桂林市28名藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人正式上崗
據(jù)中國醫(yī)藥報廣西訊 記者鄧德仁 通訊員李智 近日,桂林市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度正式啟動,全市28家藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人代表與質(zhì)量受權(quán)人簽訂受權(quán)書,28名質(zhì)量受權(quán)人正式掛牌上崗。
實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,是今年國家食品藥品監(jiān)管局加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的一項重要舉措。按上級部署,桂林市食品藥品監(jiān)管局立即行動,組織企業(yè)精心準備,按照質(zhì)量受權(quán)人制度的相關要求逐項進行實施。
目前,桂林市制劑和原料藥藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人制度已經(jīng)全部落實。桂林市局負責人表示,質(zhì)量受權(quán)人制度是對現(xiàn)行GMP質(zhì)量管理的一種完善和補充,有助于促使企業(yè)建立職責明確、層次分明的質(zhì)量管理架構(gòu),使影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的每一環(huán)節(jié)均有人負責,進而強化藥品生產(chǎn)企業(yè)是“產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人”的責任意識。今后,該制度還將逐步在全市中藥飲片、醫(yī)用氧、藥用輔料等企業(yè)中全面推行。
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