紅河州局采取六項措施強化含麻黃堿類復方制劑監(jiān)管
為進一步加強日常監(jiān)督與專項檢查,防止麻黃堿類復方制劑流入非法渠道,云南省紅河州食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按國家關于對麻黃堿類復方制劑的管理要求,日前采取六項措施全面加強對含麻黃堿類復方制劑監(jiān)督管理。
一是與州公安局召開易制毒化學品生產、經營管理工作聯(lián)席會,共同研究強化含麻黃堿復方制劑監(jiān)督管理措施。
二是州內藥品批發(fā)企業(yè)必須經州食品藥品監(jiān)督管理局初審驗收,并報省局批準,取得蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資格后,方可繼續(xù)經營含麻黃堿類復方制劑。凡不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資格的藥品經營企業(yè),一律不得再購進含麻黃堿類復方制劑,應對已購進藥品的現(xiàn)有庫存情況進行清點,并在有效期內售完為止。
三是藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復方制劑,除執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定外,一次不得超過5個最小包裝。
四是在州食品藥品監(jiān)督管理局網站上公布含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)目錄,加大對含麻黃堿類復方制劑生產、經營的日常監(jiān)管力度,特別是對藥品銷售環(huán)節(jié)的檢查力度,掌握所轄各藥品生產企業(yè)和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)含麻黃堿類復方制劑的生產、經銷、流向和庫存情況。發(fā)現(xiàn)問題和異常情況時,及時組織調查并依法處理。
五是藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況,無誤后方可銷售,并跟蹤核實藥品到貨情況,核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。
六是含麻黃堿類復方制劑不得委托生產。州內藥品生產企業(yè)不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑。
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