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    5月28日至6月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局派出15個(gè)督查組，分赴15個(gè)?。ㄊ校?，就整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督查。
    在企業(yè)的原料庫(kù)房、提取車間、檢驗(yàn)室，督查組現(xiàn)場(chǎng)查看藥品生產(chǎn)工藝流程、原料來(lái)源及產(chǎn)品檢驗(yàn)等情況。
    在農(nóng)村藥品供應(yīng)點(diǎn)，督查組詳細(xì)詢問(wèn)藥品的購(gòu)進(jìn)渠道，仔細(xì)察看藥品的購(gòu)進(jìn)記錄、使用管理制度。
    在召開(kāi)的企業(yè)座談會(huì)上，督查組與企業(yè)負(fù)責(zé)人共同探討如何完善質(zhì)控體系，強(qiáng)化企業(yè)的第一責(zé)任人意識(shí)，確保公眾用上放心藥……
    專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展近一年時(shí)，組織如此大規(guī)模的督查，無(wú)疑將對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的深入有序開(kāi)展起到巨大的推動(dòng)作用。
    去年7月，全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)。一年來(lái)，各地食品藥品監(jiān)管部門在地方政府的支持下，下大力開(kāi)展了對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治，并探索建立一系列食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，專項(xiàng)整治取得了重要的階段性成果。
    ■政府高度重視切實(shí)負(fù)起責(zé)任
    在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，地方各級(jí)政府高度重視，迅速進(jìn)行動(dòng)員部署，并紛紛把整治工作納入政府重要議事日程。31個(gè)?。ㄊ小^(qū)）均以政府名義印發(fā)了專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案。15個(gè)?。ㄊ小^(qū)）成立了以政府主管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，13個(gè)?。ㄊ?、區(qū)）以地方政府的名義召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)提出了明確而具體的工作要求。山西省副省長(zhǎng)胡蘇平在動(dòng)員講話中強(qiáng)調(diào)，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各級(jí)政府要負(fù)總責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主導(dǎo)作用，主動(dòng)工作，全面監(jiān)管。
    按照部署，各地定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，不斷完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，制定藥品安全應(yīng)急預(yù)案，積極應(yīng)對(duì)和有效處置藥品安全事件，嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，為藥品安全監(jiān)管創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。
    四川省政府把藥品安全工作納入全省開(kāi)展的“富民惠民安全”工程。北京市政府將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序列入市政府折子工程，列為北京市2007年為群眾辦的實(shí)事之一，進(jìn)行嚴(yán)格的督查考核。
    黑龍江省編寫了《關(guān)于藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的分析報(bào)告》，同時(shí)建立健全安全隱患登記管理制度和動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制。浙江省將藥品安全工作納入“平安市、縣”政府考核的重要內(nèi)容，對(duì)發(fā)生II級(jí)藥品安全事故的，實(shí)行“一票否決”。廣東省人大從490多件建議中，選出兩件作為重點(diǎn)建議，其中關(guān)于加強(qiáng)藥品市場(chǎng)管理的建議由省政府辦理。
    總的來(lái)看，在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，各地政府切實(shí)把這項(xiàng)事關(guān)民生的工作抓在了手上，放在了心上。
    ■明確重點(diǎn)環(huán)節(jié)解決突出問(wèn)題
    在專項(xiàng)整治中，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮主力軍作用，突出重點(diǎn)，明確目標(biāo)，大力整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序，解決藥品安全中存在的突出問(wèn)題。
    一系列動(dòng)作顯示了食品藥品監(jiān)管部門整治藥品市場(chǎng)秩序的力度和決心。
    ——在藥品研制環(huán)節(jié)，開(kāi)展了藥品品種申報(bào)資料真實(shí)性和完整性的核查及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查，全面啟動(dòng)了藥品再注冊(cè)工作，嚴(yán)厲打擊虛假申報(bào)和騙取藥品批準(zhǔn)文號(hào)行為，維護(hù)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的公信力。
    ——在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)存在的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)崗位人員條件不達(dá)標(biāo)，原料、輔料和主要包裝材料購(gòu)進(jìn)管理制度不落實(shí)，原輔料進(jìn)廠、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)檢測(cè)不到位等問(wèn)題開(kāi)展檢查，大力規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。
    ——在藥品流通環(huán)節(jié)，突出對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、出租轉(zhuǎn)讓許可證、購(gòu)銷記錄混亂、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法犯罪案件，凈化市場(chǎng)環(huán)境。
    與此同時(shí)，各地進(jìn)一步整治“一藥多名”問(wèn)題。按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，要求企業(yè)于今年6月1日前提出藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽修改申請(qǐng)。
    積極探索駐廠監(jiān)督員制度。向血液制品、注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。上海、陜西等地探索駐廠監(jiān)督員制度的實(shí)施方式，陜西省局較早出臺(tái)了駐廠監(jiān)督員實(shí)施方案，上海市局初步建立了以產(chǎn)品質(zhì)量承諾、巡查、抽驗(yàn)、質(zhì)量公告和投訴舉報(bào)等制度為核心的駐廠監(jiān)督員制度體系。
    強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。著手建立了特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、購(gòu)進(jìn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。   加大虛假違法廣告整治力度。北京市局聘請(qǐng)了48名監(jiān)督員對(duì)14種報(bào)紙的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并建立健全了違法廣告的信息披露機(jī)制，定期發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械廣告公告，還開(kāi)發(fā)了廣告公眾查詢系統(tǒng)，讓公眾及時(shí)辨別廣告真?zhèn)巍?
