亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近年來，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善制度措施，積極組織開展各類專項整治，進一步整頓和規(guī)范市場秩序，各項工作取得明顯成效。
    一、初步建立起藥品監(jiān)管的責任體系，加強了責任落實
    省政府與各市（州）政府簽訂了《吉林省藥品和醫(yī)療器械安全工作責任書》，明確了責任，并將相關(guān)工作列入政府工作目標責任考核體系。同時，省政府明確了各相關(guān)部門應(yīng)承擔的藥品安全監(jiān)管責任，要求各級政府同相關(guān)部門建立目標責任制，要與地方各監(jiān)管部門簽訂藥品安全工作責任書，落實監(jiān)管具體職責，建立起藥品監(jiān)管的責任體系。
    省食品藥品監(jiān)督管理局與各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局簽訂了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理工作責任書》，并要求各級藥品監(jiān)督管理部門也要組織生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品安全責任書，落實企業(yè)對藥品安全第一責任的責任體系。
    為加強責任的落實，省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《吉林省藥品和醫(yī)療器械安全評估分析方法》、《藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域安全評估指標》、《吉林省藥品安全工作目標責任制考核辦法》等相關(guān)配套制度，進一步強化目標責任制的評估、考核和責任追究。為形成在新的監(jiān)管體制下的科學管理、分級負責、全面有效的責任體系和監(jiān)管機制奠定了基礎(chǔ)。
    二、突出重點，抓住關(guān)鍵，藥品醫(yī)療器械監(jiān)管得到進一步強化，市場秩序進一步好轉(zhuǎn)
    （一）在整治藥品研制秩序上，繼續(xù)嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》，細化了核查標準，強化了動態(tài)核查過程，積極依托藥檢所、認證中心等技術(shù)部門，嚴把核查關(guān)，從源頭上把好注冊申報資料的真實性。
    （二）以高風險類注射劑品種為重點，加大對注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，杜絕和消除藥品生產(chǎn)安全隱患。全省食品藥品監(jiān)管部門集中3個月的時間，組織開展了全省注射劑藥品生產(chǎn)專項整治，發(fā)現(xiàn)違反藥品GMP管理有關(guān)規(guī)定的一般性問題600余條，責令改正企業(yè)15家；加強對高風險類藥品風險排查、工藝核查；有因飛行檢查10家，收回4家企業(yè)的《藥品GMP證書》；繼續(xù)推進藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)和駐廠監(jiān)督員制度建設(shè)；進一步加強特殊藥品安全監(jiān)管，與省公安廳禁毒總隊聯(lián)合對蛋白同化制劑、肽類激素定點經(jīng)營企業(yè)、麻黃堿復方制劑生產(chǎn)企業(yè)進行抽查，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)問題進行立案調(diào)查；積級探索建立高風險藥品風險評估的聯(lián)席會議制度，將藥品技術(shù)檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、執(zhí)法稽查、生產(chǎn)監(jiān)督等職能有機結(jié)合，建立高風險藥品的綜合分析與評價機制。
    （三）以整治市場經(jīng)營秩序為重點，深化藥品流通安全監(jiān)管。針對藥品經(jīng)營方面存在的薄弱環(huán)節(jié)，積極推進藥品零售企業(yè)分級管理。省食品藥品監(jiān)督管理局還與省衛(wèi)生廳聯(lián)合實施了《吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定》，填補了對藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的法律空白，使藥品使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管得到進一步加強。在集中組織開展的“化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查”和非藥品冒充藥品專項整治中，已將1620條非藥品冒充藥品信息上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    截止2009年9月末，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共立案查處藥品違法案件4283件。
    （四）突出開展醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，深化醫(yī)療器械安全整治。針對監(jiān)管中的突出問題，制定《吉林省第二類醫(yī)療器械注冊臨床試驗管理規(guī)定》、《吉林省體外診斷試劑經(jīng)營（批發(fā)）審批程序》；修訂了《吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》，提高經(jīng)營企業(yè)的準入門檻；研究制定《吉林省定制式義齒生產(chǎn)注冊監(jiān)督管理規(guī)定》，使醫(yī)療器械的相關(guān)監(jiān)管工作有了地方的管理規(guī)范。對省重點監(jiān)控企業(yè)和品種，以及群眾舉報，涉嫌有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗， 
    截止2009年9月末，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共立案查處醫(yī)療器械違法案件395件。
    三、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持立足“三?！?，提供優(yōu)質(zhì)、高效、廉潔的行政審批服務(wù)
    目前，省食品藥品監(jiān)督管理局已將所有行政審批項目一次性納入政務(wù)大廳實行“陽光”審批，對所有行政審批項目的職責權(quán)限、依據(jù)標準、條件程序、時限收費等進行公開，并建立了行政審批三審、四審制和重大審批項目集體審理制；創(chuàng)新實施了預約審批、前置審批、委托審批、郵寄審批、網(wǎng)上審批等新式審批方法，開通了綠色審批通道，急事急辦，特事特辦；建立健全了行政審批論壇，搭建與服務(wù)對象交流的平臺。