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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管電子信息管理系統(tǒng)的主要功能及相關配套軟件日前已開發(fā)制作完成。為盡快在全省范圍內推廣應用，有效整合監(jiān)管信息資源，加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊監(jiān)管工作，2008年7月30日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在廣州市舉辦了全省醫(yī)療器械監(jiān)管電子信息管理系統(tǒng)培訓班。來自廣東省各市的醫(yī)療器械監(jiān)管人員以及審評認證中心、藥品不良反應監(jiān)測中心、信息中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所的有關人員參加了培訓。
    培訓班上，專家就該系統(tǒng)的特點及數(shù)據(jù)錄入、信息查詢等具體操作方法進行了詳細講解和演示，學員進行了現(xiàn)場實踐演練，培訓取得了良好效果。
    培訓班還布置了下一階段的信息化建設計劃，要求突出重點，有步驟、分階段地推進實施醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設。首先要在8～9月份補充完善各市食品藥品監(jiān)督管理局轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)（尤其是42家省重點監(jiān)管企業(yè)）的基礎信息數(shù)據(jù)庫，并建立2006年以來的日常監(jiān)管數(shù)據(jù)庫。之后陸續(xù)補充完善第一類、第二類醫(yī)療器械產品注冊數(shù)據(jù)庫、經營企業(yè)及日常監(jiān)管信息數(shù)據(jù)庫，建立醫(yī)療器械國家標準及行業(yè)標準數(shù)據(jù)庫等。然后逐步拓展到建立廣告監(jiān)測、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督抽驗及醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)庫等方面。
    該醫(yī)療器械監(jiān)管電子信息管理系統(tǒng)將在建立企業(yè)基本信息的基礎上把醫(yī)療器械產品注冊、生產、經營、廣告、日常監(jiān)管、行政執(zhí)法、抽驗檢驗、不良事件監(jiān)測以及對重點企業(yè)重點環(huán)節(jié)實時監(jiān)控等業(yè)務監(jiān)管信息通過網(wǎng)絡連接，搭建省、市、縣（區(qū)）三級操作的信息化管理操作平臺，為注冊監(jiān)管工作的科學化發(fā)揮積極作用。