甘肅省食品藥品監(jiān)管局確定2008年藥品市場監(jiān)管工作重點
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局確定2008年藥品市場監(jiān)管工作重點,主要做好八項工作:
一是繼續(xù)推動建立藥品流通安全責任體系。認真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,在全省推動建立“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的藥品安全責任體系,依法履行監(jiān)管職責。
二是逐步建立藥品安全監(jiān)管長效機制。在鞏固藥品專項整治成效的基礎(chǔ)上,從體制、機制入手,積極探索和實踐動態(tài)監(jiān)管、事前監(jiān)管、有效防范、處置及時的藥品安全監(jiān)管長效機制;建立和完善藥品經(jīng)營企業(yè)退出機制;根據(jù)藥品流通體制改革需要,以調(diào)整企業(yè)結(jié)構(gòu)、提高企業(yè)經(jīng)營管理水平、促進藥品經(jīng)營企業(yè)向規(guī)模化、集約化發(fā)展為方向,加強經(jīng)營許可監(jiān)管;積極引導、扶持、鼓勵企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流,對藥品零售企業(yè)進行經(jīng)營許可分類、分級監(jiān)管;堅決打擊藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營超范圍經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租或出借柜臺行為;探索加強對入甘銷售藥品的監(jiān)督檢驗,確保進入甘肅市場的藥品質(zhì)量。
三是進一步強化GSP認證工作,繼續(xù)做好全省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作。2008年3月底前完成對限期整改的13家批發(fā)企業(yè)實施GSP跟蹤檢查 ;9月底前完成對認證期滿24個月的84家(其中非法人28家)藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的GSP跟蹤檢查,年底前完成認證期滿后6家藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的再認證。加強對各市州藥品零售企業(yè)GSP認證的抽查工作,鞏固GSP認證成果。
四是繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),加強農(nóng)村藥品監(jiān)管。在全省推廣平?jīng)鍪?nbsp;“一主三輔” 的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)模式,落實好地方政府在“兩網(wǎng)”建設(shè)中的工作責任目標;通過試點、調(diào)研 ,建立甘肅省“兩網(wǎng)”建設(shè)評價工作制度,2008年10月底前完成各地“兩網(wǎng)”建設(shè)評價工作;進一步完善“兩網(wǎng)”運行機制,鞏固加強“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,使 “兩網(wǎng)”運轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào),運行質(zhì)量更加提高,內(nèi)涵更加豐富,作用更加明顯,“兩網(wǎng)”到村覆蓋率提升到98%以上;進一步深入開展“規(guī)范化藥房”建設(shè),尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村衛(wèi)生所的“規(guī)范化藥房”建設(shè),以確保農(nóng)民群眾用藥安全有效。
五是加強藥品市場監(jiān)管,嚴厲查處假劣藥品。加強藥品技術(shù)監(jiān)督建設(shè),建立藥品打假信息傳遞系統(tǒng)平臺,提高快速反應(yīng)能力;提升藥品流通中大案、要案的應(yīng)急處置能力;強化藥品抽檢,進一步規(guī)范抽驗程序,提高藥品快檢車的運行效果和工作質(zhì)量;在倡導企業(yè)自律同時,用監(jiān)管手段促進企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營;突出重點品種,加大監(jiān)督抽驗力度,加大制售假劣藥品案件的查處力度,對問題較多企業(yè)實施高壓態(tài)勢;做好全省生物制品、疫苗專項檢查工作。
六是加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批監(jiān)管工作。從制度上、程序上保證廣告審查工作科學公正;舉辦省、市、縣三級廣告監(jiān)督人員培訓班,切實提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì);加大藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批、監(jiān)測工作力度,對監(jiān)測結(jié)果進行定期分析匯總,對違法廣告及時移交工商行政管理部門處理;建立和完善對違法廣告藥品采取暫停銷售行政強制措施的長效機制。
七是進一步推動藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理。建立藥品安全性信息預(yù)警機制和控制處理機制;進一步加大合理用藥宣傳,推動藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理,加大對處方藥銷售的監(jiān)督力度,加強藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查工作。
八是繼續(xù)推進誠信建設(shè)工作。在藥品經(jīng)營中大力倡導“誠信經(jīng)營、依法維權(quán)”的行業(yè)新風;要求各市、州局結(jié)合日常監(jiān)管,認真落實藥品經(jīng)營企業(yè)不良行為積分制度,完善“守信褒獎、失信懲戒”的誠信機制,促進誠信建設(shè)工作由政府推進逐步向行業(yè)自律轉(zhuǎn)變,使“誠信體系建設(shè)工作”創(chuàng)建活動既扎扎實實又卓有成效。
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