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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊  記者王蔚佳報道  記者從9月11日衛(wèi)生部防控甲型H1N1流感新聞發(fā)布會上獲悉，下一階段，國家將加快疫苗和藥物生產(chǎn)收儲，制定疫苗供應計劃，在確保質(zhì)量安全前提下，組織動員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴大疫苗產(chǎn)能，加快疫苗生產(chǎn)。
    近期，我國內(nèi)地疫情形勢發(fā)生了新的變化，由沿海向全國，由大城市向農(nóng)村、縣城擴散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹?，由散發(fā)病例向聚集性發(fā)病發(fā)展。對此，在內(nèi)防擴散和外堵輸入相結合的基礎上，下一階段，防控策略調(diào)整為“強化預防措施，嚴控社區(qū)傳播，加強重癥救治，減少疫情危害”，進一步加強抗病毒藥物達菲和扎那米韋以及防治用中藥的儲備。建立完善疫苗不良反應監(jiān)測體系、疫苗不良反應事件處理機制和接種工作緊急停止機制，明確疫苗接種的叫停標準。
    國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在會上介紹，預計9月中旬，國家食品藥品監(jiān)管局可以完成對其他申報甲型H1N1流感疫苗企業(yè)申請的審評審批，根據(jù)申報質(zhì)量和產(chǎn)品技術指標決定是否批準其生產(chǎn)申請。
    國家食品藥品監(jiān)管局將嚴格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)和儲運，要求甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須真正實施質(zhì)量受權人制度，加強對生產(chǎn)工藝和工藝環(huán)境的全程監(jiān)管，要求企業(yè)必須做好藥品電子監(jiān)管碼的管理運用和疫苗召回的相關預案，切實做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。同時充分發(fā)揮駐廠監(jiān)督員對疫苗生產(chǎn)儲運的監(jiān)管作用，保證上市藥品的安全。
    此外，在對不同企業(yè)生產(chǎn)的疫苗內(nèi)部質(zhì)量加強對比性研究工作，對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標準與疫苗安全有效性的相關素質(zhì)進行橫向對比分析的同時，嚴密監(jiān)測不良反應情況，要求所有企業(yè)健全甲型H1N1流感疫苗不良反應報告、調(diào)查分析評價和處理制度，督促企業(yè)主動跟蹤監(jiān)測疫苗接種過程中發(fā)生的不良反應信息，并且按照相關規(guī)定及時報告。國家藥品不良反應監(jiān)測中心也要求各級不良反應監(jiān)測中心強化報告制度，搜集、綜合分析、科學判斷可能出現(xiàn)的研究病例報告。