紅河州局采取六項(xiàng)措施強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管
為進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查,防止麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道,云南省紅河州食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按國(guó)家關(guān)于對(duì)麻黃堿類復(fù)方制劑的管理要求,日前采取六項(xiàng)措施全面加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督管理。
一是與州公安局召開易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理工作聯(lián)席會(huì),共同研究強(qiáng)化含麻黃堿復(fù)方制劑監(jiān)督管理措施。
二是州內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)必須經(jīng)州食品藥品監(jiān)督管理局初審驗(yàn)收,并報(bào)省局批準(zhǔn),取得蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資格后,方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑。凡不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律不得再購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)對(duì)已購(gòu)進(jìn)藥品的現(xiàn)有庫存情況進(jìn)行清點(diǎn),并在有效期內(nèi)售完為止。
三是藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外,一次不得超過5個(gè)最小包裝。
四是在州食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)目錄,加大對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常監(jiān)管力度,特別是對(duì)藥品銷售環(huán)節(jié)的檢查力度,掌握所轄各藥品生產(chǎn)企業(yè)和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況。發(fā)現(xiàn)問題和異常情況時(shí),及時(shí)組織調(diào)查并依法處理。
五是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況,無誤后方可銷售,并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。
六是含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。州內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。
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