安徽省食品藥品監(jiān)管局加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知。
《通知》要求,基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作,對基本藥物品種的處方和生產(chǎn)工藝進行自查。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要強化對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管,督促企業(yè)進一步完善質(zhì)量管理體系,全面加強對原輔料采購、投料、驗證、倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,強化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)要加強對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和配送過程的管理,嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、配送藥品,認(rèn)真執(zhí)行省有關(guān)基本藥物制度、藥品集中采購等規(guī)定,切實履行投標(biāo)承諾和藥品購銷合同,及時組織貨源、配送藥品,保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥需要。
《通知》明確,對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結(jié)果。
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