新疆維吾爾自治區(qū)建立健全藥品安全責任體系
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近年來,新疆維吾爾自治區(qū)積極推動建立“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,初步形成了政府、部門、企業(yè)以及社會各方聯(lián)動、共同參與的藥品監(jiān)管工作新格局。
一、強化政府責任,推動地方政府對藥品安全工作負總責
自治區(qū)人民政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的實施意見》,明確要求各級政府對本地區(qū)藥品安全工作負總責,認真落實藥品安全責任制和責任追究制。各地(州、市)、縣(市)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府逐級成立藥品安全工作領(lǐng)導小組,把藥品安全工作納入政府工作目標,納入年度責任考核,各級政府之間、政府與藥品監(jiān)管相關(guān)部門之間層層簽訂目標責任書,健全了藥品安全組織領(lǐng)導體系和考核評價體系。鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級普遍建立了藥品安全辦公室,明確了工作人員及職責。全區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的覆蓋面達100%,行政村達99.6%。
二、理順監(jiān)管協(xié)作機制,實現(xiàn)監(jiān)管部門對藥品安全各負其責
堅持政府統(tǒng)一領(lǐng)導,合理劃分藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察等各有關(guān)部門的職責,實現(xiàn)“分兵把關(guān)、分工負責”。各級藥監(jiān)部門發(fā)揮牽頭協(xié)調(diào)作用,建立藥品安全聯(lián)席會議、聯(lián)合打假、重大案件督辦、信息通報等工作制度,實現(xiàn)聯(lián)合執(zhí)法,發(fā)揮整體效能;相關(guān)監(jiān)管部門各司其職、相互配合、通力協(xié)作,在藥品市場專項整治、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化創(chuàng)建、整治虛假藥械廣告等工作中取得了良好效果。
三、強化企業(yè)“第一責任人”意識,嚴格要求企業(yè)切實負起藥品質(zhì)量安全主體責任
建立并落實《駐廠監(jiān)督員制度》、《質(zhì)量授權(quán)人制度》、《企業(yè)負責人約談制度》、《藥品安全責任承諾書》等,嚴格要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GMP、GSP規(guī)范,建立健全質(zhì)量責任體系,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為;大力推進藥品安全信用體系建設(shè),建立企業(yè)信用信息檔案,及時公示信用等級。加大對違法失信行為的打擊力度,對制假售假者公開曝光;深入企業(yè)開展宣傳教育活動,督促企業(yè)增強質(zhì)量意識和責任意識,始終把公眾利益放在首位。
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