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武威市局開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:17

    為鞏固藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)成果,保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局安排部署、組織開展全市藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查工作。 
    
    此次檢查對(duì)象是:全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);檢查重點(diǎn)是:藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況和質(zhì)量狀況。對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面檢查GMP執(zhí)行情況;對(duì)藥品流通環(huán)節(jié),主要檢查GSP執(zhí)行情況;對(duì)使用環(huán)節(jié),主要對(duì)規(guī)范化藥房藥庫(kù)的建設(shè)情況進(jìn)行檢查;醫(yī)院制劑室重點(diǎn)檢查有無(wú)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增加生產(chǎn)范圍或委托加工、生產(chǎn)藥品的現(xiàn)象,嚴(yán)厲打擊無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》非法配制制劑的行為。 
    
    此次大檢查從2008年3月3日開始,6月30日結(jié)束,分四個(gè)階段進(jìn)行。第一階段檢查農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、所、室,個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)站、藥品零售企業(yè)及零售連鎖企業(yè));第二階段檢查城市個(gè)體診所、口腔診所、計(jì)生服務(wù)站等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市藥品零售企業(yè)(包括連鎖門店);第三階段檢查藥品批發(fā)企業(yè)(包括藥品經(jīng)營(yíng)連鎖總部)、縣及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)(專營(yíng))企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室);第四階段進(jìn)行“回頭看”。 
    
    為確保大檢查質(zhì)量,該局要求把藥械質(zhì)量大檢查同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局安排部署的各類專項(xiàng)檢查結(jié)合起來(lái),統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排;把大檢查工作同日常監(jiān)督檢查結(jié)合起來(lái),保持高壓態(tài)勢(shì),保證藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量;進(jìn)一步推廣使用快鑒技術(shù), 實(shí)行“靶向抽驗(yàn)、目標(biāo)檢測(cè)”,形成技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督的“雙向合力”,努力提高行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督效能;堅(jiān)持“公正、公平、公開、合情、合理、合法”的執(zhí)法原則,嚴(yán)格按照法定程序和權(quán)限行使權(quán)力,克服重處罰輕教育、重審批輕監(jiān)督、重事后輕事前、重權(quán)力輕義務(wù)的現(xiàn)象,確保藥械質(zhì)量大檢查工作取得成效。

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