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河北省衡水市局開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全大檢查

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:18

    為全面消除藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全隱患,確保藥品源頭質(zhì)量安全,河北省衡水市食品藥品監(jiān)督管理局在全市全面開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全大檢查。
    一是樹立科學(xué)監(jiān)管理念。堅持標(biāo)本兼治、重在治本的方針,突破“人情關(guān)”、“能力關(guān)”、“發(fā)展關(guān)”,消除藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中違反GMP規(guī)定,使用違規(guī)原料及輔料,擅自改變處方、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)不合格藥品等行為,以堅定的決心、鐵的手腕堅決整治各類安全隱患。
    二是建立藥品生產(chǎn)安全責(zé)任機(jī)制。將藥品生產(chǎn)企業(yè)分類,建立“關(guān)鍵企業(yè)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵人員”的監(jiān)管模式。為防止檢查工作流于形式,分片包干,責(zé)任到人,嚴(yán)格執(zhí)行“誰檢查,誰簽字、誰負(fù)責(zé)”,將各個要點和各項監(jiān)督檢查內(nèi)容具體到人。明確各企業(yè)自查要點和監(jiān)督檢查要點,做到無漏項,無死角、無盲區(qū)、全覆蓋。
    三是推行以企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量放行責(zé)任人為主體的企業(yè)內(nèi)部管理模式。在企業(yè)內(nèi)部建立GMP管理中心模式,發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量放行責(zé)任人和企業(yè)相應(yīng)管理機(jī)構(gòu)的作用,使企業(yè)自覺遵守原輔料、成品批批檢驗合格出廠等原則,增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識。
    四是鞏固生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全大檢查成果。截至目前,檢查藥品、藥包材生產(chǎn)(配制)企事業(yè)單位21家,對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類安全隱患下達(dá)責(zé)令改正通知書,落實專人跟蹤督促整改情況。對存在問題較多、性質(zhì)嚴(yán)重、屢教不改的企業(yè),在抓好督促整改的同時,長期跟蹤檢查,防止反彈。 

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