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云南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)醫(yī)療器械<br>經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)聽(tīng)證會(huì)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 按照云南省政府實(shí)施“陽(yáng)光政府”四項(xiàng)制度的相關(guān)要求和《云南省食品藥品監(jiān)督管理局“陽(yáng)光政府”四項(xiàng)制度實(shí)施方案》,2009年9月1日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》聽(tīng)證會(huì)。
會(huì)上,決策發(fā)言人對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)》的起草作了說(shuō)明,代表們就《標(biāo)準(zhǔn)》中的部分條款進(jìn)行了深入討論,提出了中肯的意見(jiàn)和建議。決策發(fā)言人就各位代表提出的問(wèn)題和建議進(jìn)行了解釋和說(shuō)明。
該《標(biāo)準(zhǔn)》從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、制度與管理、設(shè)施與設(shè)備方面做出了較為詳細(xì)的規(guī)定,特別是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積、專業(yè)人員、制度、記錄等提出了具體要求,強(qiáng)化了對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的進(jìn)、銷、存三個(gè)環(huán)節(jié)的痕跡管理和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯性,為進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平,改變?cè)颇鲜♂t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、管理水平低等現(xiàn)狀和確保人民群眾用械安全提供有力保障。
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