問(wèn)題和重大事項(xiàng)。各省局要及時(shí)向省政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)這次會(huì)議的主要精神，抓緊建立省、地、縣三級(jí)食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)和幫助市、縣開(kāi)展落實(shí)食品藥品安全責(zé)任體系的相關(guān)工作。
    加快建立食品藥品安全考核評(píng)價(jià)體系。今年，國(guó)家局將根據(jù)實(shí)際情況，盡快明確考核評(píng)價(jià)體系的目標(biāo)、內(nèi)容和要求。對(duì)政府及監(jiān)管部門(mén)的考核評(píng)價(jià)，要以全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任為著力點(diǎn)；對(duì)企業(yè)的信用評(píng)價(jià)，要與全面推進(jìn)分類(lèi)監(jiān)管的任務(wù)相結(jié)合。要按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于社會(huì)信用體系建設(shè)的若干意見(jiàn)》的要求，公示信用考核評(píng)價(jià)結(jié)果，加強(qiáng)分類(lèi)監(jiān)管的政策引導(dǎo)，營(yíng)造褒獎(jiǎng)守信、懲戒失信的社會(huì)氛圍，促進(jìn)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，科學(xué)管理，嚴(yán)格自律。
    大力強(qiáng)化食品藥品安全的技術(shù)支撐體系。要積極推進(jìn)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的全面實(shí)施，爭(zhēng)取中央和地方的財(cái)政支持，大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)測(cè)檢測(cè)、評(píng)估評(píng)價(jià)、預(yù)測(cè)預(yù)警等技術(shù)能力建設(shè)，提高食品藥品監(jiān)管技術(shù)保障能力。加快推進(jìn)信息化建設(shè)，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，搭建覆蓋全國(guó)的食品藥品安全信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全信息在部門(mén)和地區(qū)間的互聯(lián)互通，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平。
    繼續(xù)完善食品藥品安全法規(guī)制度體系。要按照國(guó)務(wù)院的部署，加緊清理行政法規(guī)，盡快修訂有關(guān)食品藥品安全的規(guī)章制度，全面落實(shí)國(guó)務(wù)院依法行政實(shí)施綱要的要求，進(jìn)一步明確食品藥品監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任范圍、責(zé)任內(nèi)容和責(zé)任追究等各項(xiàng)措施，堅(jiān)決糾正行政執(zhí)法中的“不作為”和“亂作為”，提高監(jiān)管隊(duì)伍依法行政的能力和水平。
    ■加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
    最近，鄭筱萸等人嚴(yán)重違法犯罪案件的審判，再次引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。我們務(wù)必從這些案件中吸取深刻教訓(xùn)；務(wù)必把黨風(fēng)廉政建設(shè)作為關(guān)系全局的大事，按照“兩手抓、兩手硬”的要求切實(shí)抓好落實(shí)；務(wù)必按照黨中央、國(guó)務(wù)院的要求，以監(jiān)管工作和黨風(fēng)廉政建設(shè)的實(shí)際成效，徹底扭轉(zhuǎn)被動(dòng)局面，重塑“監(jiān)管為民、務(wù)實(shí)清廉、高效權(quán)威、開(kāi)拓進(jìn)取”的良好形象。
    前不久，中央紀(jì)委出臺(tái)了《關(guān)于嚴(yán)格禁止利用職務(wù)上的便利謀取不正當(dāng)利益的若干規(guī)定》，針對(duì)反腐敗工作的新形勢(shì)提出了八項(xiàng)嚴(yán)格禁止性要求，細(xì)化了黨員干部在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)交往方面的政策界限，完善了黨員干部廉潔從政行為規(guī)范。在此之前，全系統(tǒng)通過(guò)開(kāi)展集中教育活動(dòng)，已經(jīng)頒布了《食品藥品監(jiān)管工作人員八條禁令》。中央紀(jì)委的規(guī)定和“八條禁令”既是對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部和全體工作人員的最基本要求，也是一條不能觸摸的“高壓線”。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，加強(qiáng)對(duì)權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督和制約，堅(jiān)決防止利用審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證發(fā)證、稽查辦案等權(quán)力搞權(quán)錢(qián)交易。繼續(xù)做好醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域治理商業(yè)賄賂工作，更加關(guān)注國(guó)計(jì)民生問(wèn)題的逐步解決，積極配合有關(guān)部門(mén)整治藥價(jià)虛高問(wèn)題，使監(jiān)管的成果真正惠及億萬(wàn)群眾。