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河南省局科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)經(jīng)濟(jì)騰飛 福建省局強(qiáng)化職能助力企業(yè)發(fā)展

  • 作者:衛(wèi)躍川;莊娟萍;
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:39

    本報(bào)河南訊 記者衛(wèi)躍川報(bào)道 9月9日,河南省伊川縣食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)王瑞宗一上班,便習(xí)慣性地登陸河南省藥品抽驗(yàn)信息網(wǎng)??焖贋g覽中,一條信息引起了他的注意:信陽市食品藥品監(jiān)管局在個(gè)體診所發(fā)現(xiàn)“鹽酸地芬尼多片”在快速檢測(cè)中不合格,正在檢驗(yàn)認(rèn)定。“這種可疑藥品在我們伊川有沒有?”于是,伊川縣食品藥品監(jiān)管局立即組織進(jìn)行檢查。
    建立藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái)是河南省食品藥品監(jiān)管局實(shí)施科學(xué)監(jiān)管的有效舉措之一。近年來,河南省食品藥品監(jiān)管局積極探索科學(xué)監(jiān)管方式,有效保障了公眾飲食用藥安全,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境,也促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
    該局不斷完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制,建立了全省藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái)和藥品醫(yī)療器械稽查辦案系統(tǒng)。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可隨時(shí)查看藥品抽驗(yàn)和假劣藥品信息,掌握全省范圍內(nèi)不合格藥品動(dòng)態(tài),防止了重復(fù)監(jiān)督抽驗(yàn),提高了監(jiān)管效率,2006年河南省藥品質(zhì)量合格率達(dá)到98.46%。
    為從源頭保證藥品質(zhì)量,該局在全省范圍內(nèi)實(shí)施了以品種為單元的藥品GMP管理。以品種為單元、以崗位為基點(diǎn),完整真實(shí)地將GMP全部條款表達(dá)和落實(shí)到每個(gè)品種的生產(chǎn)全過程。目前已完成試點(diǎn)工作,在全省全面啟動(dòng)。
    該局還充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車作用,今年以來,21臺(tái)檢測(cè)車查處過期失效等問題藥品2708批次,查處違法違規(guī)行為1580余起。同時(shí),全省所有縣市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和95.3%的行政村建立了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng),所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)都建立了藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),96.2%的行政村實(shí)現(xiàn)了藥品供應(yīng)配送進(jìn)村。
    科學(xué)有效的監(jiān)管促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,2006年,全省醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)18.61億元,是2003年的3.8倍,在全國同行業(yè)中的排名由第17位上升至第8位,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)增幅居全國第一。
    本報(bào)福建訊 福建省食品藥品監(jiān)管局積極發(fā)揮監(jiān)管職能,通過完善藥品注冊(cè)機(jī)制,加強(qiáng)藥品市場(chǎng)整治,強(qiáng)化機(jī)關(guān)效能建設(shè),努力提升服務(wù)水平,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。
    該局嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)口,完善藥品注冊(cè)審評(píng)機(jī)制,公布項(xiàng)目受理、審評(píng)、審批人員名單,保證行政相對(duì)人隨時(shí)可以查詢申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)展情況及結(jié)果,并對(duì)審批情況和審批時(shí)限進(jìn)行監(jiān)督。
    為鼓勵(lì)新藥研發(fā),該局對(duì)新藥申報(bào)和醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè),主動(dòng)提前介入指導(dǎo),從研究立項(xiàng)、臨床驗(yàn)證、產(chǎn)品檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、申報(bào)資料等,實(shí)行全過程跟蹤服務(wù),幫助企業(yè)解決藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)面臨的問題。
    該局還以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)為契機(jī),強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管,大力整治虛假違法藥品廣告,切實(shí)落實(shí)違法廣告公告和市場(chǎng)退出制度。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,維護(hù)省內(nèi)名優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)和名牌產(chǎn)品的合法權(quán)益,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

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