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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 為充分發(fā)揮政府監(jiān)管部門的引導(dǎo)作用，督促企業(yè)自律規(guī)范，近日，浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)了涉藥單位約談制度并全面推行。
    約談制度涉及藥品、醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域，涵蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的整個(gè)過(guò)程，以藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的主要負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)涉案人員為主要對(duì)象。該制度規(guī)定，對(duì)存在以下問(wèn)題的企業(yè)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行約談：企業(yè)對(duì)法律法規(guī)、政策性文件重視不夠，貫徹執(zhí)行不到位，工作落實(shí)不力；對(duì)違法違規(guī)行為認(rèn)識(shí)不到位，不配合調(diào)查；因違法違規(guī)行為被立案查處，需要教育、督促整改；監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程有漏洞，存在較大質(zhì)量隱患，需要提醒自查自糾；當(dāng)年藥品安全信用等級(jí)被評(píng)為失信或嚴(yán)重失信；舉報(bào)較多，有違法違規(guī)的苗頭等。約談必須由兩名以上人員參與實(shí)施，并做好記錄，經(jīng)由被約談人簽字確認(rèn)后納入監(jiān)管檔案管理，以確保約談工作開(kāi)展的程序化、制度化。