青海省部署2009年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年2月20日,青海省召開藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作會議,傳達2009年全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神,回顧總結(jié)2008年全省藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作,安排部署2009年工作。
會議認為,2008年全省藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作在國家食品藥品監(jiān)督管理局和省局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,以科學發(fā)展觀為指導(dǎo),圍繞樹立科學監(jiān)管理念,以整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訛橹骶€,通過各藥品生產(chǎn)企業(yè)的共同努力,圓滿完成了全年工作任務(wù)。
會議強調(diào):2009年,藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作要鞏固和深化藥品生產(chǎn)專項整治成果,從全過程強化藥品的監(jiān)管,建立健全確保藥品安全監(jiān)管的長效機制;要在監(jiān)督實施藥品GMP上有新舉措,在推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度上有新突破,在藥品再評價上有新進展,在特殊藥品監(jiān)管上有新成效。一是認真履行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責任書》;二是實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度;三是逐步實施非現(xiàn)場監(jiān)管;四是堅持駐廠監(jiān)督員制度;五是做好藥品GMP再認證工作;六是進一步做好藥品委托生產(chǎn)審批及監(jiān)管工作;七是深入開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域藥品安全專項整治和日常監(jiān)管工作;八是加強特殊藥品監(jiān)管;九是做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
會上,省食品藥品監(jiān)督管理局副局長張曉峰就當前藥品生產(chǎn)企業(yè)所面臨的形勢,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)明確責任,牢固樹立藥品質(zhì)量安全企業(yè)是第一責任人的意識,轉(zhuǎn)變觀念,提高認識,認真對待監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,著眼長遠,切實樹立誠信自律意識。
會上,各藥品生產(chǎn)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》,省局同各藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責任書》。
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