大同市局藥品生產(chǎn)質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)試運(yùn)行
近日,山西省大同市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)正式投入使用,該系統(tǒng)在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管中,可以有效進(jìn)行“在線監(jiān)管”和“移動(dòng)監(jiān)管”,實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的網(wǎng)絡(luò)化、動(dòng)態(tài)化監(jiān)管。
該系統(tǒng)的電子監(jiān)管地圖可以對(duì)全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行精確定位。每家企業(yè)通過該系統(tǒng)向市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科上報(bào)當(dāng)天藥品生產(chǎn)質(zhì)量信息,執(zhí)法人員通過這些數(shù)據(jù)可以對(duì)各企業(yè)進(jìn)行“在線監(jiān)管”。在日常監(jiān)管工作中,執(zhí)法人員可以攜帶移動(dòng)電腦在車間、在庫房、在檢驗(yàn)室等隨機(jī)調(diào)取數(shù)據(jù)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行“移動(dòng)監(jiān)管”,有效實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品質(zhì)量的“無縫隙、全過程”移動(dòng)監(jiān)管。同時(shí)企業(yè)每個(gè)季度還要通過系統(tǒng)上報(bào)GMP自查報(bào)告表,使企業(yè)自查與現(xiàn)場檢查進(jìn)行有機(jī)融合。
該系統(tǒng)還是監(jiān)管部門向各企業(yè)發(fā)布信息的平臺(tái),重要的法律法規(guī)和文件都可以通過系統(tǒng)及時(shí)向企業(yè)發(fā)布。
電子監(jiān)管系統(tǒng)大大提高了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管效率,使監(jiān)管更加到位,實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)管,保證公眾用藥的安全有效。
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