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廣東省重拳整治醫(yī)療器械市場<br>——將選擇典型違法案例予以曝光

  • 作者:郭宇華 鐘百川
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:39

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)廣東訊 記者郭宇華 特約記者鐘百川報(bào)道 近日,廣東省食品藥品監(jiān)管局在全省深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,重拳整治醫(yī)療器械市場。該局把發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報(bào)有違規(guī)行為企業(yè)列為整治重點(diǎn),原材料采購、過程控制與檢驗(yàn)是此次整頓的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
    據(jù)悉,去年6月份以來,廣東省食品藥品監(jiān)管部門開展了藥品(包括醫(yī)療器械)專項(xiàng)整治工作。廣州、深圳、珠海等地已對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了100%的現(xiàn)場檢查。廣東省食品藥品監(jiān)管局組成核查組對2003年至2006年審批的2658份二類注冊材料進(jìn)行了核查,共清理了54個產(chǎn)品;完成了11家臨床試驗(yàn)資料的核查;共檢查二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1054家,下達(dá)整改通知書189家,行政處罰18家,注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》208張;全面檢查了1900家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),發(fā)出整改通知書95份,注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》254張,向工商部門移送醫(yī)療器械違法廣告304件。
    在下一步的專項(xiàng)整治中,廣東省食品藥品監(jiān)管部門將對弄虛作假特別是性質(zhì)惡劣的企業(yè)依法嚴(yán)肅處理,同時選擇典型違法案例公開處理結(jié)果,予以曝光。

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