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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近年來，為認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理理念和“五個(gè)監(jiān)管”，打造“三區(qū)”的工作思路，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，著力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)，有效提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平和效率。
    一是所有醫(yī)療器械行政許可項(xiàng)目全部實(shí)施網(wǎng)上審批。目前，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械廣告審批和備案已全部進(jìn)行電子申報(bào)和網(wǎng)上審批，審批流程和審批結(jié)果同步公布供公眾查詢監(jiān)督，真正做到公開透明審批。
    二是啟用“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)”，實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的信息化管理。該系統(tǒng)具有企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品監(jiān)管、質(zhì)量信用評(píng)定、查詢統(tǒng)計(jì)、信息交流等五大功能，自動(dòng)調(diào)取行政審批系統(tǒng)中企業(yè)許可信息和注冊(cè)產(chǎn)品信息，以企業(yè)投訴舉報(bào)、立案查處、許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查、突擊檢查、日常監(jiān)督檢查、有因檢查、系統(tǒng)檢查等監(jiān)督檢查記錄為企業(yè)監(jiān)管信息，以產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督抽查、不良事件、質(zhì)量事故、產(chǎn)品召回等信息為產(chǎn)品監(jiān)管信息。充分發(fā)揮信息化管理在醫(yī)療器械監(jiān)管工作的便捷性和實(shí)效性，達(dá)到醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享、管理資源互用、監(jiān)管情況全面了解、突發(fā)事件快速處置的目的，為監(jiān)管部門突出分類分級(jí)監(jiān)管，實(shí)施應(yīng)變監(jiān)管提供依據(jù)，有效地提升了監(jiān)管水平。
    三是開發(fā)“浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療設(shè)備（儀器）統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”，做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理組織設(shè)置、人員配備及在用醫(yī)療設(shè)備（儀器）品種的調(diào)查摸底工作，為實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管提供數(shù)據(jù)平臺(tái)，以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的安全有效。