武威市局開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查
為鞏固藥品專項整治行動成果,保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局安排部署、組織開展全市藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查工作。
此次檢查對象是:全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級各類醫(yī)療機構;檢查重點是:藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況和質(zhì)量狀況。對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面檢查GMP執(zhí)行情況;對藥品流通環(huán)節(jié),主要檢查GSP執(zhí)行情況;對使用環(huán)節(jié),主要對規(guī)范化藥房藥庫的建設情況進行檢查;醫(yī)院制劑室重點檢查有無未經(jīng)批準擅自增加生產(chǎn)范圍或委托加工、生產(chǎn)藥品的現(xiàn)象,嚴厲打擊無《醫(yī)療機構制劑許可證》和《醫(yī)療機構制劑注冊證》非法配制制劑的行為。
此次大檢查從2008年3月3日開始,6月30日結束,分四個階段進行。第一階段檢查農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、所、室,個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生服務站、藥品零售企業(yè)及零售連鎖企業(yè));第二階段檢查城市個體診所、口腔診所、計生服務站等小型醫(yī)療機構和城市藥品零售企業(yè)(包括連鎖門店);第三階段檢查藥品批發(fā)企業(yè)(包括藥品經(jīng)營連鎖總部)、縣及縣級以上醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(專營)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室);第四階段進行“回頭看”。
為確保大檢查質(zhì)量,該局要求把藥械質(zhì)量大檢查同國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局安排部署的各類專項檢查結合起來,統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排;把大檢查工作同日常監(jiān)督檢查結合起來,保持高壓態(tài)勢,保證藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量;進一步推廣使用快鑒技術, 實行“靶向抽驗、目標檢測”,形成技術監(jiān)督和行政監(jiān)督的“雙向合力”,努力提高行政監(jiān)督和技術監(jiān)督效能;堅持“公正、公平、公開、合情、合理、合法”的執(zhí)法原則,嚴格按照法定程序和權限行使權力,克服重處罰輕教育、重審批輕監(jiān)督、重事后輕事前、重權力輕義務的現(xiàn)象,確保藥械質(zhì)量大檢查工作取得成效。
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