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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊 為充分發(fā)揮政府監(jiān)管部門的引導(dǎo)作用，督促企業(yè)自律規(guī)范，近日，浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局出臺了涉藥單位約談制度并全面推行。
    約談制度涉及藥品、醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域，涵蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的整個過程，以藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的主要負責人及其他相關(guān)涉案人員為主要對象。該制度規(guī)定，對存在以下問題的企業(yè)應(yīng)及時進行約談：企業(yè)對法律法規(guī)、政策性文件重視不夠，貫徹執(zhí)行不到位，工作落實不力；對違法違規(guī)行為認識不到位，不配合調(diào)查；因違法違規(guī)行為被立案查處，需要教育、督促整改；監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理過程有漏洞，存在較大質(zhì)量隱患，需要提醒自查自糾；當年藥品安全信用等級被評為失信或嚴重失信；舉報較多，有違法違規(guī)的苗頭等。約談必須由兩名以上人員參與實施，并做好記錄，經(jīng)由被約談人簽字確認后納入監(jiān)管檔案管理，以確保約談工作開展的程序化、制度化。