    開(kāi)展了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性核查。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行了全面檢查。對(duì)投訴舉報(bào)多、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格以及生產(chǎn)血管支架、骨科內(nèi)固定器材等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
    監(jiān)管部門重拳出擊，使注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假行為得到遏制，制售假冒偽劣行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品市場(chǎng)秩序混亂局面明顯好轉(zhuǎn)。
    ■完善制度保障創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制
    在專項(xiàng)整治中，各地食品藥品監(jiān)管部門在科學(xué)監(jiān)管理念的指導(dǎo)下，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，完善制度保障，通過(guò)建立食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，努力使監(jiān)管工作真正做到一心一意“為民”、盡職盡責(zé)“護(hù)民”、實(shí)實(shí)在在“利民”。
    吉林省局深化行政審批改革，實(shí)行“一門受理、并聯(lián)審批、統(tǒng)一收費(fèi)、限時(shí)辦結(jié)”的審批新模式，提高了工作效率，極大方便了行政相對(duì)人。廣東省局大力推進(jìn)預(yù)防職務(wù)犯罪制度建設(shè)，出臺(tái)了《預(yù)防職務(wù)犯罪工作規(guī)定》，突出對(duì)一把手執(zhí)政行為的規(guī)范，得到了廣東省檢察院的肯定。
    四川積極探索偏遠(yuǎn)地區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)的新路子，在甘孜、阿壩少數(shù)民族地區(qū)，建立了120個(gè)非處方藥定點(diǎn)藥柜和多個(gè)“流動(dòng)馬背藥袋”，讓農(nóng)牧民用上了和城里同質(zhì)同價(jià)的藥品。山東省將“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”緊密結(jié)合，部分地市將農(nóng)村藥品供應(yīng)點(diǎn)納入了“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍，為農(nóng)民用藥提供了更多方便。
    河北省局依托現(xiàn)代信息技術(shù)，建立了藥品質(zhì)量電子監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。武安市局實(shí)施藥品質(zhì)量電子監(jiān)管試點(diǎn)一年來(lái)，藥品監(jiān)督檢查成本支出下降了15%，案件偵破率和藥品靶向性抽驗(yàn)不合格率明顯提高。
    為建立誠(chéng)實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境，太原市局通過(guò)向社會(huì)發(fā)布監(jiān)管公告，對(duì)制售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的人員實(shí)施行業(yè)驅(qū)逐，使違法者得到懲處，違規(guī)者受到警示，失信者面臨質(zhì)疑，在社會(huì)上營(yíng)造了誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。
    一系列長(zhǎng)效機(jī)制的建立，為食品藥品市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安奠定了基礎(chǔ)。
    ■凈化市場(chǎng)環(huán)境促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展
    在專項(xiàng)整治工作中，各地藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)開(kāi)展自查自糾，不斷強(qiáng)化自律意識(shí)，完善質(zhì)控體系，有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量。隨著市場(chǎng)的規(guī)范，一些知名企業(yè)及生產(chǎn)規(guī)模較大企業(yè)的效益明顯回升。廣州中一藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在與督查組座談時(shí)談到，通過(guò)自查和監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，企業(yè)不斷完善了基礎(chǔ)體系、培訓(xùn)體系、自我約束體系，并加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)，質(zhì)量管理水平不斷提高，產(chǎn)品銷量明顯增加，不少醫(yī)院點(diǎn)名要他們的產(chǎn)品。
    沈陽(yáng)“南六”地區(qū)歷史上自發(fā)形成大量藥品批發(fā)零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)商戶小散亂，整治難度很大。遼寧省局采取從藥品使用單位溯源的辦法，進(jìn)行了有效整治。當(dāng)沈陽(yáng)“南六”非法藥市被取締后，東北制藥集團(tuán)供銷公司銷售收入同比增長(zhǎng)了近70％。
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值達(dá)5345.70億元，同比增長(zhǎng)17.88％。醫(yī)藥工業(yè)100強(qiáng)企業(yè)銷售收入占醫(yī)藥工業(yè)銷售總收入的32.56％，同比上升十個(gè)百分點(diǎn)。
    在接受記者采訪時(shí)，不少藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)坦言，專項(xiàng)行動(dòng)打掉了不規(guī)范的小企業(yè)，凈化了藥品市場(chǎng)秩序，為企業(yè)創(chuàng)造了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，這樣的整治他們歡迎。
    督查組在全面了解專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況的同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)專項(xiàng)行動(dòng)中存在某些地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)認(rèn)識(shí)不到位、部分省市藥品文號(hào)清查工作追求進(jìn)度而忽視質(zhì)量、行政執(zhí)法與刑事司法缺乏有效銜接等問(wèn)題。國(guó)家局將在“要求不降低、時(shí)限不延長(zhǎng)、目標(biāo)不動(dòng)搖”的前提下，抓住今年下半年的有利時(shí)機(jī)，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管法規(guī)和制度建設(shè)，加大監(jiān)督力度，努力將專項(xiàng)整治這件關(guān)系到人民群眾切身利益、關(guān)系到構(gòu)建和諧社會(huì)大局的大事抓好，向黨中央、國(guó)務(wù)院，向人民群眾交上一份滿意的答卷。