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湖北省食品藥品監(jiān)管局全面完成2008年十件實(shí)事

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:42

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2008年初,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局向全省人民鄭重承諾十件實(shí)事。一年來,在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的共同努力下,十件實(shí)事已全面完成。
    第一:規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為。全省系統(tǒng)高度重視零售藥店逐店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,年初出臺(tái)相關(guān)文件部署實(shí)施,精心組織,扎實(shí)推進(jìn),實(shí)現(xiàn)了藥品經(jīng)營許可證與GSP認(rèn)證管理的有機(jī)結(jié)合。截止2008年12月底,全省藥品零售企業(yè)應(yīng)逐店認(rèn)證數(shù)量為7411家,已完成5226家,逐店認(rèn)證完成率為70.5%。藥品零售經(jīng)營行為得到有效規(guī)范。
    第二:及時(shí)披露食品藥品重大案件和安全信息。省食安辦制定了《2008年湖北省食品安全監(jiān)管信息發(fā)布計(jì)劃》,與相關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布《食品安全狀況報(bào)告》白皮書。全省發(fā)布《藥品質(zhì)量公告》4期、《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》2期,“3.15”前后,向省內(nèi)媒體集中通報(bào)了2007年全省查處的制假售假典型案例,各地積極建立健全食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布機(jī)制。積極有效處理突發(fā)事件,及時(shí)向社會(huì)發(fā)布檢測(cè)結(jié)果,正確引導(dǎo)消費(fèi),增強(qiáng)消費(fèi)信心,維護(hù)市場(chǎng)穩(wěn)定。
    第三:把食品藥品安全知識(shí)送到群眾身邊。組織開展食品藥品安全宣傳“四進(jìn)”活動(dòng)(進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)工地),全年發(fā)布6次食品藥品安全綜合信息,聯(lián)合有關(guān)部門出臺(tái)《中小學(xué)校校園食品用品安全管理辦法》。通過印制宣傳資料、畫報(bào)、知識(shí)手冊(cè),制作發(fā)放購物袋,舉辦大型對(duì)話節(jié)目,新聞媒體刊登熱點(diǎn)問題解答,開展專題教育活動(dòng)等多種形式進(jìn)行廣泛宣傳,大造聲勢(shì),營造人人關(guān)注食品藥品安全工作的良好氛圍。
    第四:加強(qiáng)食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)。全省11個(gè)市(州、林區(qū))和80個(gè)縣(市、區(qū))成立了政府牽頭的“三網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,91個(gè)縣(市、區(qū))政府將農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)建設(shè)”工作納入了當(dāng)?shù)卣繕?biāo)責(zé)任考核內(nèi)容,56個(gè)縣(市、區(qū))政府將工作經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政預(yù)算。40個(gè)縣(市、區(qū))開展了將零售藥店納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍試點(diǎn)。全省已開辦4488個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))零售藥店、2722個(gè)行政村零售藥店,并有362家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)承擔(dān)了對(duì)農(nóng)村配送藥品。全省91個(gè)含農(nóng)村的縣(市、區(qū))、1113個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、25286個(gè)行政村建立了監(jiān)督網(wǎng),共聘請(qǐng)協(xié)管員2320人,信息員25780名,責(zé)任網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、100%的行政村;監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、98.7%的行政村;流通網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn),96.6%的行政村。各地食品安全“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目前取得較好成效。
    第五:提高藥品終端服務(wù)水平。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作取得良好成效,全省共有35131個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),到2008年底,有13367個(gè)通過驗(yàn)收達(dá)到了“規(guī)范藥房”的標(biāo)準(zhǔn);將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入2008年度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,全省共抽樣334個(gè)品種800批次,異地交叉檢驗(yàn)740批次,有力地配合、鞏固了全省正在開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的綜合技術(shù)評(píng)審及文號(hào)清理成果;完成了新版藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、興奮劑相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),進(jìn)一步明確了責(zé)任和應(yīng)盡的義務(wù)。
    第六:嚴(yán)厲打擊虛假藥品廣告。一是嚴(yán)格審批。2008年共受理藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告2239個(gè)。二是加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)工作。全年共監(jiān)測(cè)移送違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告369件,發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告8期。三是從嚴(yán)懲治違法藥品廣告。下發(fā)《關(guān)于對(duì)嚴(yán)重違法廣告藥品實(shí)行行政強(qiáng)制措施補(bǔ)充規(guī)定的通知》,對(duì)66個(gè)廣告嚴(yán)重違規(guī)的藥品采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。四是推進(jìn)廣告信用體系建設(shè)。建立企業(yè)信用檔案。
    第七:打造放心藥品。注冊(cè)環(huán)節(jié):完成了全省6625個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查工作。生產(chǎn)環(huán)節(jié):積極開展藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查,收回《藥品GMP證書》4家;對(duì)全省17個(gè)市州藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行明察暗訪;認(rèn)真開展興奮劑專項(xiàng)檢查,全省共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)13200家,出動(dòng)執(zhí)法人員28410人次,違法立案8件,查處辦結(jié)2件,警告、責(zé)令改正103件;按時(shí)完成轄區(qū)內(nèi)40家企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方核查工作。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,限期整改72家,停產(chǎn)整頓企業(yè)50家。流通環(huán)節(jié):開展藥品儲(chǔ)存條件、掛靠經(jīng)營、藥品廣告、抗震救災(zāi)藥品、興奮劑等一系列專項(xiàng)整治:依據(jù)藥品不良反應(yīng)的信息評(píng)價(jià),不斷向公眾提出安全用藥、合理用藥建議,廣泛開展藥品安全宣傳教育,普及安全用藥知識(shí)。收集、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告11089例,同比增長(zhǎng)134.99%。收集、評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告163例,較上年增長(zhǎng)152例。收錄藥物濫用調(diào)查表近3萬份。
    第八:完善“紅黑榜”制度。建立失信企業(yè)約談制度,加強(qiáng)誠信體系建設(shè),建立各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案。召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)警示工作會(huì),對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行通報(bào)警示。
    第九:堅(jiān)持“購買假藥先行退付”制度。全省主流媒體統(tǒng)一公布省、市、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)舉報(bào)投訴電話、電子信箱,宣傳推行對(duì)消費(fèi)者“購買假藥實(shí)行先行退付”制度。各市、州、縣局受理“先行退付”,妥善處理訴求,取得良好效果。
    第十:開展清理家庭小藥箱活動(dòng)。武漢、荊州、襄樊、宜昌、隨州、黃岡、十堰、潛江等8市如期集中開展,回收數(shù)以噸計(jì)的過期藥品并監(jiān)督銷毀。

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