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青海省部署2009年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年2月20日,青海省召開(kāi)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作會(huì)議,傳達(dá)2009年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,回顧總結(jié)2008年全省藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作,安排部署2009年工作。
會(huì)議認(rèn)為,2008年全省藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),圍繞樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)為主線,通過(guò)各藥品生產(chǎn)企業(yè)的共同努力,圓滿完成了全年工作任務(wù)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào):2009年,藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作要鞏固和深化藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治成果,從全過(guò)程強(qiáng)化藥品的監(jiān)管,建立健全確保藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制;要在監(jiān)督實(shí)施藥品GMP上有新舉措,在推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度上有新突破,在藥品再評(píng)價(jià)上有新進(jìn)展,在特殊藥品監(jiān)管上有新成效。一是認(rèn)真履行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書(shū)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》;二是實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度;三是逐步實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管;四是堅(jiān)持駐廠監(jiān)督員制度;五是做好藥品GMP再認(rèn)證工作;六是進(jìn)一步做好藥品委托生產(chǎn)審批及監(jiān)管工作;七是深入開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域藥品安全專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作;八是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管;九是做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
會(huì)上,省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張曉峰就當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)所面臨的形勢(shì),要求藥品生產(chǎn)企業(yè)明確責(zé)任,牢固樹(shù)立藥品質(zhì)量安全企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí),轉(zhuǎn)變觀念,提高認(rèn)識(shí),認(rèn)真對(duì)待監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),切實(shí)樹(shù)立誠(chéng)信自律意識(shí)。
會(huì)上,各藥品生產(chǎn)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書(shū)》,省局同各藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》。
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