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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 今年，浙江省溫州市食品藥品監(jiān)管局加大監(jiān)管創(chuàng)新力度，大膽探索轄區(qū)醫(yī)療器械出口型企業(yè)的日常監(jiān)管摸式，確保出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
    一是認(rèn)真調(diào)研，掌握底數(shù)。采取多種方式開展調(diào)研，摸清轄區(qū)出口產(chǎn)品類別和數(shù)量、出口地區(qū)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理及產(chǎn)品檢測(cè)等情況。二是緊貼實(shí)際，分類監(jiān)管。在明確監(jiān)管要求的前提下，根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品情況開展分類監(jiān)管，建立監(jiān)管記錄和檔案，收集出口產(chǎn)品質(zhì)量信息。三是緊扣標(biāo)準(zhǔn)，提升質(zhì)量。依據(jù)出口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化不同產(chǎn)品類別的檢查要點(diǎn)，明確出口較為集中的如穿刺器械、無(wú)菌注輸器具等產(chǎn)品的質(zhì)量管理檢查要點(diǎn)。四是拓寬手段，注重實(shí)效。對(duì)生產(chǎn)無(wú)菌注輸器具類產(chǎn)品的企業(yè)開展檢驗(yàn)人員水平測(cè)試，對(duì)部分產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量摸底抽驗(yàn)等手段，強(qiáng)化日常監(jiān)管的技術(shù)監(jiān)督，增強(qiáng)檢查的針對(duì)性。五是加大力度，嚴(yán)肅執(zhí)法。對(duì)已取證企業(yè)擅自降低生產(chǎn)條件等違法行為依法嚴(yán)肅處理。