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甘肅省八部門聯(lián)合開展藥品安全專項(xiàng)整治

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:43

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生、公安、工業(yè)和信息化、發(fā)展和改革、工商、郵政、通信等八部門聯(lián)合印發(fā)《甘肅省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,在全省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,解決影響藥品安全深層次問題。
    甘肅省確定的藥品安全專項(xiàng)整治任務(wù)是:落實(shí)藥品安全責(zé)任,建立健全強(qiáng)化藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制;強(qiáng)化全過程監(jiān)管,嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、初審及市場(chǎng)準(zhǔn)入,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯;規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,整治違規(guī)違法行為,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。為使專項(xiàng)整治取得實(shí)效,該省采取九項(xiàng)措施:
    一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。省政府成立由八部門組成的協(xié)調(diào)組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),建立聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門工作的評(píng)議考核。
    二是打擊生產(chǎn)銷售假藥。食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)日常監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假藥行為;通信、郵政等部門會(huì)同食品藥品監(jiān)管部門重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為;公安部門深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。
    三是整治違法藥品廣告。工商部門加大違法藥品廣告查處力度,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和嚴(yán)厲查處利用報(bào)紙、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假違法廣告的行為。
    四是整治非藥品冒充藥品。食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。
    五是建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。強(qiáng)化對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷和質(zhì)量監(jiān)管工作,確保基本藥物供應(yīng)、優(yōu)先合理使用和質(zhì)量安全。
    六是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門結(jié)合全省實(shí)際,會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè),鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
    七是加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。堅(jiān)決打擊虛假申報(bào)行為,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管和原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片、藥包材等來源及質(zhì)量控制方面的監(jiān)督,完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度,嚴(yán)格落實(shí)GMP、GSP,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道和票據(jù)管理,推行藥品電子監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系。
    八是加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生部門加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步推進(jìn)“規(guī)范化藥房”建設(shè),加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。
    九是強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管。政府主導(dǎo)推進(jìn),部門各負(fù)其責(zé),因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效,建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作格局,推動(dòng)建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
    為做好藥品安全專項(xiàng)整治工作,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局成立了以局長(zhǎng)高建邦為組長(zhǎng)的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室及4個(gè)工作機(jī)構(gòu),承擔(dān)建立藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制,負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào),組織開展聯(lián)合調(diào)研和聯(lián)合督查,研究解決整治中的重大問題,加強(qiáng)對(duì)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo),協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治深入開展。

 

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