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山東省食品藥品監(jiān)管局開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:40

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范藥品使用單位的藥品質(zhì)量管理,保障用藥安全,山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關于開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的意見》,決定利用3年左右的時間,全面開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。 
    據(jù)悉,該局配合《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實施,制定了《實施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》(以下簡稱《標準》)。針對藥品使用單位數(shù)量多、分布廣,條件差異大的特點,將分三步實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作:第一階段廣泛宣傳加強藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的重要意義,利用各種形式對藥品使用單位藥事部門有關人員開展培訓,增強其實施規(guī)范化管理的自覺性;第二階段,指導各類藥品使用單位對照《標準》要求,結合本單位實際,本著“缺什么、補什么”的原則,強化硬件建設,完善管理軟件,建立健全規(guī)章制度,改進藥品質(zhì)量管理工作;第三階段,根據(jù)藥品使用單位的申請情況,組織力量進行現(xiàn)場檢查確認,經(jīng)檢查,凡是達到《標準》要求的,由所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認書》,并予以公告;經(jīng)檢查達不到《標準》要求的,限期改正。到2010年底前,使各類藥品使用單位的藥庫、藥房全面達到《規(guī)范》要求。 

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