西藏自治區(qū)進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,西藏自治區(qū)發(fā)出進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作緊急通知,就進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作提出要求:
一、積極協(xié)調(diào)配合,進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督
各地(市)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督職能,按照分段管理原則,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門,做好食品安全工作。當(dāng)前,要認(rèn)真按照國務(wù)院和自治區(qū)人民政府的有關(guān)要求,在當(dāng)?shù)匦惺穑ㄕ┑念I(lǐng)導(dǎo)下,積極主動協(xié)調(diào)配合相關(guān)食品安全監(jiān)管部門,確保奶制品安全。同時,要加強(qiáng)與相關(guān)部門信息溝通,進(jìn)一步推動專項檢查工作的深入開展。
二、突出重點,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管
加強(qiáng)藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。認(rèn)真做好藥品注冊現(xiàn)場核查工作,以申報資料真實性為重點,對注冊申請申報資料的真實性、完整性進(jìn)行嚴(yán)格有效核查。要進(jìn)一步確認(rèn)藥品研制、生產(chǎn)情況及條件,審查藥品研制、生產(chǎn)的原始記錄,核實和審查臨床試驗原始資料。
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是嚴(yán)格檢查企業(yè)對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系審計工作的開展情況。二是加強(qiáng)生產(chǎn)過程的監(jiān)控。三是切實落實藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度。四是加大對本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度。五是加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。
加強(qiáng)藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,加快誠信體系建設(shè)。
三、切實加強(qiáng)食品藥品安全事故應(yīng)急工作
按照全區(qū)重大食品安全事故和藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案要求,全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要切實加強(qiáng)應(yīng)急管理工作,安排專人承擔(dān)應(yīng)急值守工作,認(rèn)真落實24小時值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度,做好食品藥品安全事故應(yīng)急準(zhǔn)備工作。要及時了解、掌握食品安全動態(tài),做好食品安全監(jiān)測、預(yù)警與報告工作,做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早解決”,防患于未然。
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